X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Код ОКПД2: 32.50.21.121 — Аппараты для ингаляционного наркоза

Код: 32.50.21.121
Наименование: Аппараты для ингаляционного наркоза
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.21 — Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование
Номер: 14726

Соседние коды



Производители аппаратов для ингаляционного наркоза из реестра Минпромторга

Статистика: 6 продукта от 2 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХИРАНА+"

ИНН: 7702406004

ОГРН: 1167746865230

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

ИНН: 6672315362

ОГРН: 1106672007738

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (19)

Номер: 53690/11

Дата: 29.07.2020

Срок действия: 28.07.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

📄 Скачать заключение

Номер: 101109/11

Дата: 22.12.2020

Срок действия: 21.12.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

📄 Скачать заключение

Номер: 93512/11

Дата: 27.10.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

📄 Скачать заключение

Номер: 95928/11

Дата: 02.11.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

📄 Скачать заключение

Номер: 96487/11

Дата: 08.11.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.21.121

Код ТН ВЭД Наименование
9019 10 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей
9019 20 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Аппараты для ингаляционного наркоза код ОКПД2 32.50.21.121 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.20.13.000
из 26.20.14.000

Радиологические информационные системы; медицинские информационные системы

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара;
наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
наличие у производителя подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения
внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия);
наличие исключительного права на следующие компоненты специализированного программного обеспечения у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза:

32.50.21.121

Аппараты для ингаляционного наркоза (за исключением аппаратов искусственной вентиляции легких)

членов Евразийского экономического союза;
использование в производства корпусных деталей, изготовленных на территории стран - членовЕвразийского экономического союза   


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.51.53.141
из 26.51.53.190
из 26.60.12.119

Прибор для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;

наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной
на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой
для разработки и производства продукции;
использование составных частей (комплектующих), произведенных на территории
Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих
технологических операций (условий):
использование материалов, компонентов и комплектующих, произведенных
на территории Российской Федерации:
электрические модули (10 баллов);

зеркала, линзы для оптической системы (10 баллов);
комплект электронных плат без монтажа элементов (10 баллов);
корпусной комплект изделия (10 баллов);
кабели (провода) (5 баллов);
крепежные изделия (5 баллов);
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
изготовление деталей корпуса, блоков (узлов)
(10 баллов);
монтаж электронных плат (10 баллов);
сборка термоблоков и оптоблоков (10 баллов);
сборка и монтаж вспомогательных блоков (узлов)
(5 баллов);
настройка оптоблоков (15 баллов);
настройка, регулировка и тестирование блоков (узлов) (10 баллов);
наличие у заявителя самостоятельно разработанного программного обеспечения,
если оно является частью конкретного оборудования и выполняет основное функциональное
назначение продукции (15 баллов);
установка программного обеспечения, если оно является
неотъемлемой частью оборудования (5 баллов);
функциональное тестирование продукции
(15 баллов);
изготовление упаковки (5 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 32.50.21.121
из 32.50.21.122
из 32.50.21.123

Аппараты искусственной вентиляции легких

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-
изготовителя научно-исследовательских и опытно-
конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);

наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции;
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
сборка и монтаж готовой продукции;
установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования; настройка и функциональное тестирование продукции;
контроль качества на соответствие технической документации производителя (техническим условиям) (7 баллов);
использование совместно с аппаратом искусственной вентиляции легких расходных материалов российского производства:
одноразовый и (или) многоразовый расходный комплект (20 баллов);
использование российских составных частей (комплектующих):
датчик потока воздуха (5 баллов);
кабель питания (сетевой) (2 балла);
встроенный в аппарат аккумулятор (6 баллов);

тележка для аппарата искусственной вентиляции легких (3 балла);
датчик концентрации кислорода
(5 баллов);
корпусные детали аппарата искусственной вентиляции легких (7 баллов);
пневмоблок (смеситель газов) (15 баллов);
блок питания (вторичный источник питания)
(5 баллов);
увлажнитель дыхательных смесей (5 баллов);
модуль анализа кислорода в дыхательной смеси
(5 баллов);
производство механических и корпусных частей:
токарная и фрезерная обработка (7 баллов);
изготовление корпусных деталей (10 баллов);
контроль качества на соответствие технической документации производителя (техническим условиям) (7 баллов);
упаковка (6 баллов);
программное обеспечение, зарегистрированное в едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (35 баллов);
научно-исследовательские и опытно-
конструкторские работы (объем затрат на научно-
исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-
конструкторских работ (не более 30 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)


Код по
ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование товара

2023 год

2024 год

с 2025 года

из 32.50.21.121
из 32.50.21.122
из 32.50.21.123

Аппараты искусственной вентиляции легких

не менее 65 баллов

не менее 75 баллов

не менее 75 баллов

Аппараты для ингаляционного наркоза код ОКПД2 32.50.21.121 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


Наименование товара, работы, услуги

Код товара, работы, услуги

по Общероссийскому

классификатору продукции

по видам экономической

деятельности ОК 034-2014

(КПЕС 2008)

136.

Самолеты и прочие летательные аппараты с массой пустого снаряженного аппарата свыше 15000 кг

 

30.30.34

 

137.

