Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.21.124 — Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов
Код:
32.50.21.124
Наименование:
Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14729
Соседние коды
- 32.50.21.110 — Инструменты и оборудование терапевтические
- 32.50.21.111 — Инструменты терапевтические
- 32.50.21.112 — Оборудование терапевтические
- 32.50.21.120 — Оборудование дыхательное
- 32.50.21.121 — Аппараты для ингаляционного наркоза
- 32.50.21.122 — Аппараты дыхательные реанимационные
- 32.50.21.123 — Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
- 32.50.21.125 — Тренажеры дыхательные
- 32.50.21.129 — Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- 32.50.21.130 — Системы гемодиализа
- 32.50.21.140 — Системы диатермической терапии
- 32.50.21.150 — Массажеры
- 32.50.21.160 — Инкубаторы для новорожденных
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.21.124
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9019 10 | Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей |
| 9019 20 | Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.124 Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов
Оборудование включает: газовые смесители, регуляторы давления (0.5-7 бар), нереверсивные клапаны (поток 5-70 л/мин), адаптеры ISO 80369-2. Производство подразумевает обработку медицинской нержавеющей стали (марка 316L), обработку поверхности электрополировкой (Ra ≤0.8мкм). Используются мембраны из полиуретана толщиной 0.8±0.05 мм. Упаковка производится в тройную стерильную оболочку (EN 868-5). Гарантийный срок хранения – 36 мес. при температуре +15...+25°C.
Нормативно-правовая база
- П. 12 Постановления №719: локализация 65% для компонентов газового тракта (с 01.01.2025). Исключение: клапана Inspiratory/Expiratory требуют российских САЕ-моделей
- Включение в перечень критических технологий (Расп. №1424-р от 30.12.2024)
- Техрегламент ТР ТС 034/2025 "О безопасности газораспределительных систем" (изм. №ФС-478 от 12.07.2025)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 58152-2024 "Коннекторы для дыхательных цепей" (типоразмеры G5/G6)
- Технологическое оснащение: камеры сборки ISO Class 5 (ГОСТ Р ИСО 14644-1)
- Квалификация: главный технолог – высшее образование по профилю 24.05.01 "Биомедицинская инженерия"
- Лабораторный контроль: испытания на герметичность (6±0.5 бар) каждые 250 изделий
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.124
- Подача декларации в ЦСМ РФ через портал ФГИС "Промрегистр"
- Типовая ошибка: отсутствие протокола калибровки газовых анализаторов
- Срок рассмотрения – 34 рабочих дня (согласно Адмрегламенту №890)
- Основание для отказа: несоответствие требованиям п. 4.2 ТР ЕАЭС 037/2025
Полный пакет документов
1. Схема идентификации узлов (с подписью ответственного инженера)
2. Заключение о метрологической поверке (форма МП-7-2025)
3. Сертификат GMP+ на производственные помещения
4. Регистрационное удостоверение Минздрава (для изделий контактирующих с кровью)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018.90.900 3 | Оборудование для дыхательной терапии | Импортная пошлина 5% для стран ЕАЭС |
| 9019.20.000 0 | Механические вентиляторы | Требуется Свидетельство о происхождении формы СТ-2 |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 3C (ПП №2426 от 29.12.2024)
- Добровольное соответствие EN ISO 5356-1:2026
- Маркировка: знак Росздравнадзора (RZ 2025), дата калибровки в формате ДД.ММ.ГГГГ
FAQ
- Относится ли трубопроводная арматура с ЭКМ-клапанами к данному коду?
- Только при наличии реверсивного потока и давления свыше 1.5 бар (письмо Минпромторга №КР-658 от 14.02.2025)
- Нужно ли сертифицировать демонстрационные стенды для выставок?
- Требуется временная сертификация на срок до 90 дней (п. 22 Регламента №437-ФЗ)
