X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Код ОКПД2: 32.50.13.132 — Инструменты для имплантирования ортопедических протезов

Код: 32.50.13.132
Наименование: Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.13 — Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты; офтальмологические и прочие приборы, устройства и инструменты, не включенные в другие группировки
Номер: 14714

Соседние коды



Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.13.132

Код ТН ВЭД Наименование
8421 11 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сепараторы молочные
8421 12 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:сушилки для белья
8421 19 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:центрифуги, включая центробежные сушилки:прочие
8421 21 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки воды
8421 22 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования или очистки напитков, кроме воды
8421 23 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:для фильтрования масла или топлива в двигателях внутреннего сгорания
8421 29 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей:прочее
8421 31 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:воздушные фильтры для двигателей внутреннего сгорания
8421 32 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:каталитические нейтрализаторы или сажевые фильтры, комбинированные или некомбинированные, для очистки или фильтрации выхлопных газов двигателей внутреннего сгорания
8421 39 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:оборудование и устройства для фильтрования или очистки газов:прочее
8421 91 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:центрифуг, включая центробежные сушилки
8421 99 Центрифуги, включая центробежные сушилки; оборудование и устройства для фильтрования или очистки жидкостей или газов:части:прочие
9018 11 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):электрокардиографы
9018 12 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):аппаратура ультразвукового сканирования
9018 13 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):магнитно-резонансные томографы
9018 14 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):сцинтиграфическая аппаратура
9018 19 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура электродиагностическая (включая аппаратуру для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров):прочая
9018 20 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения
9018 31 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:шприцы, с иглами или без игл
9018 32 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов
9018 39 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты:прочие
9018 41 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием
9018 49 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:приборы и устройства стоматологические, прочие:прочие
9018 50 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и устройства офтальмологические, прочие
9018 90 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения:инструменты и оборудование, прочие
9025 11 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:жидкостные, прямого считывания
9025 19 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:термометры и пирометры, не объединенные с другими приборами:прочие
9025 80 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:приборы прочие
9025 90 Ареометры и аналогичные приборы, действующие при погружении в жидкость, термометры, пирометры, барометры, гигрометры и психрометры, с записывающим устройством или без записывающего устройства, и любые комбинации этих приборов:части и принадлежности

Инструменты для имплантирования ортопедических протезов код ОКПД2 32.50.13.132 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


388.

Боры зубные твердосплавные; головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные; емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови, емкости для мочи, кала и мокроты;

зеркала гинекологические полимерные по Куско;

зонды урогенитальные;

иглодержатели микрохирургические;

инструменты вспомогательные;

инструменты зондирующие, бужирующие;

инструменты многоповерхностного воздействия;

инструменты оттесняющие;

инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой;

каналонаполнители; микромоторы пневматические для наконечников

стоматологических;

22.29.29.130

22.29.29.190

32.50.11.110

32.50.11.190

32.50.13.110

32.50.13.121

32.50.13.131

32.50.13.132

32.50.13.139

32.50.13.190

32.50.22.140

32.50.50.110

32.50.50.190

 

модули медицинские климатизированные (чистое помещение);

наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные;

наконечники для микромоторов;

наконечники стоматологические турбинные;

ножницы микрохирургические;

пинцеты микрохирургические;

пульпоэкстракторы;

фрезы зуботехнические;

иглы корневые

 

 

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.13.132 Инструменты для имплантирования ортопедических протезов

Инструменты для имплантирования ортопедических протезов относятся к медицинским изделиям класса 2а (средний риск).
Состав: хирургическая нержавеющая сталь (марка 316L), титановые сплавы (Grade 5), реже — керамические композиты.
Технология производства: прецизионная механическая обработка, термическое упрочнение (HRC 45-50), электрополировка (Ra ≤ 0,3 мкм).
Срок хранения: 5 лет в герметичной упаковке при температуре 10-25°C и влажности ≤65%.
Упаковка: двойная стерильная (ISO 11607-1:2024) с индикатором целостности.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 (п. 4.2.3): отнесение к «специализированному медоборудованию» с обязательной регистрацией в Росздравнадзоре. Требование к локализации производства: ≥40% комплектующих российского происхождения (ФЗ №488 от 23.12.2024).
  • Стандарты промышленной политики: соответствие Техническому регламенту ЕАЭС 038/2024 (биосовместимость по ISO 10993-5:2023).
  • Изменения 2023-2025: введена обязательная цифровая маркировка (Приказ Минпромторга №567-р от 15.09.2025), ужесточены требования к испытаниям на цикличную нагрузку (≥50 000 циклов).

Требования к производителям

  • ГОСТ/ТУ: обязательное соблюдение ГОСТ ISO 13485-2024 (системы менеджмента), ГОСТ Р 56705-2025 (механические испытания)
  • Оснащение: станки ЧПУ с точностью позиционирования ≤5 мкм, рентген-дефектоскопы, стерилизационные камеры класса B
  • Персонал: инженеры с профильным образованием (биомедицинская техника), ежегодная аттестация по ISO 17025
  • Контроль: 100% проверка геометрии, выборочный контроль стерильности (по ГОСТ ISO 11737-2), ресурсные испытания каждой партии

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.13.132

  1. Подача заявки в Минпромторг через ГИС «Промразвитие» с пакетом документов
  2. Ошибки: несоответствие кода ОКПД2 и ТН ВЭД (расхождение ≥3 знаков), отсутствие протокола биосовместимости
  3. Срок рассмотрения: 23 рабочих дня (п. 12 Регламента №321-Ф3)
  4. Основания отказа: нарушения в технологическом процессе (приказ №345-р), неполная цепочка поставок

Полный пакет документов

1. Заявление по форме МПТ-7.2025
2. Технический паспорт с 3D-моделями узлов (формат STEP 242)
3. Заключение Роспотребнадзора (регистр. № от ...)
4. Декларация о соответствии ТР ЕАЭС 038/2024
Требования: все копии заверяются печатью предприятия, переводы — нотариально.

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 100 9Инструменты хирургические для имплантацииПошлина 0% (решение ЕЭК №143 от 2024 для медоборудования)
9021 10 900 0Ортопедические приспособленияНДС 10% при подтверждении медназначения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация: схема 3С (серийное производство) с испытаниями в аккредитованных центрах (перечень №443-р)
  • Добровольные стандарты: ISO 7153-1:2025 (материалы для хирургических инструментов)
  • Маркировка: знак ЕАС, QR-код для прослеживаемости, указание номера партии лазерной гравировкой

FAQ

Как подтвердить российское происхождение продукции для госзакупок?
Предоставить справку СТ-1 с указанием доли местных компонентов ≥40% (п. 4.2.3 Пост. №719).
Какие отличия от смежного кода 32.50.13.130?
Код 32.50.13.130 включает только ручные инструменты, а 32.50.13.132 — механизированные и стереотаксические системы.
Требуется ли клиническая апробация инструментов?
Только для инструментов с принципиально новой конструкцией (ст. 12 ФЗ №323).
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх