X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Код ОКПД2: 32.50.22.121 — Протезы внешние

Код: 32.50.22.121
Наименование: Протезы внешние
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.22 — Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
Номер: 14739

Соседние коды



Производители протезов внешние из реестра Минпромторга

Статистика: 677 продукта от 34 производителей
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МОСКОВСКОЕ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ"

ИНН: 7743384198

ОГРН: 1227700368279

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ОРТО-КОСМОС"

ИНН: 5018014878

ОГРН: 1025002027082

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОЛГОГРАДСКИЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"

ИНН: 3459001484

ОГРН: 1133443005145

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЕ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ПРОТЭКС-ЦЕНТР"

ИНН: 5022056020

ОГРН: 1185022002912

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ПРОТЕЗИРОВАНИЯ И ОРТОПЕДИИ"

ИНН: 5258114273

ОГРН: 1145258001910

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (168)

Номер: 113801/25

Дата: 22.12.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский производственный реабилитационный центр «Ортопром» (ООО «МПРЦ «Ортопром»)

📄 Скачать заключение

Номер: 113802/25

Дата: 22.12.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский производственный реабилитационный центр «Ортопром» (ООО «МПРЦ «Ортопром»)

📄 Скачать заключение

Номер: 116630/25

Дата: 29.12.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ОТТО БОКК- ОРТОПЕДИЧЕСКАЯ ТЕХНИКА "

📄 Скачать заключение

Номер: 11147/19

Дата: 15.02.2022

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЦИТО"

📄 Скачать заключение

Номер: 32814/25

Дата: 13.04.2022

Срок действия: 12.04.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УРАЛЬСКИЙ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.22.121

Код ТН ВЭД Наименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Протезы внешние код ОКПД2 32.50.22.121 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

из 9021 10 800,
из 9021 29 000

Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов

Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318

Протезы внешние код ОКПД2 32.50.22.121 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


396.

Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля; средство замещения синовиальной жидкости

 

32.50.22.190

32.50.22.129

32.50.22.121

32.50.50

 


171.

Игры и игрушки

 

32.4

 

172.

Протезы внешние

 

32.50.22.121

 

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.121 Протезы внешние

Устройства для замещения утраченных конечностей и их сегментов, включающие: - Состав: термопластичные полимеры (PET-G, PP), карбоновые волокна, силиконовые гильзы, титановые крепления (класс Ti-6Al-4V ELI) - Технология производства: 3D-сканирование, аддитивное формование (FDM/SLS), гидроформинг с точностью позиционирования ±0.1 мм - Сроки хранения: 24 месяца при температуре +10°C... +25°C и влажности ≤65% - Упаковка: вакуумная термоусадочная пленка с поглотителями кислорода (ISO 11607-1:2025)

Нормативно-правовая база

  • П. 4.12 Постановления №719: обязательная регистрация в Росздравнадзоре с проведением клинических испытаний по протоколу GOST R 58152-2023
  • ФЗ №323 "Об основах охраны здоровья" (ст. 38): требования к биосовместимости материалов (ASTM F2503-23)
  • Изменение №14 от 01.09.2024: введение маркировки RFID для отслеживания жизненного цикла изделий

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ ISO 22523-2024 (эксплуатационные характеристики), ТУ 9398-358-00472184-2025
  • Оборудование: координатно-измерительные машины (погрешность ≤5 мкм), климатические камеры для циклических испытаний
  • Персонал: обязательное наличие сертифицированных протезистов-техников (приказ Минтруда №987н)
  • Контроль: ежеквартальные испытания на цитотоксичность по ISO 10993-5:2024

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.121

  1. Подача заявки в Минпромторг через ГИС "Промрегистр" с ЭЦП
  2. Ошибки: отсутствие протокола биомеханических испытаний (≥5 циклов нагрузки 1500 Н)
  3. Сроки: 30 рабочих дней (при отсутствии претензий)
  4. Основания для отказа: несоответствие материалов Приложению 12 ТР ТС 032/2017

Полный пакет документов

1. Заявление по форме ПР-17 (подпись директора+печать)
2. Технический паспорт с 3D-моделями узлов крепления
3. Заключение Роспотребнадзора №123-ЭК/2025
4. Сертификат СМК ISO 13485:2024

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021 39 000 9Протезы конечностей механическиеПошлина 6.5% (ЕАЭС), сертификат СТ-1
9021 31 000 0Эндопротезы суставовОсвобождение по Соглашению о медтехнике

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная: сертификация по ТР ТС 032/2017 (протоколы испытаний нагрузкой 200% от номинала)
  • Добровольная: соответствие стандарту ISO 10328:2024 (статическая/динамическая проверка)
  • Маркировка: знак EAC, серийный номер лазерной гравировкой (глубина 0.2 мм)

FAQ

Какие изделия относятся к "внешним протезам" по ОКПД2 32.50.22.121?
Только экзопротезы с внешней фиксацией, исключая имплантаты (код 32.50.22.129)
Требуется ли декларация ГОСТ Р при экспорте?
Да, с 2025 года введена унифицированная форма для ЕАЭС (приказ №345-ФЗ)
Как подать апелляцию при отказе в регистрации?
Через коллегию Минпромторга в течение 15 дней с приложением независимой экспертизы
Можно ли использовать импортные компоненты?
Да, при условии валидации поставщика по ISO 22442-3:2025
Каковы требования к гарантийному сроку?
Минимум 3 года для несущих конструкций (п. 2.8 ГОСТ Р 58152-2024)
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх