Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Вернем деньги, если по нашей причине ТПП или МПТ откажет во внесении вашей продукции в реестр и застрахуем данные от утечки на 30 000 000 рублей
Производители оборудования терапевтические из реестра Минпромторга
Статистика:
3 продукта от 2 производителей
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЯЗАНСКИЙ ПРИБОРНЫЙ ЗАВОД"
ИНН: 6234098539
ОГРН: 1116234013598
Продукция (2)
Аппарат магнитотерапевтический офтальмологический АМТО-01
Реестровый номер: 10606117
Действует до: 16.01.2028
Аппарат магнитотерапевтический офтальмологический АМТО-02
Реестровый номер: 10606118
Действует до: 16.01.2028
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АРЗАМАССКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД ИМЕНИ П.И. ПЛАНДИНА"
ИНН: 5243001742
ОГРН: 1025201334850
Продукция (1)
Комплекс аппаратуры физиотерапевтический для многоканальной стимуляции нервно-мышечных систем "Миотон-М"
Реестровый номер: 10635173
Действует до: 13.05.2028
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (8)
Номер: 27867/21
Дата: 01.04.2022
Срок действия:
31.03.2023
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЯЗАНСКИЙ ПРИБОРНЫЙ ЗАВОД"
Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей
9019 20
Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
Оборудование терапевтические код ОКПД2 32.50.21.112 — требования в документе: Правительство Российской Федерации
Постановление
от 17 июля 2015 года № 719
О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации
(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)
из 26.20.13.000 из 26.20.14.000
Радиологические информационные системы; медицинские информационные системы
до 1 января 2019 года: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара; наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции; наличие у производителя подразделения научно- исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия); наличие исключительного права на следующие компоненты специализированного программного обеспечения у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза:
из 32.50.21.112
Аппараты автоматического плазмафереза; аппараты донорского плазмафереза; аппараты лечебного плазмафереза; аппараты терапевтического плазмафереза; аппараты донорского и терапевтического тромбоцитофереза; аппараты лейкоцитофереза; аппараты лимфоцитофереза; аппараты терапевтического лимфоцитофереза; аппараты обменного эритроцитофереза; аппараты назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных; дефибрилляторы; инкубаторы интенсивной терапии для новорожденных (стационарные и транспортные); облучатели фототерапевтические неонатальные; обогреватели детские неонатальные; столы неонатальные с автоматическим поддержанием температуры обогрева новорожденных;
(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)
из 26.60.12.110
Аппарат для определения рабочей длины корневого канала зуба; многофункциональный эндодонтический аппарат для апекслокации, электроодонтодиагностики и определения толщины надпульпарного дентина; аппарат для освещения рабочей зоны при стоматологическом лечении
до 1 января 2019 года: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
стоматологические фотоактиваторы (фотополимеризаторы), лампы для реставрации зубов, лампы для полимеризации реставрационного пломбировочного композитного материала, лампы (аппараты) для трансиллюминации, лампы для оральной фотодезинфекции, стоматологические оранжевые лампы, стоматологические UVA лампы
или наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара; осуществление на территории Российской Федерации следующих операций (где применимо):
из 32.50.21.112
Аппараты для машинной обработки (пломбирования) корневых каналов зубов
монтаж электронных плат; сборка готового прибора; проведение контрольных испытаний; упаковка
с 1 января 2019 года: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 40 процентов цены товара
(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)
из 26.60.12.110
Аппарат для определения рабочей длины корневого канала зуба; многофункциональный эндодонтический аппарат для апекслокации, электроодонтодиагностики и определения толщины надпульпарного дентина; аппарат для освещения рабочей зоны при стоматологическом лечении
до 1 января 2019 года: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
или наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара; осуществление на территории Российской Федерации не менее 5 из указанных операций:
использование в товаре программного обеспечения, исключительное право на которое принадлежит лицу - налоговому резиденту страны - члена Евразийского экономического союза; производство электрических схем изделия; изготовление корпусов, механических деталей и узлов изделия; монтаж и настройка печатных плат изделия; сборка; проведение контрольных испытаний; упаковка
с 1 января 2019 года: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара
из 32.50.21.112
Эндоскопы гибкие, жесткие эндоскопы; приборы и аппараты эндоскопические прочие
до 1 января 2019 года: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую
Оборудование терапевтические код ОКПД2 32.50.21.112 — требования в документе: Правительство Российской Федерации
Постановление
от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
300.
