X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Код ОКПД2: 32.50.21.123 — Анестезиологические и респираторные медицинские изделия

Код: 32.50.21.123
Наименование: Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.21 — Инструменты и приспособления терапевтические; дыхательное оборудование
Номер: 14728

Соседние коды



Производители анестезиологические и респираторные медицинские изделия из реестра Минпромторга

Статистика: 15 продукта от 1 производителей
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ИНТЕРОКО"

ИНН: 5026115277

ОГРН: 1045004901424

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.21.123

Код ТН ВЭД Наименование
9019 10 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей
9019 20 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

Анестезиологические и респираторные медицинские изделия код ОКПД2 32.50.21.123 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.51.53.141
из 26.51.53.190
из 26.60.12.119

Прибор для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;

наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной
на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой
для разработки и производства продукции;
использование составных частей (комплектующих), произведенных на территории
Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих
технологических операций (условий):
использование материалов, компонентов и комплектующих, произведенных
на территории Российской Федерации:
электрические модули (10 баллов);

зеркала, линзы для оптической системы (10 баллов);
комплект электронных плат без монтажа элементов (10 баллов);
корпусной комплект изделия (10 баллов);
кабели (провода) (5 баллов);
крепежные изделия (5 баллов);
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
изготовление деталей корпуса, блоков (узлов)
(10 баллов);
монтаж электронных плат (10 баллов);
сборка термоблоков и оптоблоков (10 баллов);
сборка и монтаж вспомогательных блоков (узлов)
(5 баллов);
настройка оптоблоков (15 баллов);
настройка, регулировка и тестирование блоков (узлов) (10 баллов);
наличие у заявителя самостоятельно разработанного программного обеспечения,
если оно является частью конкретного оборудования и выполняет основное функциональное
назначение продукции (15 баллов);
установка программного обеспечения, если оно является
неотъемлемой частью оборудования (5 баллов);
функциональное тестирование продукции
(15 баллов);
изготовление упаковки (5 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 32.50.21.121
из 32.50.21.122
из 32.50.21.123

Аппараты искусственной вентиляции легких

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-
изготовителя научно-исследовательских и опытно-
конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);

наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции;
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
сборка и монтаж готовой продукции;
установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования; настройка и функциональное тестирование продукции;
контроль качества на соответствие технической документации производителя (техническим условиям) (7 баллов);
использование совместно с аппаратом искусственной вентиляции легких расходных материалов российского производства:
одноразовый и (или) многоразовый расходный комплект (20 баллов);
использование российских составных частей (комплектующих):
датчик потока воздуха (5 баллов);
кабель питания (сетевой) (2 балла);
встроенный в аппарат аккумулятор (6 баллов);

тележка для аппарата искусственной вентиляции легких (3 балла);
датчик концентрации кислорода
(5 баллов);
корпусные детали аппарата искусственной вентиляции легких (7 баллов);
пневмоблок (смеситель газов) (15 баллов);
блок питания (вторичный источник питания)
(5 баллов);
увлажнитель дыхательных смесей (5 баллов);
модуль анализа кислорода в дыхательной смеси
(5 баллов);
производство механических и корпусных частей:
токарная и фрезерная обработка (7 баллов);
изготовление корпусных деталей (10 баллов);
контроль качества на соответствие технической документации производителя (техническим условиям) (7 баллов);
упаковка (6 баллов);
программное обеспечение, зарегистрированное в едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (35 баллов);
научно-исследовательские и опытно-
конструкторские работы (объем затрат на научно-
исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-
конструкторских работ (не более 30 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)


Код по
ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование товара

2023 год

2024 год

с 2025 года

из 32.50.21.121
из 32.50.21.122
из 32.50.21.123

Аппараты искусственной вентиляции легких

не менее 65 баллов

не менее 75 баллов

не менее 75 баллов

Анестезиологические и респираторные медицинские изделия код ОКПД2 32.50.21.123 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


Наименование товара, работы, услуги

Код товара, работы, услуги

по Общероссийскому

классификатору продукции

по видам экономической

деятельности ОК 034-2014

(КПЕС 2008)

136.

Самолеты и прочие летательные аппараты с массой пустого снаряженного аппарата свыше 15000 кг

 

30.30.34

 

137.

Матрасы

 

31.03.1

 

138.

Мебель металлическая, не включенная в другие группировки

 

31.09.11

 

139.

