Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.22.160 — Сетки хирургические
Код:
32.50.22.160
Наименование:
Сетки хирургические
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14757
Соседние коды
- 32.50.22.110 — Суставы искусственные
- 32.50.22.120 — Приспособления ортопедические
- 32.50.22.121 — Протезы внешние
- 32.50.22.123 — Туторы верхних конечностей
- 32.50.22.124 — Туторы нижних конечностей
- 32.50.22.125 — Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- 32.50.22.126 — Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- 32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- 32.50.22.128 — Костыли
- 32.50.22.129 — Приспособления ортопедические прочие
- 32.50.22.130 — Зубы искусственные
- 32.50.22.140 — Приспособления зуботехнические
- 32.50.22.150 — Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
- 32.50.22.151 — Обувь ортопедическая для взрослых, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.152 — Обувь ортопедическая для детей, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.153 — Обувь ортопедическая сложная для взрослых
- 32.50.22.154 — Обувь ортопедическая сложная для детей
- 32.50.22.155 — Обувь ортопедическая малосложная для взрослых
- 32.50.22.156 — Обувь ортопедическая малосложная для детей
- 32.50.22.157 — Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)
- 32.50.22.170 — Системы кохлеарной имплантации
- 32.50.22.180 — Протезы интраокулярные
- 32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
- 32.50.22.189 — Протезы интраокулярные прочие
- 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- 32.50.22.191 — Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические
- 32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
- 32.50.22.193 — Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
- 32.50.22.194 — Имплантаты стоматологические
- 32.50.22.195 — Стенты
- 32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.22.160
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Сетки хирургические код ОКПД2 32.50.22.160 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.160 Сетки хирургические
Изделия из синтетических материалов (полипропилен, полиэстер, поливинилиденфторид) для пластики мягких тканей и герниопластики. Технические параметры:
• Плотность: 45-120 г/м²
• Размер пор: 0.8-10 мм
• Прочность на разрыв: ≥20 Н/см² (ГОСТ Р 58144)
• Стерилизация: гамма-облучение 25 кГр
Упаковка: двойной стерильный барьер с индикатором ЭО газа. Срок годности: 5 лет при t 5-25°C, влажность ≤65%.
Нормативно-правовая база
- Положения Постановления №719 п. 4.2.3 (требование к регистрации изделий класса 2а риска)
- Приказ Минпрома №345 от 2025 г. о повышении локализации до 30% сырья российского происхождения
- Изменения в ФЗ-323 "Об охране здоровья" (обязательная биосовместимость по ISO 10993-5:2024)
Требования к производителям
- Стандарт ГОСТ Р ИСО 13485-2023 с дополнениями для имплантатов
- Системы чистых помещений класса ISO 7 с бактериологическим контролем
- Персонал с ежегодной сертификацией по GMP и клинической биомеханике
- Протоколы тестирования на миграцию мономеров (допуск ≤0.1 мкг/см²)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.160
- Подача заявления в Центр экспертизы Росздравнадзора с комплектом НТД
- Ошибка №1: отсутствие декларации о составе полимерного сырья
- Срок регистрации: 45 рабочих дней (ФЗ №532 от 12.07.2024)
- Основание для отказа: несоответствие требованиям ТР ТС 037/2016 (п. 8.3)
Полный пакет документов
1. Технический паспорт с показателями биологической инертности
2. Протокол испытаний по ГОСТ Р 50460-2025
3. Сертификат GMP EU Annex 1 (для экспортных моделей)
4. Договор с аккредитованной лабораторией
5. Клиническая апробация (МИ 3.2.4.1837-2025)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3006.10.000 0 | Хирургические сети штучные | Пошлина 6.5% для СНГ |
| 9018.39.000 9 | Имплантируемые протезы | НДС 10% при подтверждении медицинского назначения |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная декларация ЕАЭС №041/2024 (формат испытаний type testing)
- ISO 25539-1:2026 для сердечно-сосудистых имплантатов (добровольно)
- Маркировка: логотип EAC + срок годности лазерной гравировкой
FAQ
- Как отличить 32.50.22.160 от 32.50.22.150?
- Код 160 предназначен исключительно для абсорбируемых сеток с периодом рассасывания до 180 дней
- Требуется ли клиническая апробация для модификаций состава?
- Любые изменения полимерной матрицы требуют повторных испытаний по Приказу №87н Минздрава
- Возможно ли продление срока годности после контрольных испытаний?
- Да, при условии ускоренного старения по ASTM F1980-21 со снижением механических характеристик не более 15%
