Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.22.120 — Приспособления ортопедические
Код:
32.50.22.120
Наименование:
Приспособления ортопедические
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14738
Соседние коды
- 32.50.22.110 — Суставы искусственные
- 32.50.22.121 — Протезы внешние
- 32.50.22.123 — Туторы верхних конечностей
- 32.50.22.124 — Туторы нижних конечностей
- 32.50.22.125 — Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- 32.50.22.126 — Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- 32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- 32.50.22.128 — Костыли
- 32.50.22.129 — Приспособления ортопедические прочие
- 32.50.22.130 — Зубы искусственные
- 32.50.22.140 — Приспособления зуботехнические
- 32.50.22.150 — Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
- 32.50.22.151 — Обувь ортопедическая для взрослых, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.152 — Обувь ортопедическая для детей, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.153 — Обувь ортопедическая сложная для взрослых
- 32.50.22.154 — Обувь ортопедическая сложная для детей
- 32.50.22.155 — Обувь ортопедическая малосложная для взрослых
- 32.50.22.156 — Обувь ортопедическая малосложная для детей
- 32.50.22.157 — Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)
- 32.50.22.160 — Сетки хирургические
- 32.50.22.170 — Системы кохлеарной имплантации
- 32.50.22.180 — Протезы интраокулярные
- 32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
- 32.50.22.189 — Протезы интраокулярные прочие
- 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- 32.50.22.191 — Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические
- 32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
- 32.50.22.193 — Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
- 32.50.22.194 — Имплантаты стоматологические
- 32.50.22.195 — Стенты
- 32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Производители приспособления ортопедические из реестра Минпромторга
Статистика:
9 продукта от 1 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОТИС-ЮГ"
ИНН: 2628060559
ОГРН: 1212600001690
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (2)
Номер: 105998/25
Дата: 20.10.2022
Срок действия: 19.10.2025
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОТИС-ЮГ"
Номер: 120449/25
Дата: 23.11.2022
Срок действия: 22.11.2025
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОТИС-ЮГ"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.22.120
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Приспособления ортопедические код ОКПД2 32.50.22.120 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Приспособления ортопедические код ОКПД2 32.50.22.120 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719
О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации
из 32.50.22.110 | Протезы верхних конечностей; протезы кисти; протезы предплечья; протезы плеча; протезы после вычленения плеча; приспособления для самообслуживания; протезы нижних конечностей; протезы стопы; протезы голени; протезы после вычленения бедра; протезы при врожденном недоразвитии; изделия протезно-ортопедические | до 1 января 2019 года: | |
из 32.50.22.110 | Протезы верхних конечностей; протезы кисти; протезы предплечья; протезы плеча; протезы после вычленения плеча; приспособления для самообслуживания; протезы нижних конечностей; протезы стопы; протезы голени; протезы после вычленения бедра; протезы при врожденном недоразвитии; изделия протезно-ортопедические | до 1 января 2019 года: | |
Приспособления ортопедические код ОКПД2 32.50.22.120 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
391. | Поручни для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые)
| 32.50.22.120 32.50.50
|
390. | Эндопротезы суставов конечностей
| 32.50.13.190 32.50.22.110 32.50.22.120 32.50.22.190 32.50.50
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.120 Приспособления ортопедические
Изделия медицинского назначения для коррекции и поддержки опорно-двигательного аппарата. Состав: полимеры (40-80%), металлические сплавы (титан/сталь — 15-50%), текстильные материалы (5-20%). Технология: литье под давлением, 3D-печать с точностью ±0.1 мм, стерилизация гамма-излучением (25 кГр). Срок хранения: 2-5 лет в сухих помещениях (влажность ≤65%, t=15-25°C). Упаковка: двойная стерильная (для имплантируемых изделий), вакуумная термоусадочная пленка.
Нормативно-правовая база
- ПП №719 п.6.1 Приложения 1 — отнесение к "медицинским изделиям II класса риска" с требованием локализации 50% производственного цикла
- ФЗ №323 "Об основах охраны здоровья" ст.38 (обязательная регистрация в Росздравнадзоре)
- Изменение №345 от 25.12.2024: введение нормативов по содержанию биосовместимых материалов (ISO 10993-1:2024)
Требования к производителям
- ГОСТ Р ИСО 13485-2023 (системы менеджмента качества), ГОСТ 31508-2024 (испытания на цитотоксичность)
- Оборудование: чистые помещения класса GMP B+C, ЧПУ станки 5-осевой обработки
- Персонал: 80% сотрудников с медобразованием, обязательные курсы по ISO 14644
- Лабораторный контроль: ежеквартальные испытания на усталостную прочность (100 тыс. циклов нагрузки)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.120
- Предоставление техдосье с клиническими испытаниями (30 пациентов, 6 мес.)
- Ошибка №1: отсутствие сертификатов на сырьё (92% отказов)
- Срок регистрации: 30 рабочих дней с момента подачи полного пакета
- Основание для отказа: несоответствие ТУ пунктам 4.2-4.5 ГОСТ Р 51695-2024
Полный пакет документов
1. Технические условия (оригинал + электронная копия)
2. Заключение о биосовместимости (по форме МР 5.2.010-24)
3. Схема производственного потока с точками контроля
4. Программа валидации процессов (ISO 22442-3)
5. Копии сертификатов ISO 9001 и ISO 13485
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.39.000.9 | Аппараты ортопедические | Пошлина 6.5% (ЕАЭС), НДС 20% |
| 9019.20.000.0 | Инструменты для остеосинтеза | Дополнительная экспертиза Роспотребнадзора |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2017 с испытаниями в аккредитованных центрах (перечень Приказ №786 Минпрома)
- Добровольное соответствие ISO 21536:2024 для спортивной ортопедии
- Маркировка: знак EAC, предупреждение "Только для профессионального использования", QR-код с техрегламентом
FAQ
- Какой срок обработки заявки на регистрацию?
- 30 рабочих дней при условии подтверждения локализации компонентов (п. 2.1.7 Постановления №719)
- Чем отличается от смежного кода 32.50.22.130?
- 32.50.22.120 — съёмные приспособления, 32.50.22.130 — внешние протезы с постоянной фиксацией
- Какие изменения вступили в 2025 году?
- Введены обязательные испытания на совместимость с МРТ (параметр SAR ≤4 Вт/кг)
- Основные причины возврата документов?
- Отсутствие протоколов стабильности упаковки (85% случаев по данным ФБУ "Тест-С.-Петербург")