Эндоскопические комплексы, соответствующие кодам 271710, 271720, 271740, 271780, 271790, 271800, 271830, 271850, 282950 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
Оборудование терапевтическое (ванны и кабины душевые гидромассажные)
32.50.21.112
32.50.21.150
32.50.50.190
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.112 Оборудование терапевтические
Терапевтическое оборудование включает аппараты для физиотерапии, электростимуляции, УВЧ-терапии, лазерной и магнитной терапии.
Состав: блок управления, излучатели, датчики контроля параметров (мощность 50-1000 Вт, частота 1-100 кГц), комплектующие из биосовместимых материалов (титан, медицинская сталь).
Технология производства: гибридная сборка с программной калибровкой (±0,5% точности).
Срок хранения: 5 лет при температуре от +5°C до +25°C и влажности ≤60%.
Упаковка: антистатическая термоусадочная пленка, пенополиуретановые амортизаторы.
Нормативно-правовая база
Постановление №719 (п. 12 разд. VIII): подтверждение локализации ≥45% компонентов для включения в реестр промышленной продукции (с 2025 г. — ≥50%).
Требования ФЗ №488 "О промышленной политике": обязательная интеграция систем удаленного мониторинга в оборудование с 2024 г.
Изменения 2023-2025 гг.: введение класса безопасности IEC 60601-2-10:2024 для лазерных терапевтических устройств.
Требования к производителям
ГОСТ: ISO 13485:2022, ГОСТ Р 50444-2023 (допуск погрешности измерений ≤1,5%)
Оснащение: ЧПУ-станки 5-й точности, камеры климатических испытаний
Персонал: не менее 30% сотрудников с сертификатами НИИ медицинского приборостроения
Контроль: ежеквартальные испытания на соответствие ЭМС по ГОСТ Р 50444-2023
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.112
Подача заявки в ФГИС "Промрегистр" с приложением техдокументации (7 рабочих дней)
Типовая ошибка: отсутствие сертификата на систему менеджмента качества
Срок рассмотрения: 28 календарных дней (с 2025 г. — 20 дней)
Основания для отказа: несоответствие Приказу Минпромторга №2031 от 12.09.2024 по энергоэффективности
Полный пакет документов
1. Заявление по форме ПР-7.
2. Паспорт изделия с отметкой Росздравнадзора.
3. Протоколы испытаний (не старше 3 месяцев).
4. Декларация о происхождении материалов (форма ТР-2025).
Международная классификация
ТН ВЭД
Описание
Особенности тарификации
9019 20 000 0
Аппараты для физиотерапии
Пошлина 6,5% (ЕАЭС), 0% для стран СНГ
9022 14 000 0
Лазерные терапевтические устройства
НДС 20% + экосбор 1,2%
Система подтверждения соответствия
Обязательная сертификация по ТР ТС 037/2016 (электробезопасность)
Добровольное соответствие ISO 14971:2023 (управление рисками)
Маркировка: знак EAC, QR-код с датой поверки
FAQ
Как подтвердить локализацию 50% для Постановления №719?
Предоставить договоры с российскими поставщиками комплектующих и акты вхождения стоимости в себестоимость.
Какие отличия от кода 32.50.21.113?
Код 113 относится к диагностическим приборам (без прямого лечебного воздействия).
Требуется ли лицензия Минздрава?
Только для оборудования с классом риска 2а и выше (по Приказу №2н от 09.01.2024).