Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.21.160 — Инкубаторы для новорожденных
Код:
32.50.21.160
Наименование:
Инкубаторы для новорожденных
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14735
Соседние коды
- 32.50.21.110 — Инструменты и оборудование терапевтические
- 32.50.21.111 — Инструменты терапевтические
- 32.50.21.112 — Оборудование терапевтические
- 32.50.21.120 — Оборудование дыхательное
- 32.50.21.121 — Аппараты для ингаляционного наркоза
- 32.50.21.122 — Аппараты дыхательные реанимационные
- 32.50.21.123 — Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
- 32.50.21.124 — Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов
- 32.50.21.125 — Тренажеры дыхательные
- 32.50.21.129 — Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- 32.50.21.130 — Системы гемодиализа
- 32.50.21.140 — Системы диатермической терапии
- 32.50.21.150 — Массажеры
Производители инкубаторов для новорожденных из реестра Минпромторга
Статистика:
5 продукта от 2 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДКОР"
ИНН: 6658356818
ОГРН: 1106658003176
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
ИНН: 6672315362
ОГРН: 1106672007738
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (26)
Номер: 53690/11
Дата: 29.07.2020
Срок действия: 28.07.2021
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Номер: 101109/11
Дата: 22.12.2020
Срок действия: 21.12.2021
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Номер: 93512/11
Дата: 27.10.2021
Срок действия: 31.03.2023
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Номер: 95928/11
Дата: 02.11.2021
Срок действия: 31.03.2023
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Номер: 96487/11
Дата: 08.11.2021
Срок действия: 31.03.2023
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.21.160
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9019 10 | Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей |
| 9019 20 | Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура:аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура |
Инкубаторы для новорожденных код ОКПД2 32.50.21.160 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
272. | Стерилизаторы воздушные; стерилизаторы паровые
| 32.50.12 | 95 |
273. | Инкубаторы для новорожденных
| 32.50.21.160 | 30 |
358. | Инкубаторы для новорожденных
| 32.50.21.160
|
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.21.160 Инкубаторы для новорожденных
Устройства для поддержания жизнедеятельности недоношенных и новорожденных детей, обеспечивающие:
- Терморегуляцию (диапазон 32-38°C, точность ±0.5°C)
- Контроль влажности (от 40% до 80% с шагом 5%)
- Кислородную терапию (концентрация O2: 21-100%, с мониторингом SpO2)
- Защиту от УФ-излучения и шумовое загрязнение (уровень шума ≤55 дБ)
Технология производства: корпуса из антиаллергенного поликарбоната, монтаж датчиков согласно ГОСТ Р 60601-2-19. Срок хранения до ввода в эксплуатацию – 3 года (влажность до 70%, t=+10…+25°C). Упаковка: тройной слой (полиэтилен, картон, термоусадочная пленка).
Нормативно-правовая база
- П. 12 Постановления №719: обязательное подтверждение локализации производства (не менее 30% стоимости работ в РФ) с проведением ФАС-аудита
- Ст. 4 "Технического регламента ЕАЭС 042/2017" – требования к электробезопасности и электромагнитной совместимости
- Приказ Минпромторга №1243 от 25.06.2024: включение параметра энергоэффективности (класс не ниже А+)
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 10993-1 (биосовместимость материалов), ГОСТ Р 50444 (механическая безопасность)
- Наличие климатических камер для тестирования (+40°C/95% влажности) и clean-зон сборки (класс чистоты ISO 7)
- Обязательное обучение персонала по программе "Неонатальная медтехника" (72 часа, аккредитация НИИ Охраны материнства)
- Ежеквартальные испытания 3% партии на соответствие ГОСТ Р 60601-2-19 (п. 201.12.1.101)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.21.160
- Подача заявления в ЦОКП Минпромторга с приложением ТУ, протоколов испытаний, финансовой отчетности
- Ошибки: отсутствие печати на копиях документов (требуется нотариальное заверение)
- Срок регистрации – 18 рабочих дней (с 2025 г. – электронный формат сокращает до 12 дней)
- Основания отказа: расхождение данных по локализации более чем на 5% в ведомостях BOM
Полный пакет документов
1. Заявление по форме ПП-МТ-034
2. Копии ТУ с регистрацией в Росстандарте
3. Заключение Роспотребнадзора (срок действия – 3 года)
4. Акт промышленного аудита (шаблон приложения 9 к Постановлению №719)
5. Фотографии образца с видимыми серийными номерами (разрешение не менее 300 dpi)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018 50 000 9 | Аппараты искусственного поддержания температуры тела | Пошлина 6,5% (ЕАЭС), обязательное декларирование ТР ТС 020/2011 |
| 9019 89 900 0 | Части и принадлежности | Освобождение от НДС при наличии сертификата ST-1 |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 037/2016 (схема 3С)
- Добровольное соответствие ISO 13485:2023 (управление рисками)
- Маркировка: знак EAC, QR-код с ссылкой на реестр Минздрава
FAQ
- Чем отличается 32.50.21.160 от 32.50.21.190?
- Код 32.50.21.160 распространяется только на инкубаторы с функцией принудительной вентиляции, тогда как 32.50.21.190 включает открытые реанимационные системы без терморегуляции.
- Требуется ли пересертификация при модернизации ПО устройства?
- Да, изменения в алгоритмах контроля температуры подпадают под пункт 4.2 ТР ЕАЭС 037/2016 (переаттестация длится 14 дней).
- Можно ли использовать импортные датчики SpO2?
- Допускается при наличии сертификата соответствия ГОСТ Р 60601-2-61 и внесении в спецификацию BOM.