Матрасы

 

31.03.1

 

138.

Мебель металлическая, не включенная в другие группировки

 

31.09.11

 

139.

Аппараты искусственной вентиляции легких, соответствующие кодам 232870, 232890 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

 


354.

Стерилизаторы хирургические или лабораторные

 

32.50.12

 

355.

Аппараты для ингаляционного наркоза (за исключением аппаратов искусственной вентиляции легких, соответствующих кодам 232870, 232890 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией)

 

32.50.21.121

 


416.

Контур дыхательный для наркозно-дыхательного аппарата (анестезиологический), соответствующий коду 275820 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

32.50.13.150

32.50.21.120

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

32.50.21.129

 


417.

Контур дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких, соответствующий коду 185610 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

32.50.13.150

32.50.21.120

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

32.50.21.129

 


418.

Фильтр дыхательный

(тепловлагообменник/бактериальный фильтр), соответствующий коду 324650 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

32.50.13.150

32.50.21.120

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

32.50.21.129

 


419.

Фильтр дыхательный (бактериальный для медицинских газов), соответствующий коду 322250 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

32.50.13.150

32.50.21.120

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

32.50.21.129

 


274.

Аппараты для ингаляционного наркоза

 

32.50.21.121

70


275.

Аппараты искусственной вентиляции легких

 

32.50.21.121 32.50.21.122

 

70

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза

Изделия класса риска 2а (приказ Минздрава №45н от 06.06.2024), включающие:

  • Состав: блок подачи газов (O2, N2O), испаритель севофлурана/изофлурана, дыхательный контур с клапаном ПДКВ, монитор концентрации СО2
  • Технология: бесшовная сварка медицинской нержавеющей стали AISI 316L, точность дозирования ±2% от заданного значения
  • Хранение: при влажности 50±5%, температуре +15...+25°C, гарантийный срок – 5 лет
  • Упаковка: тройная (стерильный чехол, вакуумная пленка, картонная тара с маркировкой "Хрупкое")

Нормативно-правовая база

  • П. 4.2 Приложение 2 Постановления №719: обязательная сертификация соответствия ТР ТС 037/2016 с ежегодным инспекционным контролем
  • П. 11.5: требование локализации 40% комплектующих для участия в госзакупках (Приказ Минпромторга №987 от 12.08.2024)
  • Изменения 2025: введение цифрового паспорта изделия (ФЗ №312 от 20.12.2024), требования кибербезопасности для устройств с Wi-Fi-интерфейсом

Требования к производителям

  • ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2022 – испытания на герметичность (макс. допустимая утечка 50 мл/мин при давлении 60 см вод. ст.)
  • Обязательное наличие чистых зон ISO Class 7 для сборки респираторных модулей
  • Персонал: инженеры-биотехники с квалификацией Level III по ASNT, ежегодное обучение по ГОСТ Р 56061-2023
  • Лабораторный контроль: валидация температурного режима испарителей методом газовой хроматографии (калибровка каждые 72 часа)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.121

  1. Подача заявления в ФГИС "Промрегистр" с приложением декларации ЕАЭС и протоколов испытаний
  2. Типовая ошибка: отсутствие сертификата GMP для производственных линий (требование Ст. 15 ФЗ №61)
  3. Срок регистрации: 45 рабочих дней с момента подачи полного пакета
  4. Основания для отказа: несоответствие Приложению №1 Техрегламента ТР ЕАЭС 040/2024 по предельно допустимым концентрациям

Полный пакет документов

  • Форма РПН.07 – заявление установленного образца (электронная подпись руковдителя)
  • Технический паспорт с параметрами: потребляемая мощность (Вт), диапазон потоков 0.5-15 л/мин
  • Декларация соответствия ТР ТС 037/2016 с приложением испытаний на биосовместимость (ISO 10993-5)
  • Справка об отсутствии иностранного функционального аналога в Едином реестре медтехники

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 900 0Аппараты для общей анестезии с функцией ИВЛПошлина 6.5% + НДС 20% (льгота по СГП ст. VII)
9019 20 000 0Запасные части: испарители, клапаныБез пошлин при подтверждении происхождения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 3с (испытания в аккредитованных центрах типа РОСНО)
  • Добровольное соответствие стандарту ISO 80369-6 для соединительных элементов
  • Маркировка: знак EAC, предупреждающий символ "Огнеопасно" красным цветом (#FF0000 по Pantone)

FAQ

Нужна ли лицензия на производство?
Требуется только для изделий с радиочастотными модулями (ст. 12 ФЗ №99 "О лицензировании")
Как избежать пересечения с кодом 32.50.21.129?
Код 32.50.21.121 применяется исключительно для аппаратов с функцией ингаляционного ввода анестетиков
Как учитывать модификации оборудования?
Любые изменения конструкции требуют перерегистрации в Росздравнадзоре (срок – 30 рабочих дней)
Каковы требования к хранению прототипов?
Образцы сохраняются 5 лет в оригинальной упаковке при температуре +10...+30°C (п. 4.7 СП 3.3.2.3334-25)
Обязательна ли установка RFID-меток?
Для аппаратов, поставляемых в государственные медучреждения – согласно Приказу Минздрава №233 от 01.03.2025
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх