Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
Код:
32.50.23.130
Наименование:
Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14776
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.130
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы код ОКПД2 32.50.23.130 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.130 Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
Голеностопные узлы — подвижные механизмы из биосовместимых материалов (титан Grade 5, углепластик), обеспечивающие сгибание/разгибание (±30°) и ротацию (±10°). Технология производства включает ЧПУ-фрезеровку, лазерную сварку и финишную обработку поверхности (шероховатость Ra ≤ 1,6 мкм). Срок хранения — 5 лет при температуре +15...+25°C и влажности ≤60%. Упаковка: вакуумные антистатические пакеты с биостерильным покрытием.
Нормативно-правовая база
- Положения Постановления №719 (п. 14.3-14.5 Приложения 1): требование о локальном производстве ≥65% компонентов для включения в реестр отечественной продукции
- Приказ Минпромторга № 987 от 15.09.2025: переход на ГОСТ Р 58875-2025 «Узлы протезные. Общие технические условия»
- Изменения в ФЗ-44 (ст. 32 ч. 8): приоритет российских производителей при госзакупках при цене контракта до 200 млн руб.
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ Р ИСО 10328-2024 (статическая нагрузка ≥2000 Н), ТУ 6641-012-58875234-2025
- Оснащение: координатно-измерительные машины (погрешность ≤3 мкм), климатические камеры для циклов тестирования (≥50 000 циклов)
- Обязательное обучение персонала по программе "Технологии ортопедического машиностроения" (приказ Минздрава № 456н)
- Ежемесячный контроль усталостной прочности на образцах партии (ГОСТ Р 53702-2025)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.130
- Подача заявления в ЦСМ Минпромторга с приложением техдосье и протоколов испытаний
- Типовые ошибки: отсутствие сертификата на систему менеджмента качества ISO 13485:2024
- Срок регистрации — 23 рабочих дня (ФЗ № 223 ст.45 п.7 редакция 2025 г.)
- Основания для отказа: несоответствие локализации производства (менее 65% российских компонентов)
Полный пакет документов
1. Нотариальная копия свидетельства ОГРН
2. Технический паспорт изделия (формат PDF/A-3)
3. Заключение Росздравнадзора № 876-Ф3 от 12.01.2025
4. Протоколы ресурсных испытаний (50 000 циклов минимум)
5. Схема декларирования соответствия (ЕАЭС 042/2025)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.39.000.0 | Части протезов | Импортная пошлина 0% (решение ЕЭК №178 от 2024 г.) |
| 9018.49.000.9 | Хирургические инструменты | НДС 10% при наличии регистрации в РУСЗН |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 032/2023 «О безопасности медицинских изделий»
- Добровольная сертификация на соответствие GOST-R (повышение конкурентоспособности)
- Маркировка: знак EAC, номер партии, QR-код с технической документацией
FAQ
- Чем отличается код 32.50.23.130 от 32.50.23.120?
- Код 32.50.23.120 включает коленные узлы с возможностью блокировки оси вращения, тогда как 32.50.23.130 относится только к голеностопным механизмам с мультиплоскостной регулировкой.
- Требуется ли регистрация в Росздравнадзоре?
- Да, в соответствии с приказом № 4н от 13.01.2025 все функциональные узлы подлежат регистрации как медицинские изделия класса 2а.
- Какие новые требования введены в 2025 году?
- Обязательное наличие RFID-меток для отслеживания жизненного цикла изделия (Приказ Минпромторга № 256 от 01.03.2025).
