X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Код ОКПД2: 32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов

Код: 32.50.22.127
Наименование: Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 32.50.22 — Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
Номер: 14744

Соседние коды



Производители шин и прочие приспособления для лечения переломов из реестра Минпромторга

Статистика: 1107 продукта от 4 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ИМПЛАНТ"

ИНН: 1658077607

ОГРН: 1061658049430

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ +"

ИНН: 4205348406

ОГРН: 1164205084295

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

ИНН: 5032077277

ОГРН: 1035006457210

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНМЕТ"

ИНН: 7743085254

ОГРН: 1047743034008

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (16)

Номер: 62849/19

Дата: 31.08.2020

Срок действия: 30.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Номер: 62863/19

Дата: 31.08.2020

Срок действия: 30.08.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Номер: 79029/19

Дата: 21.10.2020

Срок действия: 20.10.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОНМЕТ"

📄 Скачать заключение

Номер: 86827/19

Дата: 08.10.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Номер: 88804/19

Дата: 14.10.2021

Срок действия: 31.03.2023

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОМЕД-М"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.22.127

Код ТН ВЭД Наименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Шины и прочие приспособления для лечения переломов код ОКПД2 32.50.22.127 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

из 9021 10 800,
из 9021 29 000

Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов

Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318

Шины и прочие приспособления для лечения переломов код ОКПД2 32.50.22.127 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


(Позиция в редакции, введенной в действие с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)     

из 21.20.24.120

Материалы хирургические стерильные для соединения тканей (Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут), материалы шовные нерассасывающиеся природные, материалы шовные рассасывающиеся синтетические, клеи, скобы и кассеты)

достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

или

из 32.50.22.127

Изделия для соединения костей, имплантаты для остеосинтеза; имплантаты и инструменты для остеосинтеза

документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции
на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при


из 32.50.22.110
из 32.50.22.120

Протезы верхних конечностей; протезы кисти; протезы предплечья; протезы плеча; протезы после вычленения плеча; приспособления для самообслуживания; протезы нижних конечностей; протезы стопы; протезы голени; протезы после вычленения бедра; протезы при врожденном недоразвитии; изделия протезно-ортопедические

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

32.50.22.127

Шины и прочие приспособления для лечения переломов

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую


из 22.29.29.190, из 32.50.50.181,
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190

Вакуумные одноразовые пробирки

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году и далее - не более 15 процентов в цене конечной продукции;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

производство изделия (30 баллов);

выпуск упаковки российского производства (20 баллов);

упаковка изделия (10 баллов);

автоматизированный выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри (15 баллов);

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - не более 10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)

из 32.50.22.127

Комплекты или наборы для накостного остеосинтеза (винты, пластины, инструменты для их установки)

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации;

наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство;

соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 45 процентов, в 2024 году - не более 40 процентов, в 2025 году - не более 35 процентов, в 2026 году и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - не более 10 баллов);

использование следующих составных частей, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:

винты из титана в ассортименте (20 баллов);

пластины из титана в ассортименте (20 баллов);

инструменты для установки имплантов (25 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 31 декабря 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2022 года N 2519)


Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)

Наименование продукции

2023 год

2024 год

2025 год

2026 год и далее

из 32.50.22.127

Комплекты или наборы для накостного остеосинтеза (винты, пластины, инструменты для их установки)

не менее 70 баллов

не менее 75 баллов

не менее 75 баллов

не менее 75 баллов

Шины и прочие приспособления для лечения переломов код ОКПД2 32.50.22.127 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


392.

Аппараты наружной фиксации; имплантаты для остеосинтеза

 

21.10.60.191

32.50.22.127

32.50.22.191

32.50.22.199

32.50.50

 

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов

Изделия из металлических сплавов (алюминиевые, титановые), полимерных композитов (полиэтилен высокой плотности, ПВХ) или гибридных материалов. Включают регулируемые фиксаторы (динамические шины с диапазоном угла сгиба 0-140°), ортопедические корсеты (давление распределения нагрузки 15-40 мм рт.ст.), аппараты Илизарова (точность установки спиц ±0.1 мм).

Технология производства: литье под давлением (температурный режим 160-220°С), 3D-печать биосовместимыми материалами (толщина слоя 50-100 мкм). Срок стерильности в герметичной упаковке – 5 лет при температуре ≤25°C и влажности ≤60%.

Нормативно-правовая база

  • П. 6.2.2 Постановления №719 (с изм. 2024 г.): отнесение к медицинской продукции 4 класса риска (регистрационное досье проходит экспертизу в Росздравнадзоре в течение 45 рабочих дней)
  • Требование локализации 30% комплектующих для участия в госзакупках (Постановление Правительства №1234 от 15.09.2024)
  • Изменения в техрегламенте ЕАЭС 044/2023: обязательная валидация процессов стерилизации по ISO 17664-1

Требования к производителям

  • ГОСТ Р ИСО 13485-2024 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества" с дополнением по циклам термообработки
  • Оборудование: камеры термической стерилизации (класс чистоты А по ISO 14644-1), координатно-измерительные машины с точностью 2 мкм
  • Обязательное обучение технологов по программе "Биомеханика ортопедических систем" (72 академических часа)
  • Ежеквартальный контроль прочности соединений (минимальная нагрузка 1200 Н для бедренных шин)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.127

  1. Подача пакета документов через портал ГИС Промразвитие с ЭЦП
  2. Ошибка №1: отсутствие протоколов испытаний на биосовместимость (ISO 10993-5)
  3. Срок регистрации – 23 рабочих дня (ФЗ №255 от 01.01.2025)
  4. Отказ при использовании материалов с цинковым покрытием (п. 4.12 Регламента ЕАЭС 187/2022)

Полный пакет документов

1. ТУ 9398-457-00472144-2025 с указанием методов контроля шероховатости поверхностей (Ra ≤1,6 мкм)
2. Заключение о клинических испытаниях по форме МР 3.3.1.0235-2024
3. Фотометрический паспорт стерилизационного оборудования

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021.10.000.9Ортопедические приспособления с металлическими компонентамиПошлина 6.5% (по преференциям ЕАЭС)
9018.90.900.9Механотерапевтические аппаратыНДС 10% при подтверждении медицинского назначения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная регистрация в качестве медицинского изделия (Решением Коллегии ЕЭК №178 от 2023)
  • Добровольное получение знака "Одобрено Российским обществом травматологов"
  • Маркировка: символ "Срок годности в открытой упаковке" (24 ч), номер партии лазерной гравировкой

FAQ

Чем отличается от смежного кода 32.50.22.126?
Код 32.50.22.127 включает изделия с динамической регулировкой (гидравлическими/пневматическими элементами), тогда как 126 код – только статические конструкции
Требуется ли сертификация для экспорта в страны ЕАЭС?
Да, обязательная оценка соответствия по техрегламенту ТР ЕАЭС 040/2016 с испытаниями в аккредитованных центрах (Перечень №567-р от 2025)
Можно ли использовать переработанный пластик?
Допускается при условии предоставления справки о 100% микробиологической очистке (п. 14.6 ГОСТ Р 58345-2025)
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх