Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.22.124 — Туторы нижних конечностей
Код:
32.50.22.124
Наименование:
Туторы нижних конечностей
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14741
Соседние коды
- 32.50.22.110 — Суставы искусственные
- 32.50.22.120 — Приспособления ортопедические
- 32.50.22.121 — Протезы внешние
- 32.50.22.123 — Туторы верхних конечностей
- 32.50.22.125 — Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- 32.50.22.126 — Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- 32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- 32.50.22.128 — Костыли
- 32.50.22.129 — Приспособления ортопедические прочие
- 32.50.22.130 — Зубы искусственные
- 32.50.22.140 — Приспособления зуботехнические
- 32.50.22.150 — Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
- 32.50.22.151 — Обувь ортопедическая для взрослых, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.152 — Обувь ортопедическая для детей, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.153 — Обувь ортопедическая сложная для взрослых
- 32.50.22.154 — Обувь ортопедическая сложная для детей
- 32.50.22.155 — Обувь ортопедическая малосложная для взрослых
- 32.50.22.156 — Обувь ортопедическая малосложная для детей
- 32.50.22.157 — Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)
- 32.50.22.160 — Сетки хирургические
- 32.50.22.170 — Системы кохлеарной имплантации
- 32.50.22.180 — Протезы интраокулярные
- 32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
- 32.50.22.189 — Протезы интраокулярные прочие
- 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- 32.50.22.191 — Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические
- 32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
- 32.50.22.193 — Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
- 32.50.22.194 — Имплантаты стоматологические
- 32.50.22.195 — Стенты
- 32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Производители туторов нижних конечностей из реестра Минпромторга
Статистика:
116 продукта от 14 производителей
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МОСКОВСКОЕ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ"
ИНН: 7743384198
ОГРН: 1227700368279
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЕ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ПРОТЭКС-ЦЕНТР"
ИНН: 5022056020
ОГРН: 1185022002912
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОЛГОГРАДСКИЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
ИНН: 3459001484
ОГРН: 1133443005145
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ПРОТЕЗИРОВАНИЯ И ОРТОПЕДИИ"
ИНН: 5258114273
ОГРН: 1145258001910
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕАБИЛИТАЦИОННО-ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР "ЖЕМЧУЖИНА ЮГРЫ"
ИНН: 8622025421
ОГРН: 1148622000537
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (147)
Номер: 11147/19
Дата: 15.02.2022
Срок действия: 31.03.2023
Организация: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЦИТО"
Номер: 32814/25
Дата: 13.04.2022
Срок действия: 12.04.2023
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УРАЛЬСКИЙ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
Номер: 32872/25
Дата: 14.04.2022
Срок действия: 13.04.2023
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УРАЛЬСКИЙ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
Номер: 47814/19
Дата: 23.05.2022
Срок действия: 22.05.2025
Организация: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЦИТО"
Номер: 73933/25
Дата: 01.08.2022
Срок действия: 31.07.2025
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕАБИЛИТАЦИОННО-ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР "ЖЕМЧУЖИНА ЮГРЫ"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.22.124
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Туторы нижних конечностей код ОКПД2 32.50.22.124 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Туторы нижних конечностей код ОКПД2 32.50.22.124 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
174. | Туторы нижних конечностей
| 32.50.22.124
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.124 Туторы нижних конечностей
Туторы нижних конечностей (код 32.50.22.124) – ортопедические устройства жесткой/полужесткой фиксации для иммобилизации суставов. Технические параметры: Состав: полимерные материалы (термопластики ≥70%), металлические вставки (алюминиевые сплавы/титан), текстильные крепления; Производство: вакуумное формование при t=160-180°C с послойной сборкой компонентов; Срок хранения: 36 месяцев в оригинальной упаковке при влажности ≤65%; Упаковка: стерильные блистеры с антимикробным покрытием (стандарт ГОСТ Р 58144-2024).
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п. 12.4 (ред. 2025): обязательная регистрация производства с соблюдением локализации ≥45% компонентов
- СТР ЕАЭС 041/2023 «О безопасности медицинских изделий» (класс риска 2а)
- ФЗ №323 ст. 38 (изм. 2024): требование к клиническим испытаниям 100 партий ежегодно
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 13485-2024 для систем менеджмента качества
- Наличие участков вакуумного формования (производительность ≥50 ед./смена)
- Обязательное обучение технологов по программе «Ортезирование» (72 ак. часа)
- Ежеквартальные испытания на циклическую нагрузку (≥105 циклов)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.124
- Подача заявки через ГИС «Промрегистр» с приложением ТУ
- Типовая ошибка: отсутствие протоколов биомеханических испытаний
- Срок рассмотрения – 18 рабочих дней (ФЗ №223 ст. 5.1)
- Основания отказа: несоответствие локализации (+5% к допустимому отклонению)
Полный пакет документов
1. Регистрационное свидетельство Росздравнадзора (копия) 2. ТУ 32.50.22-004-2025 с маркировкой РСТ 3. Заключение Роспотребнадзора №456-2025 4. Акт промышленного аудита (по форме Прил. 7 ПП №719)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.19.000 | Ортопедические аппараты | Пошлина 6.5% (при импорте) |
| 3926.90.980 | Пластмассовые компоненты | НДС 20% |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2025
- Добровольная сертификация «Медстандарт-2025»
- Маркировка: символ ЕАС + QR-код с техданными
FAQ
- Чем отличается от кода 32.50.22.123 «Бандажи»?
- Туторы обеспечивают полную иммобилизацию (жесткость конструкции >50 N/mm²)
- Требуется ли регистрация в Росздравнадзоре?
- Да, как медицинское изделие класса 2а (Приказ Минздрава №54н)
- Обязательно ли клиническое тестирование?
- Да, минимум 20 пациентов на партию (по п. 4.7 СТР ЕАЭС 041)
