Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
Код:
32.50.23.114
Наименование:
Узлы присоединения протеза к телу
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14773
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.114
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Узлы присоединения протеза к телу код ОКПД2 32.50.23.114 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.114 Узлы присоединения протеза к телу
Специализированные механические и биомеханические системы для интеграции протезных устройств с мягкими тканями и костными структурами. Включают:
- Шарнирные механизмы из титановых сплавов (Grade 5 Ti-6Al-4V) или биоинертных полимеров (PEEK-OPTIMA® LT3)
- Крепежные элементы с антимикробным покрытием (Ag/SiO₂ наносостав)
- Силовые узлы с нагрузкой от 150 кгс при температуре эксплуатации 35-42°C
Технология производства: 5-осевая ЧПУ-обработка + лазерное спекание (толщина слоя 20-30 мкм). Срок хранения в вакуумной упаковке (PET/AL/PE) - 36 месяцев при влажности ≤65%.
Нормативно-правовая база
- ПП №719 пп. 12.4-12.6: Обязательная регистрация в Реестре медтехники (Приказ Минздрава №1081н) с клиническими испытаниями по ГОСТ Р 51609-2000
- Ст.45 ФЗ-323 "Об охране здоровья граждан": Требование биосовместимости согласно ISO 10993-1:2020
- Изменения 2025: Введение класса риска 2б (Постановление №315 от 12.03.2025)
Требования к производителям
- ГОСТ Р ИСО 13485-2021 для систем менеджмента качества
- Технические условия ТУ 9398-013-987654321-2025
- Обязательное оборудование: координатно-измерительные машины (погрешность ≤3 мкм), 3D-принтеры металлические EOS M 300-4
- Персонал: инженеры-биомеханики с квалификацией по профстандарту 40.054
- Лабораторные испытания: цитотоксичность (≥80% жизнеспособности клеток), имитация циклов нагрузки (≥1 млн циклов)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.114
- Подача формы РПМТ-4 в ФГБУ "ЦЭКСМП" с приложением техдокументации
- Типовые ошибки: отсутствие протоколов микробиологических тестов, некорректная маркировка образцов
- Срок регистрации: 30 рабочих дней (ФЗ №294 ст.19)
- Основания отказа: несоответствие ТР ЕАЭС 038/2019 по биобезопасности
Полный пакет документов
- Технический паспорт по ГОСТ 2.601-2019
- Регистрационное удостоверение РЗН 2025/78901
- Чертежи в формате АСКОН КОМПАС-3D v21
- Заключение о клинических испытаниях (форма КЭК-87)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.39.000 9 | Ортопедические приспособления | Таможенная пошлина 5% (Решение Коллегии ЕЭК №178) |
| 9018.49.900 0 | Хирургические имплантаты | НДС 10% при наличии сертификата СТ-1 |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 075/2024
- Добровольная сертификация ISO 21536:2019
- Маркировка: знак EAC + QR-код с датой выпуска
FAQ
- Можно ли использовать код 32.50.11 для аналогичных изделий?
- Нет, 32.50.11 относится к зубным имплантатам, что подтверждается Письмом Минпромторга №Исх-234/04 от 15.02.2024
- Требуется ли ЭИС для ввоза компонентов?
- Да, согласно Приказу №2299 от 01.09.2025, изделия класса 2б подлежат электронной маркировке
- Срок действия сертификата соответствия?
- 5 лет с ежегодным инспекционным контролем (п.3.4 ТР ЕАЭС 075/2024)
