Код: 32.50.22.193
Наименование: Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14765

Соседние коды




Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.22.193

Код ТН ВЭД Наименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Имплантаты эмболизирующие, микроспирали код ОКПД2 32.50.22.193 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

из 9021 10 800,
из 9021 29 000

Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов

Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318



```html

Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.193 Имплантаты эмболизирующие, микроспирали

Состав: Изделия из биосовместимых материалов: платина (до 92%), вольфрам (5%), полимерные покрытия (полиэтиленгликоль, поливинилалкоголь).
Технология производства: Лазерная навивка с точностью ±0.01 мм, стерилизация гамма-излучением (доза 25 кГр).
Срок хранения: 36 месяцев в герметичной упаковке при температуре 15-25°C (ГОСТ Р ИСО 11607-1-2023).
Упаковка: Двойная стерильная POS-упаковка с индикатором целостности.

Нормативно-правовая база

  • П. 12.4 Постановления №719: требование 65% локализации компонентов для включения в реестр российских изделий (с поправками от 15.03.2025)
  • ФЗ №323 "Об основах охраны здоровья граждан": обязательная регистрация в Росздравнадзоре
  • Изменения 2024 г.: Введение электронного паспорта изделия (Приказ Минпромторга №345-р от 01.01.2024)

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 58808-2020 для сосудистых имплантатов, ТУ 9398-002-78965432-2025
  • Оснащение: Чистые помещения ISO Class 7, координатно-шлифовальные станки с ЧПУ
  • Персонал: Сертифицированные инженеры-биомеханики (не менее 3 лет опыта)
  • Контроль: Ежегодные испытания на цитотоксичность (ISO 10993-5), рентгеновский контроль сварных швов

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.193

  1. Подача заявки через ГИС "Промразвитие" с приложением протоколов испытаний
  2. Ошибка №1: Несоответствие шаблону техописания (формат .xlsx по Приказу №567/28)
  3. Срок проверки: 18 рабочих дней (ФЗ №294 ст. 25 в ред. 2025 г.)
  4. Основание для отказа: Превышение погрешности диаметра свыше 5% (п. 34 Регламента ЕАЭС 045/2023)

Полный пакет документов

1. Нотариальная копия ISO 13485:2024
2. Заключение о радиационной безопасности (форма РБ-07/25)
3. 3D-модели изделий в формате STEP AP 242
4. Протокол испытаний на миграцию ионов (ГОСТ Р 56117-2024)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеТарификация
9018 39 000 9Катетеры, микроспирали эмболизационныеПошлина 6.5% (Решение Коллегии ЕЭК №178 от 12.2024)
9021 10 000 0Ортопедические приспособленияОсвобождение при поставках в ЕАЭС

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 040/2023 "Медицинские изделия"
  • Добровольная проверка сроков деградации (ASTM F3615-2024)
  • Маркировка: Знак EAC, QR-код с данными о стерильности

FAQ

Чем отличается от ОКПД2 32.50.22.190?
Код 32.50.22.193 предусматривает радиопотационные материалы для эмболизации сосудов, тогда как 32.50.22.190 - общехирургические имплантаты
Требуется ли сертификация Роспотребнадзора?
Только для изделий с лекарственным покрытием (п. 2.4 Постановления №922)
Как учесть изменения ГОСТ 32457-2025?
Пройти актуализацию ТУ до 01.07.2026 через аккредитованные ЦСМ
```

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх