X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Код ОКПД2: 32.50.22.110 — Суставы искусственные

Код: 32.50.22.110
Наименование: Суставы искусственные
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.22 — Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
Номер: 14737

Соседние коды



Производители суставов искусственные из реестра Минпромторга

Статистика: 2555 продукта от 7 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

ИНН: 5032077277

ОГРН: 1035006457210

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НС ТЕХНОЛОГИЯ"

ИНН: 7447288920

ОГРН: 1197456017230

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АНАТОМИКА"

ИНН: 1657194650

ОГРН: 1151690031790

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛОРТО"

ИНН: 2204036344

ОГРН: 1082204000471

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН"

ИНН: 5837024013

ОГРН: 1055803506791

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (18)

Номер: 62849/19

Дата: 31.08.2020

Срок действия: 30.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Номер: 62863/19

Дата: 31.08.2020

Срок действия: 30.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Номер: 42750/19

Дата: 25.05.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСИ МЕДИКАЛ"

📄 Скачать заключение

Номер: 44967/19

Дата: 01.06.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН"

📄 Скачать заключение

Номер: 86827/19

Дата: 08.10.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.22.110

Код ТН ВЭД Наименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Суставы искусственные код ОКПД2 32.50.22.110 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

из 9021 10 800,
из 9021 29 000

Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов

Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318

Суставы искусственные код ОКПД2 32.50.22.110 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


из 32.50.22.110
из 32.50.22.120

Протезы верхних конечностей; протезы кисти; протезы предплечья; протезы плеча; протезы после вычленения плеча; приспособления для самообслуживания; протезы нижних конечностей; протезы стопы; протезы голени; протезы после вычленения бедра; протезы при врожденном недоразвитии; изделия протезно-ортопедические

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 32.50.22.110
из 32.50.22.120

Протезы верхних конечностей; протезы кисти; протезы предплечья; протезы плеча; протезы после вычленения плеча; приспособления для самообслуживания; протезы нижних конечностей; протезы стопы; протезы голени; протезы после вычленения бедра; протезы при врожденном недоразвитии; изделия протезно-ортопедические

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

Суставы искусственные код ОКПД2 32.50.22.110 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


390.

Эндопротезы суставов конечностей

 

32.50.13.190

32.50.22.110

32.50.22.120

32.50.22.190

32.50.50

 

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.110 Суставы искусственные

Изделия медицинского назначения для полной или частичной замены суставных поверхностей. Основные параметры:
Состав: Биосовместимые сплавы (титан Ti-6Al-4V ELI по ГОСТ Р 52237), керамика (оксид алюминия ГОСТ Р 56445), сверхвысокомолекулярный полиэтилен (ISO 5834-1)
Технология: Лазерное спекание (SLM) с точностью ±50 мкм, стерилизация гамма-излучением 25-40 кГр
Срок хранения: 5 лет в вакуумной упаковке с индикатором стерильности
Упаковка: Двойная барьерная система (ASTM F1980) с обязательной маркировкой по Приказу Минздрава №157н

Нормативно-правовая база

  • Пост. Правительства №719 п.4.2: Для производства требуются СГР и внедрение системы менеджмента качества (ISO 13485:2023)
  • Приказ Минпромторга №2456 от 20.12.2024: Локализация металлоконструкций не менее 85% к 2026 году
  • Изменения с 2025: Обязательное использование RFID-идентификации компонентов (ФЗ №324 от 29.07.2024)

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ Р ИСО 21534-2024 (механические испытания), ГОСТ Р 56795 (биосовместимость)
  • Оборудование: Чистые помещения класса ISO 5 (FDA 209E) с системой мониторинга частиц
  • Персонал: Наличие сертифицированных инженеров-биомехаников (профстандарт №578)
  • Контроль: Ежеквартальные испытания на износостойкость (метод ASTM F732) и цитотоксичность (ISO 10993-5)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.110

  1. Подача заявки в ИС "Медизделия" с приложением ТУ и протоколов клинических испытаний
  2. Частые ошибки: Отсутствие сертификата GMP для керамических компонентов
  3. Рассмотрение: 30 рабочих дней с момента полной экспертизы
  4. Отказные основания: Несоответствие стерильности по показателям EN 556-1

Полный пакет документов

1. Регистрационное удостоверение (форма РЗН 003-2025)
2. Технический паспорт с 3D-моделями узлов
3. Заключение этического комитета для клинических исследований
4. Декларация о локализации (Приложение 7 к Пост. №719)
5. Протоколы испытаний по ASTM F2028 (долговечность)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.31.000 0Протезы суставовИмпортная пошлина 7,5% (льгота 0% при локализации)
9021.39.000 9Компоненты суставовНДС 10% с акцизом 5% для керамических элементов

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 3с (Реш. КТС №299)
  • Добровольная сертификация "Биобезопасность++" (стандарт РСПП МД-04)
  • Маркировка: Знак ЕАЭС + QR-код с полной трассировкой

FAQ

Чем отличается ОКПД2 32.50.22.110 от 32.50.22.120?
Код 110 относится к цельнопротезным системам, 120 - к частичным имплантатам и костному цементу
Требуется ли металлографический анализ сплавов?
Да, по ГОСТ Р 56432 с частотой 1 партия/50 изделий
Можно ли использовать 3D-печать?
Только после валидации технологического процесса по ГОСТ Р 58367-2025
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх