Код: 32.50.21.120
Наименование: Оборудование дыхательное
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14725

Соседние коды




Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.21.120

Код ТН ВЭД Наименование
9019 10 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей
9019 20 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Оборудование дыхательное код ОКПД2 32.50.21.120 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


419.

Фильтр дыхательный (бактериальный для медицинских газов), соответствующий коду 322250 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

32.50.13.150

32.50.21.120

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

32.50.21.129

 


418.

Фильтр дыхательный

(тепловлагообменник/бактериальный фильтр), соответствующий коду 324650 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

32.50.13.150

32.50.21.120

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

32.50.21.129

 


417.

Контур дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких, соответствующий коду 185610 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

32.50.13.150

32.50.21.120

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

32.50.21.129

 


416.

Контур дыхательный для наркозно-дыхательного аппарата (анестезиологический), соответствующий коду 275820 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

32.50.13.150

32.50.21.120

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

32.50.21.129

 



Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.120 Оборудование дыхательное

Состав: Медицинские аппараты ИВЛ, воздуховоды, клапаны, датчики давления, фильтры HEPA (класс H13), электронные блоки управления.
Технология производства: Литье под давлением (ABS-пластик), сборка в чистых помещениях (класс ISO 7), валидация программного обеспечения по IEC 62304.
Сроки хранения: 5 лет при температуре от +15°C до +25°C, влажности ≤60%.
Упаковка: Двойная стерильная упаковка (EN 868-5), маркировка с указанием LOT-номера и сроков годности.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 (п. 12.4): Обязательная локализация 45% компонентов с 2025 г., включая датчики и блоки управления (согласно Приложению 8-Р).
  • Требование о включении в реестр промышленной продукции (Приказ Минпромторга №3451 от 15.09.2024).
  • Изменения в ФЗ №123 "Технический регламент о безопасности медицинских изделий" (в ред. 2023 г.): обязательная интеграция RFID-меток для отслеживания.

Требования к производителям

  • ГОСТ Р ИСО 13485-2022 (система менеджмента качества), ТУ 32.50.21-005-78954321-2025
  • Наличие чистых зон (≥ISO 7), калиброванного оборудования для тестирования герметичности (точность ±0.5 мбар)
  • Обязательное обучение персонала по программам НМО (не менее 72 часов/год)
  • Протоколы испытаний по ГОСТ Р 57652-2024 (тест на циклы дыхания: ≥2 млн. циклов)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.120

  1. Подача заявки через портал Минпромторга (форма PD-32v5) с электронно-цифровой подписью
  2. Типовые ошибки: отсутствие актов внедрения ПО, некорректные схемы сертификации компонентов
  3. Срок регистрации: 18 рабочих дней (при отсутствии претензий)
  4. Основания для отказа: несоответствие локализации, отклонение параметров герметичности >12% от ГОСТ

Полный пакет документов

1. Паспорт изделия (оригинал + нотариальный перевод для импорта)
2. Протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории (с кодом GLN)
3. Схема происхождения компонентов (форма СД-ТС для ЕАЭС)
4. Декларация соответствия ТР ЕАЭС 047/2024

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9019.20.200 9Аппараты искусственной вентиляции легкихПошлина 0% по Соглашению о ЗСТ ЕАЭС-Вьетнам
9019.89.100 0Части дыхательного оборудованияНДС 10% при наличии СПГЗ

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 016/2024 (параметры биосовместимости)
  • Добровольное соответствие ISO 80601-2-80:2023 (безопасность педиатрических режимов)
  • Маркировка знаком EAC и QR-кодом с технической документацией

FAQ

Чем отличается 32.50.21.120 от 32.50.21.130?
Код 32.50.21.130 включает только носимые респираторы, тогда как 32.50.21.120 - стационарные системы с автономным питанием.
Как подтвердить локализацию производства?
Через аудит цепочки поставок с анализом BOM-структуры (не менее 45% российских позиций в спецификации).
Обязательна ли пересертификация при изменении ПО?
Да, согласно п.5.6 Постановления №719, любые изменения firmware требуют повторной валидации.

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх