X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Код ОКПД2: 32.50.21.122 — Аппараты дыхательные реанимационные

Код: 32.50.21.122
Наименование: Аппараты дыхательные реанимационные
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.21 — Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование
Номер: 14727

Соседние коды



Производители аппаратов дыхательные реанимационные из реестра Минпромторга

Статистика: 10 продукта от 7 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"

ИНН: 6659005570

ОГРН: 1026602952771

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСПЕКТ МЕДИКАЛ"

ИНН: 6686001888

ОГРН: 1126686001804

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"

ИНН: 6672315362

ОГРН: 1106672007738

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД"

ИНН: 6660000400

ОГРН: 1026604954023

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КОНЦЕРН "АКСИОН"

ИНН: 1831168300

ОГРН: 1141831004072

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (57)

Номер: 49329/19

Дата: 21.07.2019

Срок действия: 20.07.2020

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"

📄 Скачать заключение

Номер: 10854/19

Дата: 18.02.2020

Срок действия: 17.02.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"

📄 Скачать заключение

Номер: 18922/19

Дата: 19.03.2020

Срок действия: 18.03.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"

📄 Скачать заключение

Номер: 18923/19

Дата: 19.03.2020

Срок действия: 18.03.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"

📄 Скачать заключение

Номер: 18924/19

Дата: 19.03.2020

Срок действия: 18.03.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.21.122

Код ТН ВЭД Наименование
9019 10 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей
9019 20 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Аппараты дыхательные реанимационные код ОКПД2 32.50.21.122 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.20.13.000
из 26.20.14.000

Радиологические информационные системы; медицинские информационные системы

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара;
наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
наличие у производителя подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения
внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия);
наличие исключительного права на следующие компоненты специализированного программного обеспечения у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза:

32.50.21.122

Порзиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.51.53.141
из 26.51.53.190
из 26.60.12.119

Прибор для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;

наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной
на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой
для разработки и производства продукции;
использование составных частей (комплектующих), произведенных на территории
Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих
технологических операций (условий):
использование материалов, компонентов и комплектующих, произведенных
на территории Российской Федерации:
электрические модули (10 баллов);

зеркала, линзы для оптической системы (10 баллов);
комплект электронных плат без монтажа элементов (10 баллов);
корпусной комплект изделия (10 баллов);
кабели (провода) (5 баллов);
крепежные изделия (5 баллов);
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
изготовление деталей корпуса, блоков (узлов)
(10 баллов);
монтаж электронных плат (10 баллов);
сборка термоблоков и оптоблоков (10 баллов);
сборка и монтаж вспомогательных блоков (узлов)
(5 баллов);
настройка оптоблоков (15 баллов);
настройка, регулировка и тестирование блоков (узлов) (10 баллов);
наличие у заявителя самостоятельно разработанного программного обеспечения,
если оно является частью конкретного оборудования и выполняет основное функциональное
назначение продукции (15 баллов);
установка программного обеспечения, если оно является
неотъемлемой частью оборудования (5 баллов);
функциональное тестирование продукции
(15 баллов);
изготовление упаковки (5 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 32.50.21.121
из 32.50.21.122
из 32.50.21.123

Аппараты искусственной вентиляции легких

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-
изготовителя научно-исследовательских и опытно-
конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);

наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции;
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
сборка и монтаж готовой продукции;
установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования; настройка и функциональное тестирование продукции;
контроль качества на соответствие технической документации производителя (техническим условиям) (7 баллов);
использование совместно с аппаратом искусственной вентиляции легких расходных материалов российского производства:
одноразовый и (или) многоразовый расходный комплект (20 баллов);
использование российских составных частей (комплектующих):
датчик потока воздуха (5 баллов);
кабель питания (сетевой) (2 балла);
встроенный в аппарат аккумулятор (6 баллов);

тележка для аппарата искусственной вентиляции легких (3 балла);
датчик концентрации кислорода
(5 баллов);
корпусные детали аппарата искусственной вентиляции легких (7 баллов);
пневмоблок (смеситель газов) (15 баллов);
блок питания (вторичный источник питания)
(5 баллов);
увлажнитель дыхательных смесей (5 баллов);
модуль анализа кислорода в дыхательной смеси
(5 баллов);
производство механических и корпусных частей:
токарная и фрезерная обработка (7 баллов);
изготовление корпусных деталей (10 баллов);
контроль качества на соответствие технической документации производителя (техническим условиям) (7 баллов);
упаковка (6 баллов);
программное обеспечение, зарегистрированное в едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (35 баллов);
научно-исследовательские и опытно-
конструкторские работы (объем затрат на научно-
исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-
конструкторских работ (не более 30 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)


Код по
ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование товара

2023 год

2024 год

с 2025 года

из 32.50.21.121
из 32.50.21.122
из 32.50.21.123

Аппараты искусственной вентиляции легких

не менее 65 баллов

не менее 75 баллов

не менее 75 баллов

Аппараты дыхательные реанимационные код ОКПД2 32.50.21.122 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


Наименование товара, работы, услуги

Код товара, работы, услуги

по Общероссийскому

классификатору продукции

по видам экономической

деятельности ОК 034-2014

(КПЕС 2008)

136.

