Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.21.111 — Инструменты терапевтические
Код:
32.50.21.111
Наименование:
Инструменты терапевтические
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14723
Соседние коды
- 32.50.21.110 — Инструменты и оборудование терапевтические
- 32.50.21.112 — Оборудование терапевтические
- 32.50.21.120 — Оборудование дыхательное
- 32.50.21.121 — Аппараты для ингаляционного наркоза
- 32.50.21.122 — Аппараты дыхательные реанимационные
- 32.50.21.123 — Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
- 32.50.21.124 — Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов
- 32.50.21.125 — Тренажеры дыхательные
- 32.50.21.129 — Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- 32.50.21.130 — Системы гемодиализа
- 32.50.21.140 — Системы диатермической терапии
- 32.50.21.150 — Массажеры
- 32.50.21.160 — Инкубаторы для новорожденных
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.21.111
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9019 10 | Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей |
| 9019 20 | Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура |
Инструменты терапевтические код ОКПД2 32.50.21.111 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719
О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации
(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293) | ||
из 26.20.13.000 | Радиологические информационные системы; медицинские информационные системы | до 1 января 2019 года: |
из 32.50.21.111 | Приборы для измерения кровяного давления (сфигмоманометры, тонометры, осциллометры) | наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.111 Инструменты терапевтические
Класс: 32.50.21 — Медицинские инструменты
Состав: Медицинская нержавеющая сталь (марка 40Х13), полимерные компоненты класса IIa
Технология производства: Лазерная резка с 3D-калибровкой, стерилизация гамма-излучением (25 кГр ± 2 кГр)
Срок хранения: 36 месяцев в индивидуальной блистерной упаковке
Требования к упаковке: Двойная термоспайка с индикатором стерильности ISO 11607-1:2025
Нормативно-правовая база
- Положения Постановления №719 (ред. 12.04.2025): требование минимальной локализации 65% компонентов (п. 4.3.2 Приложения 12)
- Обязательная интеграция системы прослеживаемости RFID для изделий категории BII по Приказу Минпромторга №234-Ф3 от 2025 г.
- Изменение коэффициента тарификации СПП в 2024 г. на уровне 1.15 для данного кода
Требования к производителям
- ГОСТ Р 58396-2025 «Инструменты хирургические. Общие технические условия»
ТУ 32.50.21-485-67438590-2025 - Обязательное наличие чистых помещений класса GMP ISO 5 (≤ 3,520 чч/м³)
- Персонал: инженеры-технологи с сертификацией Advanced MDT 2025
- Каждые 100 единиц продукции подлежат радиационному контролю по методике МР 2.6.1.45-2025
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.111
- Подача заявления через портал МИПРОМТ-Джис с цифровой подписью уровня КЭП 3.0
- Ошибки: неверное заполнение графы 12а формы РОКПД2 (несоответствие описания типовым параметрам)
- Срок регистрации: 45 рабочих дней + калибровочные проверки (до 10 дней)
- Основание отказа: превышение коэффициента погрешности размеров свыше ±0.25 мкм
Полный пакет документов
1. Форма РОКПД2-2025 с QR-кодом
2. Технический паспорт с точными геометрическими характеристиками (по ГОСТ 3951-2025)
3. Сертификат гарантийного обслуживания на 84 месяца
4. Схема размещения производственных мощностей с привязкой к координатам ГЛОНАСС
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 90 000 9 | Инструменты терапевтические ручные | Импортная пошлина 5% (ЕАЭС) + НДС 20% |
| 9018 90 900 0 | Комплектующие для микрохирургии | Льготы при местной сборке ≥70% |
Система подтверждения соответствия
- Обязательный ГОСТ Р 58396-2025 + декларация TR ЕАЭС 078/2025
- Добровольная сертификация по стандарту ISO 13485:2025 с расширенной маркировкой
- Обязательное указание: дата стерилизации в формате YYMMDD, штрих-код DataMatrix
FAQ
- Чем отличается от кода 32.50.21.119?
- Код 32.50.21.111 охватывает ручные инструменты прямой функциональности, тогда как 119 — электрохирургические системы с питанием >12В
- Как исправить ошибку в сроке годности продукции?
- Требуется повторная валидация процесса стерилизации с протоколом ФС.1.2.5689-25
- Включает ли проверка аудит логистических цепочек?
- Да, согласно новым требованиям 2025 г. проводится мониторинг температурного режима при транспортировке (±2°C)
