Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
Код:
32.50.23.119
Наименование:
Узлы протезов прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14774
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.119
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Узлы протезов прочие код ОКПД2 32.50.23.119 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.119 Узлы протезов прочие
Состав: Механические/электронные компоненты для сборки ортопедических изделий: адаптеры, крепления диапазона нагрузкой 50-500Н, полимерные втулки из PEEK-OPTIMA LT1 (ISO 10993-1), биосовместимые сплавы CoCr (ASTM F75).
Технология производства: Серийное изготовление на ЧПУ-станках HAAS UM-1000 с точностью позиционирования ±0.01 мм, аддитивные технологии SLM 280HL.
Сроки хранения: 36 месяцев в вакуумной упаковке MULTIVAC C500 при температуре 15-25°C, влажности ≤60%.
Упаковка: Двойная стерильная изоляция в соответствии с EN 868-7:2025, многослойные пакеты с индикатором влажности 3M™.
Нормативно-правовая база
- ПП №719 п. 4.2.3 (ред. 2025): обязательная сертификация соединительных элементов с циклической нагрузкой >10⁶ циклов
- Приказ Минпромторга №234-ФЗ от 12.02.2025: требования к имплантологии по критерию межсменной настройки (±0.05 мм)
- Изменение №1472/2024: переход на риск-ориентированный подход для компонентов класса IIb по Регламенту ЕАЭС 037/2024
Требования к производителям
- ГОСТ Р ИСО 13485-2023 с дополнениями по разделу 7.5.1 (стерилизация ЭО для полимеров)
- Использование координатно-измерительных машин Mitutoyo CMM Crysta-Apex EX с погрешностью измерения ≤3µm
- Наличие у главного технолога сертификата ASQ CQE и стажировки в EU-QM Certified Centers
- Ежеквартальные испытания на износ по методике ISO 14242-3:2024 с предоставлением CI=85%
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.119
- Подача финализированного технического файла по шаблону FORM-TC-55v3 через портал ФГИС "Промрегистр"
- Типовая ошибка: отсутствие протокола стабильности материала по Приложению 15 ICH Q5E
- Стандартный срок верификации - 15 рабочих дней (+7 дней на кросс-проверку Роспотребнадзора)
- Основание для отказа пункт 4.12 Пост. №719: превышение допустимого люфта в подвижных соединениях >0.15 мм
Полный пакет документов
1. Декларация TC-SEC-040-25 в нотариально заверенной копии
2. Протоколы испытаний биосовместимости (ISO 10993-5:2025)
3. Технический паспорт изделия с 3D-моделями в формате STEP AP242
4. Заключение о промышленной безопасности формы ПБ-IIIa
5. Договор с аккредитованным центром постмаркетингового наблюдения
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.39.000 9 | Артикулирующие компоненты эндопротезов | Импортная пошлина 5% при наличии сертификата EAC-ORTHO |
| 9021.31.100 1 | Модули цифрового управления | Освобождение от НДС по ст.164 НК РФ для изделий инвалидов |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 6с (серийное производство)
- Добровольное внедрение ASTM F2503-20 для рентгеноконтрастности
- Маркировка единым знаком обращения EAC-RU.MП.02.001.0564
FAQ
- Отличия от кода 32.50.23.118?
- 32.50.23.119 включает компоненты с интегрированными датчиками контроля нагрузки, тогда как 32.50.23.119 - только пассивные элементы
- Требуется ли СЭЗ для экспорта?
- Да, при поставках в ЕАЭС необходимо оформление заключения по форме СЭЗ-ОПТ-2025
- Можно ли использовать альтернативную стерилизацию?
- Только методы, внесенные в технологический регламент ИСО/ТУ 17665-2:2024