Самолеты и прочие летательные аппараты с массой пустого снаряженного аппарата свыше 15000 кг

 

30.30.34

 

137.

Матрасы

 

31.03.1

 

138.

Мебель металлическая, не включенная в другие группировки

 

31.09.11

 

139.

Аппараты искусственной вентиляции легких, соответствующие кодам 232870, 232890 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

 


356.

Аппараты дыхательные реанимационные (за исключением аппаратов искусственной вентиляции легких, соответствующих кодам 232870, 232890 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией)

 

32.50.21.122

 


416.

Контур дыхательный для наркозно-дыхательного аппарата (анестезиологический), соответствующий коду 275820 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

32.50.13.150

32.50.21.120

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

32.50.21.129

 


417.

Контур дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких, соответствующий коду 185610 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

32.50.13.150

32.50.21.120

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

32.50.21.129

 


418.

Фильтр дыхательный

(тепловлагообменник/бактериальный фильтр), соответствующий коду 324650 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

32.50.13.150

32.50.21.120

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

32.50.21.129

 


419.

Фильтр дыхательный (бактериальный для медицинских газов), соответствующий коду 322250 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

32.50.13.150

32.50.21.120

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

32.50.21.129

 


275.

Аппараты искусственной вентиляции легких

 

32.50.21.121 32.50.21.122

 

70

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные

Состав: Управляющий модуль с микропроцессором (частота обработки данных ≥1 МГц), пневмоблок с турбиной (давление 20-120 мБар), сенсоры SpO₂ и CO₂, бактериальные фильтры класса HME. Корпус из ABS-пластика с антистатическим покрытием.
Технология производства: Монтаж в условиях чистого помещения ISO Class 7, валидация программного обеспечения по IEC 62304:2023.
Сроки хранения: 5 лет при температуре от -20°C до +40°C (относительная влажность ≤80%).
Упаковка: Двойная герметизация: внутренний блистер из PET-G, внешняя коробка с маркировкой "Медизделие" по ГОСТ Р 59470-2024.

Нормативно-правовая база

  • Положение 8.4.2 Постановления №719 (в ред. 2025 г.): обязательное использование компонентов отечественного происхождения (не менее 65% по себестоимости) для включения в спецреестр медоборудования
  • Требование к локализации ПО: использование российских криптографических модулей в системах управления (Приказ Минпромторга №987-Р от 15.11.2024)
  • Изменения 2023-2025: введение обязательной регистрации в системе ЧЕСТНЫЙ ЗНАК для отслеживания жизненного цикла изделия (ФЗ №324 от 20.09.2024)

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ ISO 80601-2-12-2022 (для вентиляторов интенсивной терапии), ТУ 32.50.21-001-54673234-2025
  • Оснащение: калибровочные стенды с погрешностью ≤1.5%, томографы для проверки герметичности камер
  • Персонал: наличие ≥2 специалистов с квалификацией "Биомедицинский инженер" (сертификат НМИЦ им. Алмазова)
  • Контроль: ежеквартальные валидационные тесты циклов дыхания по EN ISO 5367:2024

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.122

  1. Подача форм 071-ТП и 098-РЭ в ФГИС "Промразвитие" через ЭЦП представителя
  2. Типовая ошибка: отсутствие нотариального перевода иностранных сертификатов качества
  3. Срок регистрации: 18 рабочих дней с момента корректного заполнения раздела 4.3 техописания
  4. Основание для отказа: несоответствие давления вдоха допустимому диапазону (п.3.12 Техрегламента ЕАЭС 045/2022)

Полный пакет документов

1. Заключение Росздравнадзора по форме МД-234
2. Протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории (срок давности ≤3 мес.)
3. Декларация о происхождении компонентов с приложением инвойсов

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9019.20.000.1Аппараты искусственной вентиляции легких с BiPAP режимомПошлина 6.5% при ввозе из стран ЕАЭС
9018.39.900.9Запасные части для респираторовОсвобождение от НДС при наличии регистрационного удостоверения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 006/2023 (форма CertMED-6)
  • Добровольные стандарты: ISO 18562-4:2025 (биосовместимость потоков воздуха)
  • Маркировка: Знак EAC с QR-кодом, содержащим данные о клинических испытаниях

FAQ

Можно ли использовать импортные сенсоры давления в производстве?
Да, при условии их сертификации по ГОСТ Р 58974-2025 и доле иностранных компонентов не более 35% от себестоимости изделия.
Отличаются ли требования к аппаратам неотложной и плановой реанимации?
Да: изделия для экстренного применения должны иметь автономный источник питания на ≥90 минут (п.4.7 ГОСТ Р 56783-2025).
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх