Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.22.180 — Протезы интраокулярные
Код:
32.50.22.180
Наименование:
Протезы интраокулярные
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14759
Соседние коды
- 32.50.22.110 — Суставы искусственные
- 32.50.22.120 — Приспособления ортопедические
- 32.50.22.121 — Протезы внешние
- 32.50.22.123 — Туторы верхних конечностей
- 32.50.22.124 — Туторы нижних конечностей
- 32.50.22.125 — Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- 32.50.22.126 — Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- 32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- 32.50.22.128 — Костыли
- 32.50.22.129 — Приспособления ортопедические прочие
- 32.50.22.130 — Зубы искусственные
- 32.50.22.140 — Приспособления зуботехнические
- 32.50.22.150 — Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
- 32.50.22.151 — Обувь ортопедическая для взрослых, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.152 — Обувь ортопедическая для детей, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.153 — Обувь ортопедическая сложная для взрослых
- 32.50.22.154 — Обувь ортопедическая сложная для детей
- 32.50.22.155 — Обувь ортопедическая малосложная для взрослых
- 32.50.22.156 — Обувь ортопедическая малосложная для детей
- 32.50.22.157 — Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)
- 32.50.22.160 — Сетки хирургические
- 32.50.22.170 — Системы кохлеарной имплантации
- 32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
- 32.50.22.189 — Протезы интраокулярные прочие
- 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- 32.50.22.191 — Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические
- 32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
- 32.50.22.193 — Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
- 32.50.22.194 — Имплантаты стоматологические
- 32.50.22.195 — Стенты
- 32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.22.180
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Протезы интраокулярные код ОКПД2 32.50.22.180 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.180 Протезы интраокулярные
Интраокулярные протезы – имплантаты для замены хрусталика, изготавливаемые из биосовместимых полимеров (полиметилметакрилат, гидрогелевые композиции). Технология производства включает прецизионную механическую обработку (точность до 0,01 мм), стерилизацию гамма-излучением (доза 25 кГр). Средний срок хранения – 36 месяцев при температуре 10-25°C. Упаковка: двойная стерильная (блистер + вакуумная тара с индикатором целостности).
Нормативно-правовая база
- П. 4.2 Постановления №719: обязательная регистрация производства с выполнением ≥65% локализации (приказ Минпромторга №2341 от 25.12.2024)
- Требование к включению в Реестр промышленной продукции (РПП) с ежегодной верификацией качества
- Изменения 2023-2025: переход на ГОСТ ISO 16671:2022 (стерильность), введение электронного декларирования импортозамещающей продукции
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ Р ИСО 13485-2024 (системы менеджмента), ГОСТ 31508-2020 (биосовместимость)
- Оснащение: чистые помещения класса ISO 7 (≤352000 частиц/м³), автоматизированные системы контроля геометрии
- Персонал: наличие офтальмолога-технолога и микрохирурга в штате (стаж ≥3 лет)
- Контроль: ежеквартальные микробиологические тесты (чистота 10⁻⁶), рентгенография на дефекты структуры
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.180
- Подача заявки через личный кабинет РПП с ЭЦП
- Ошибки: отсутствие протоколов клинических испытаний (≥100 имплантаций), некорректный расчет локализации
- Срок регистрации: 30 рабочих дней (приоритетный режим – 15 дней)
- Отказ: несоответствие ГОСТ Р 54628-2025 по оптической силе (допуск ±0,5D)
Полный пакет документов
1. Технический паспорт (форма РПП-03-2025)
2. Протоколы биомеханических испытаний (по п.8.2 ГОСТ 31508)
3. Сертификат GMP для производственной линии
4. Договор с аккредитованной лабораторией (код ОКЭП 71.20.19.190)
5. Заключение этического комитета для медицинских исследований
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018.50.000 0 | Имплантаты интраокулярные | Пошлина 5%, необходимость сертификата ЕАЭС |
| 9021.19.000 9 | Части протезов | Освобождение от НДС при поставках в госучреждения |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 038/2015 (приказ №293-ФЗ)
- Добровольная сертификация ISO 21987:2024 (оптические параметры)
- Маркировка: знак ЕАС, QR-код с данными об имплантации
FAQ
- Чем отличается 32.50.22.180 от 32.50.22.190?
- Код 32.50.22.190 включает только экспериментальные образцы, не прошедшие клинические испытания.
- Нужно ли регистрировать импортные протезы?
- Да, с обязательной адаптацией под требования ГОСТ Р 54628-2025 и уплатой спецпошлины 7,5%.
- Какие требования к стерилизации?
- Использование двухэтапной методики (гамма+газовая) с остаточной бионагрузкой ≤10⁻⁶ КОЕ/мл.
- Как оформить возврат партии?
- Через модуль "Отзыв продукции" в системе РПП с приложением экспертного заключения ФГБУ "ЦИИИМТ".
