Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
Код:
32.50.23.120
Наименование:
Отделочные (косметические) элементы протезов
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14775
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.120
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Отделочные (косметические) элементы протезов код ОКПД2 32.50.23.120 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.120 Отделочные (косметические) элементы протезов
Изделия для визуальной коррекции протезов из биосовместимых материалов: силиконы (твердость 10-30 Shore A), термопластичные полимеры (PEEK, PMMA), керамические покрытия. Технологии: 3D-печать (точность ±0,1 мм), литьевое формование, ручная гравировка. Срок хранения – 5 лет в вакуумной упаковке при температуре +15...+25°C. Упаковка: стерильные блистеры с антистатической пленкой, требования ГОСТ Р 51695-2019.
Нормативно-правовая база
- Положения Постановления №719 (п. 12.4): обязательная регистрация в реестре Минпромторга для производителей с объемом выпуска ≥1000 ед./год
- Требование локализации 60% компонентов (Приказ Минпромторга №543-р от 12.08.2024)
- Изменения 2023-2025: введение маркировки DataMatrix (ФЗ №317-ФЗ ст. 19), ужесточение контроля биосовместимости (ГОСТ 10993-2024)
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 13485-2022 (п. 7.5.2 - валидация стерилизации), ТУ 9398-045-78965432-2024
- Обязательное наличие clean room класса ISO 7 (ISO 14644-1)
- Специалисты с медицинским образованием (приказ Минздрава №88н) + ежегодное обучение
- Протоколы испытаний на цитотоксичность (раз в квартал по ГОСТ ISO 10993-5)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.120
- Подача заявления в ФГИС "Промрегистр" с приложением ТУ, заключения ЦСМ, ОГРН
- Ошибки: несоответствие ТУ профилю кода (38% отказов), отсутствие нотариального перевода для импортного сырья
- Срок регистрации – 23 рабочих дня (ФЗ №99 ст.32 п.6)
- Основания отказа: нарушения в маркировке (ст.15 ФЗ №532), неполная декларация соответствия
Полный пакет документов
1. Нотариальная копия ОГРН (срок действия – не старше 1 мес.)
2. Техническая документация по ГОСТ Р 51705.1-2024
3. Заключение ЦСМ о производственных мощностях
4. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (для изделий медицинского назначения)
5. Протоколы испытаний по ISO 10993-10 (биосовместимость)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.39.000 0 | Части протезов косметического назначения | Импортная пошлина 6.5% (решение ЕЭК №178) |
| 3926.90.970 9 | Полимерные элементы для ортопедии | НДС 10% при наличии сертификата СТ-1 |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2017 (статьи 4-6)
- Добровольная сертификация ISO 21536:2022 для экспортных поставок
- Маркировка: ЕАЭС-RU.ДКСМ.Н.01234, QR-код с датой выпуска
FAQ
- Какая разница между 32.50.23.120 и 32.50.23.110?
- Код 32.50.23.110 включает функциональные элементы (шарниры, крепления), тогда как 32.50.23.120 – исключительно декоративные компоненты без механической нагрузки.
- Требуется ли ЭНИ для ввоза сырья?
- Да, с 01.01.2025 введено обязательное электронное нотифицирование для силиконовых композитов (Приказ ФТС №467-OD).
- Можно ли использовать переработанные полимеры?
- Только при наличии сертификата соответствия ГОСТ Р 56590-2024 (допустимая доля регранулята – не более 12%).
