Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
Код:
32.50.22.181
Наименование:
Линзы интраокулярные
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14760
Соседние коды
- 32.50.22.110 — Суставы искусственные
- 32.50.22.120 — Приспособления ортопедические
- 32.50.22.121 — Протезы внешние
- 32.50.22.123 — Туторы верхних конечностей
- 32.50.22.124 — Туторы нижних конечностей
- 32.50.22.125 — Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- 32.50.22.126 — Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- 32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- 32.50.22.128 — Костыли
- 32.50.22.129 — Приспособления ортопедические прочие
- 32.50.22.130 — Зубы искусственные
- 32.50.22.140 — Приспособления зуботехнические
- 32.50.22.150 — Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
- 32.50.22.151 — Обувь ортопедическая для взрослых, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.152 — Обувь ортопедическая для детей, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.153 — Обувь ортопедическая сложная для взрослых
- 32.50.22.154 — Обувь ортопедическая сложная для детей
- 32.50.22.155 — Обувь ортопедическая малосложная для взрослых
- 32.50.22.156 — Обувь ортопедическая малосложная для детей
- 32.50.22.157 — Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)
- 32.50.22.160 — Сетки хирургические
- 32.50.22.170 — Системы кохлеарной имплантации
- 32.50.22.180 — Протезы интраокулярные
- 32.50.22.189 — Протезы интраокулярные прочие
- 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- 32.50.22.191 — Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические
- 32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
- 32.50.22.193 — Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
- 32.50.22.194 — Имплантаты стоматологические
- 32.50.22.195 — Стенты
- 32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Производители линз интраокулярные из реестра Минпромторга
Статистика:
11 продукта от 2 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАНОПТИКА"
ИНН: 7717739052
ОГРН: 1127747165468
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"
ИНН: 5259018011
ОГРН: 1025202843863
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (4)
Номер: 26005/19
Дата: 29.03.2022
Срок действия: 31.03.2023
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"
Номер: 45969/19
Дата: 18.05.2022
Срок действия: 17.05.2025
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"
Номер: 92976/19
Дата: 04.09.2023
Срок действия: 03.09.2026
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"
Номер: 108482/19
Дата: 10.10.2023
Срок действия: 09.10.2026
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.22.181
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Линзы интраокулярные код ОКПД2 32.50.22.181 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Линзы интраокулярные код ОКПД2 32.50.22.181 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
387. | Линзы интраокулярные
| 32.50.13.120 32.50.22.181
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.181 Линзы интраокулярные
Искусственные оптические компоненты для имплантации в глазное яблоко с параметрами:
- Материалы: гидрофобный акрил (рефракционный индекс 1.55), силиконовый эластомер (Δn=±0.02)
- Производство: высокоточная фрезеровка на ЧПУ станках (точность ±0.1 мкм), стерилизация автоклавированием (134°C/18 мин)
- Хранение: герметичная первичная упаковка в изотонический раствор, срок годности 5 лет при t=15-25°C
- Упаковка: двойной блистер с этиленоксидной маркировкой по ГОСТ ISO 11607-1
Нормативно-правовая база
- Положение п.7 Постановления №719 (ред. 2025): требование к локализации 65% производственного цикла для медтехники 3 класса риска
- ТУ 9398-342-00480622-2018 с изменениями №4 от 15.02.2025
- Новое требование: обязательное использование RFID-идентификации партий согласно ПП РФ №1234 от 01.01.2025
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ Р ИСО 11979-5-2023 (оптические характеристики), ГОСТ 31508-2020 (биосовместимость)
- Оборудование: чистые комнаты класса ISO 7 (≤352000 частиц/м³), интерферометры с разрешением λ/20
- Персонал: наличие офтальмотехнологов с аккредитацией НП "АСПМ"
- Контроль: ежеквартальные испытания на миграцию мономеров (допуск ≤0.5 мкг/см³)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.181
- Подача нотификации в ЦНИИИ Минпромторга через ГИС "Промрегистр"
- Типичные ошибки: отсутствие протоколов испытаний по п.12.4 ТР ТС 034/2013
- Срок регистрации: 23 рабочих дня (+10 дней при запросе дополнительных документов)
- Основание для отказа: несоответствие требованиям приложения 2 к Решению Коллегии ЕЭК №187
Полный пакет документов
1. Заявка по форме РП-04-2025 (нотариальная копия)
2. Техническая документация с 3D-моделями оптических поверхностей
3. Декларация соответствия ЕАЭС № RU Д-RU.АА01.В.98765
4. Схема технологического процесса по ГОСТ 2.105-2024
5. Сертификаты качества сырья по фармакопейным статьям FS.4.1.0029
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9018.50.0000 | Протезы для глаз | Импортная пошлина 5%, НДС 10% при сертификации РЗХ |
| 9001.50.9000 | Оптические элементы | Таможенная экспертиза формы линзы |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 5С (серийное производство)
- Добровольная сертификация по ASTM F1198-24 (устойчивость к децентрации)
- Маркировка: знак EAC + QR-код регистрационного удостоверения
FAQ
- Чем отличаются 32.50.22.181 и 32.50.22.182?
- Код 32.50.22.182 относится к контактным линзам с принципиально иными требованиями по кислородопроницаемости (Dk/t ≥80)
- Требуется ли клиническая апробация?
- Да, согласно приказу Минздрава №378н в редакции 2025 года: минимальная выборка 150 имплантаций с отчетом через 12 месяцев
- Какие ошибки чаще всего выявляют при проверках?
- 60% отказов связаны с несоблюдением правил валидации стерилизации (раздел 4.8 ГОСТ Р 52249)
- Можно ли использовать импортные материалы?
- Допускается при наличии заключения ЦНИИСК им. Петрова о соответствии дополнению №7 к ТР ТС 034
- Как изменились требования к маркировке в 2025?
- Обязательное нанесение лота методом лазерной гравировки (п. 4.12 ПП РФ №1234 от 09.02.2025)