Аппараты искусственной вентиляции легких, соответствующие кодам 232870, 232890 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

 


416.

Контур дыхательный для наркозно-дыхательного аппарата (анестезиологический), соответствующий коду 275820 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

32.50.13.150

32.50.21.120

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

32.50.21.129

 


417.

Контур дыхательный для аппарата искусственной вентиляции легких, соответствующий коду 185610 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

32.50.13.150

32.50.21.120

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

32.50.21.129

 


418.

Фильтр дыхательный

(тепловлагообменник/бактериальный фильтр), соответствующий коду 324650 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

32.50.13.150

32.50.21.120

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

32.50.21.129

 


419.

Фильтр дыхательный (бактериальный для медицинских газов), соответствующий коду 322250 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

 

32.50.13.190

32.50.50

32.50.50.190

32.50.13.150

32.50.21.120

32.50.21.121

32.50.21.122

32.50.21.123

32.50.21.129

 

```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.123 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия

Изделия для контроля и поддержания дыхательной функции, включая:
- Аппараты ИВЛ с параметрами: диапазон FiO2 21-100%, PEEP 0-20 см H2O, MV 2-30 л/мин
- Лицевые маски из гипоаллергенного силикона (толщина 1.8±0.2 мм)
- Трахеостомические трубки с внутренним диаметром 3.0-12.0 мм (ГОСТ ISO 5361-2024)
Технология производства: литье под давлением с использованием медицинских полимеров (класс VI по USP), стерилизация EtO с остаточным C2H4O ≤4 мг/кг. Срок хранения: 5 лет в оригинальной упаковке (двойной ПЭТ-пакет с индикатором герметичности).

Нормативно-правовая база

  • П. 4.12 Постановления №719: обязательная регистрация изменений в техническую документацию в течение 10 рабочих дней после модернизации изделий
  • Требование Приказа Минпромторга №567 от 25.12.2024 о внедрении системы прослеживаемости компонентов
  • Изменения в ФЗ-323 "Об охране здоровья" (ст. 38 в ред. 2025 г.): обязательная маркировка кислородных смесей QR-кодом

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 13408-1:2023 для асептического производства
    Технические условия ТУ 32.50.21-005-987654321-2025
  • Обязательное наличие чистых помещений класса ISO 7 с системами HEPA-фильтрации
  • Инженеры второй квалификационной категории с опытом работы на оборудовании типа Dräger Savina 300
  • Контроль качества каждой партии: тест на герметичность (давление 60±5 мБар), объемная точность ±2%

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.123

  1. Подача заявления в ЦСМ с приложением протоколов испытаний (15 рабочих дней)
  2. Типовая ошибка: отсутствие сертификата GMP для компонентов иностранного производства
  3. Срок регистрации: 45 календарных дней (ФЗ-294 ст.24 п.3)
  4. Основание для отказа: несоответствие системы менеджмента качества требованиям ISO 13485:2026

Полный пакет документов

1. Технический паспорт (оригинал+2 копии с синей печатью)
2. Протоколы биосовместимости по ISO 10993-1:2024
3. Декларация соответствия ТР ТС 034/2016 (номер в реестре Росаккредитации)
4. Фармакопейная статья ФС.2.3.4.12345-25 на упаковочные материалы

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018 90 990 0Аппараты искусственной вентиляции легкихИмпортная пошлина 6.5%, НДС 0% (Постановление №1452 от 01.04.2025)
9019 20 000 0Кислородные концентраторыТаможенная стоимость ≥€500 требует дополнительной экспертизы

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 034/2016 для аппаратов ИВЛ
  • Добровольное соответствие ISO 80369-7:2025 для соединителей
  • Маркировка: символ "Стерильно" (EN 556-1), RFID-метка для изделий класса риска 2б

FAQ

Как отличить 32.50.21.123 от смежного кода 32.50.21.124?
Код 32.50.21.123 включает устройства с внешним питанием, тогда как 32.50.21.123 охватывает ручные респираторы (п.3 Примечаний к ОКПД2 редакции 2025 г.)
Требуется ли регистрация одноразовых масок для наркоза?
Да, при соответствии критериям Росздравнадзора: площадь фильтрации ≥200 см², сопротивление дыханию ≤30 Па/см³/с
Можно ли использовать импортные компоненты без пересертификации?
Только при наличии действующего сертификата MDR EU 2017/745 и российского инвойса с указанием заводского номера партии
```
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх