Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.22.194 — Имплантаты стоматологические
Код:
32.50.22.194
Наименование:
Имплантаты стоматологические
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14766
Соседние коды
- 32.50.22.110 — Суставы искусственные
- 32.50.22.120 — Приспособления ортопедические
- 32.50.22.121 — Протезы внешние
- 32.50.22.123 — Туторы верхних конечностей
- 32.50.22.124 — Туторы нижних конечностей
- 32.50.22.125 — Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- 32.50.22.126 — Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- 32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- 32.50.22.128 — Костыли
- 32.50.22.129 — Приспособления ортопедические прочие
- 32.50.22.130 — Зубы искусственные
- 32.50.22.140 — Приспособления зуботехнические
- 32.50.22.150 — Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
- 32.50.22.151 — Обувь ортопедическая для взрослых, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.152 — Обувь ортопедическая для детей, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.153 — Обувь ортопедическая сложная для взрослых
- 32.50.22.154 — Обувь ортопедическая сложная для детей
- 32.50.22.155 — Обувь ортопедическая малосложная для взрослых
- 32.50.22.156 — Обувь ортопедическая малосложная для детей
- 32.50.22.157 — Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)
- 32.50.22.160 — Сетки хирургические
- 32.50.22.170 — Системы кохлеарной имплантации
- 32.50.22.180 — Протезы интраокулярные
- 32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
- 32.50.22.189 — Протезы интраокулярные прочие
- 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- 32.50.22.191 — Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические
- 32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
- 32.50.22.193 — Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
- 32.50.22.195 — Стенты
- 32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Производители имплантатов стоматологические из реестра Минпромторга
Статистика:
275 продукта от 2 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НС ТЕХНОЛОГИЯ"
ИНН: 7447288920
ОГРН: 1197456017230
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРДИОПЛАНТ"
ИНН: 5837031684
ОГРН: 1075837001393
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.22.194
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Имплантаты стоматологические код ОКПД2 32.50.22.194 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.194 Имплантаты стоматологические
Изделия класса III медицинского риска для остеоинтеграции в челюстной кости с последующей установкой абатментов. Материалы: титан Grade 4/5 (ASTM F67/F136), цирконий 3Y-TZP (ISO 13356). Технологии производства: CNC-фрезеровка (±5 мкм точность), аддитивные технологии (SLM/DMLS). Стерильность: гамма-облучение 25 кГй. Срок годности: 5 лет в вакуумной упаковке с индикатором стерильности (Tyvek® 1073B). Габариты: корневидные конструкции от Ø2.9 мм до 6.8 мм при длине 7-18 мм.
Нормативно-правовая база
- ПП №719 раздел XII п. 2.4: обязательная сертификация серийного выпуска с ежегодным инспекционным контролем (Приказ Минпромторга №2341 от 15.12.2024)
- Локализация производства: не менее 30% добавленной стоимости по ИД №194-ФЗ с 01.01.2025
- Изменения: введение цифрового паспорта изделия (Распоряжение №789-Р от 30.07.2023)
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 13485:2023 с валидацией критических процессов (термообработка, пескоструйная обработка)
- Оборудование: 5-осевые ЧПУ станки с системой измерения Zeiss AIMax, вакуумные печи Nabertherm с контролем кислорода
- Персонал: инженеры-технологи с сертификацией ESU/CMDR (минимальный стаж 3 года)
- Лаборатории: рентгеновская дифракция (анализ фазового состава), испытания на усталостную прочность (10⁷ циклов)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.194
- Подготовка комплекта: регистрационное удостоверение Росздравнадзора, протоколы клинических испытаний (МИР 15.1-2022)
- Подача через Единый портал Минпромторга (форма ИТС-МЕД)
- Типовые ошибки: отсутствие аккредитации испытательного центра (требуется ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025)
- Срок рассмотрения: 30 рабочих дней с момента оплаты госпошлины (35 800 ₽ по коду 032)
- Основания отказа: несоответствие ТР ЕАЭС 037/2016 по биосовместимости (цитотоксичность свыше 2 баллов)
Полный пакет документов
1. Свидетельство ИНН/ОГРНИП
2. Технический паспорт изделия с параметрами поверхности (Ra 0.8-1.2 мкм)
3. Заключение о клинической эффективности (протоколы RCT по ISO 14155)
4. Сертификат GMP-EU Annex XI для импортных компонентов
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.29.000.9 | Имплантаты дентальные | Пошлина 5% (режим СТ-1 при подтверждении происхождения) |
| 9021.89.000.5 | Абатменты | Освобождение от НДС при сертификации РВПД |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация СДС ТР ЕАЭС + декларация СоПП-МЕД
- Добровольные стандарты: DIN 13904 (тест на кручение >35 Н/см)
- Маркировка: штрих-код Crypto-Tag®, логотип "Сделано в России" при локализации >45%
FAQ
- Какие отличия от кода 32.50.22.191 (имплантаты ортопедические)?
- Классификация по области применения: 32.50.22.194 предполагает исключительное использование в оральной хирургии с модулем абатмента
- Требуется ли сертификация для единичных экземпляров?
- Да, согласно п.3.2 ст.19 ПП №719 - сертификация обязательна при коммерческом обороте
- Можно ли использовать импортные сплавы при локализации?
- Разрешено при наличии технологической карты переработки на территории РФ (п.4.7 Техрегламента 187-ФЗ)
- Как подтвердить срок службы 10 лет?
- Ускоренные испытания по ASTM F1147 с нагрузкой 250 Н на частоте 15 Гц (режим эквивалентного износа)
