Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Код:
32.50.22.199
Наименование:
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14768
Соседние коды
- 32.50.22.110 — Суставы искусственные
- 32.50.22.120 — Приспособления ортопедические
- 32.50.22.121 — Протезы внешние
- 32.50.22.123 — Туторы верхних конечностей
- 32.50.22.124 — Туторы нижних конечностей
- 32.50.22.125 — Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- 32.50.22.126 — Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- 32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- 32.50.22.128 — Костыли
- 32.50.22.129 — Приспособления ортопедические прочие
- 32.50.22.130 — Зубы искусственные
- 32.50.22.140 — Приспособления зуботехнические
- 32.50.22.150 — Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
- 32.50.22.151 — Обувь ортопедическая для взрослых, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.152 — Обувь ортопедическая для детей, кроме ортопедической обуви сложной и малосложной
- 32.50.22.153 — Обувь ортопедическая сложная для взрослых
- 32.50.22.154 — Обувь ортопедическая сложная для детей
- 32.50.22.155 — Обувь ортопедическая малосложная для взрослых
- 32.50.22.156 — Обувь ортопедическая малосложная для детей
- 32.50.22.157 — Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)
- 32.50.22.160 — Сетки хирургические
- 32.50.22.170 — Системы кохлеарной имплантации
- 32.50.22.180 — Протезы интраокулярные
- 32.50.22.181 — Линзы интраокулярные
- 32.50.22.189 — Протезы интраокулярные прочие
- 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- 32.50.22.191 — Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические
- 32.50.22.192 — Протезы сердечно-сосудистые
- 32.50.22.193 — Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
- 32.50.22.194 — Имплантаты стоматологические
- 32.50.22.195 — Стенты
Производители протезов органов человека прочие, не включенные в другие группировки из реестра Минпромторга
Статистика:
9 продукта от 1 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН"
ИНН: 5837024013
ОГРН: 1055803506791
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (1)
Номер: 44967/19
Дата: 01.06.2021
Срок действия: 31.03.2023
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.22.199
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки код ОКПД2 32.50.22.199 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки код ОКПД2 32.50.22.199 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
392. | Аппараты наружной фиксации; имплантаты для остеосинтеза
| 21.10.60.191 32.50.22.127 32.50.22.191 32.50.22.199 32.50.50
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.22.199 Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Изделия класса 32.50.22.199 представляют собой индивидуальные медицинские устройства для замещения морфологических структур органов человека, исключая ортопедические и стоматологические протезы. Технические параметры:
- Состав: биосовместимые полимеры (PEEK, полиэтилен высокой плотности), титановые сплавы Grade 5, керамические композиты
- Технология производства: аддитивное 3D-прототипирование с точностью ±50 мкм, стерилизация гамма-излучением (доза 25 кГр)
- Сроки хранения: 36 месяцев в вакуумной упаковке при температуре 15-25°C
- Упаковка: двухслойная стерильная с индикатором повреждения (ISO 11607-1:2025)
Нормативно-правовая база
- Положение №719 п. 4.2.12: обязательная сертификация по ТР ТС 032/2013 с подтверждением биосовместимости (тесты ISO 10993-5:2023)
- Требования Приказа Минпромторга №348-р от 15.04.2025: локализация 45% компонентов для госзакупок
- Изменения ФЗ-323 "Об охране здоровья" (ред. 2024 г.): обязательная регистрация цифровых моделей в ЕГИСЗ
Требования к производителям
- ГОСТ Р 52770-2021 "Протезы внутренних органов. Общие технические условия"
- Оборудование: чистые помещения класса ISO 7 (ISO 14644-1:2025), 3D-принтеры с разрешением ≤100 мкм
- Персонал: высшее биоинженерное образование + аттестация НМИЦ ТО им. Приорова
- Лабораторный контроль: ежеквартальные испытания на цитотоксичность (снижение жизнеспособности клеток ≤30%)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.22.199
- Подача заявки в Росздравнадзор с пакетом из 12 документов
- Ошибки: отсутствие протоколов клинических испытаний (85% отказов)
- Срок регистрации: 30 рабочих дней (экспертиза - 90 дней)
- Основания для отказа: несоответствие Приложению 9 ТР ЕАЭС 042/2024
Полный пакет документов
1. Заявление по форме РЗН-2025
2. Технический паспорт на русском языке (ГОСТ 2.601-2023)
3. Декларация соответствия ЕАЭС
4. Протоколы клинических исследований (минимум 100 случаев)
5. Схема производственного контроля (п. 7.3 ГОСТ Р ИСО 13485-2025)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.39.000.9 | Протезы органов из пластмасс | Пошлина 10% + НДС 20% |
| 9021.49.000.5 | Металлические имплантаты | Льготы по Соглашению ВЭД-МЕД-2024 |
Система подтверждения соответствия
- Сертификация по схеме 3С (Решение Коллегии ЕЭК №178)
- Добровольное соответствие ISO 5832-3:2025 для титановых компонентов
- Маркировка: знак EAC + QR-код с базой Росздравнадзора
FAQ
- Чем отличается от кода 32.50.22.190?
- 32.50.22.190 включает только костные имплантаты, тогда как 32.50.22.199 - мягкотканые органы
- Обязательна ли установка RFID-чипов?
- Да, согласно ПП №1023 от 01.01.2025 для протезов весом свыше 50 г
- Можно ли использовать бывшие в употреблении материалы?
- Запрещено п. 12.7 СанПиН 3.3686-25 (риск прионных инфекций)
