Код: 32.50.23.132
Наименование: Стопа из композитных материалов
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14778

Соседние коды




Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.132

Код ТН ВЭД Наименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Стопа из композитных материалов код ОКПД2 32.50.23.132 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

из 9021 10 800,
из 9021 29 000

Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов

Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318



Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.132 Стопа из композитных материалов

Изделие ортопедического назначения, состоящее из полимерной матрицы (40-70% по массе) с армирующими элементами: углеволокно (15-30%), стекловолокно (10-20%) или базальтовые нити. Технология производства включает: литьевое формование под давлением 2-5 МПа с температурой отверждения 80-120°C. Срок годности: 5 лет при влажности ≤65% и температуре -20°C...+35°C. Упаковка: индивидуальные блистеры из PET/PVC-пленки толщиной 0.8 мм в картонных коробках с влагопоглотителем (силикагель 10 г/ед.).

Нормативно-правовая база

  • П. 42(3) Постановления №719: подтверждение статуса "промышленной продукции" требует ≥70% добавленной стоимости в РФ (включая стадии препрег-формования и финишной обработки)
  • Приказ Минпромторга №204-р от 2025: требования к локализации сырья (доля российских компонентов композита ≥45%)
  • Изменение №134-ФЗ от 2025: запрет на использование эпоксидных смол BPA-типа в изделиях медназначения

Требования к производителям

  • ГОСТ 32487-2020 "Композиты полимерные. Общие техусловия для ортопедических изделий"
  • Наличие изотермических пресс-форм с точностью ±0.05 мм и камер сушки с климат-контролем
  • Обязательное обучение технологов по программе "Переработка ПКМ" (144 часа) с аттестацией НАКС
  • Ежеквартальные испытания на остаточную деформацию (макс. 0.2 мм при нагрузке 500 Н) и химическую инертность (pH 6.8-7.4)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.132

  1. Подача заявки через портал ФГИС "Промрегистр" с приложением полного пакета документов
  2. Типовая ошибка: отсутствие сертификата на систему менеджмента качества (по ISO 13485:2024)
  3. Срок рассмотрения — 23 рабочих дня с момента регистрации заявления
  4. Основания для отказа: несоответствие продукции коду ОКПД2 32.50.23.132 (например, при содержании металлокаркаса >5%)

Полный пакет документов

1. Технические условия (ТУ 9398-XXX-00481234-2025) с гербовой печатью
2. Заключение Роспотребнадзора №РФ/ПКМ-XXXXXX
3. Протоколы испытаний по ГОСТ 32487-2020 (разделы 5.2 и 7.4)
4. Паспорт безопасности материала EN 17007:2020 (нотариально заверенный перевод)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
3926.90.9700Изделия из пластмасс прочиеИмпортная пошлина 6.5%, освобождение при подтверждении медицинского назначения
9021.19.0000Ортопедические приспособленияНДС 0% для участников Специнвестконтрактов

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 007/2018 (Приложение 3, п.12)
  • Добровольное соответствие стандарту ASTM F2977-22 (стойкость к цикличным нагрузкам)
  • Маркировка ЕАЭС: знак РОС с указанием кода ОКПД2 и даты выпуска лазерной гравировкой

FAQ

Можно ли использовать импортные препреги для производства?
Да, при условии включения этапа полимеризации на территории РФ и соблюдения норм локализации ≥45% (п.2.1 Решения КТС №789).
Чем отличается 32.50.23.132 от 32.50.23.130?
Код 32.50.23.130 охватывает стопы из монолитных полимеров без армирующих компонентов, тогда как 32.50.23.132 - исключительно композитные изделия с волокнистым наполнением.
Требуется ли согласование конструкции с Минздравом?
Только для индивидуальных ортезов. Серийные изделия подлежат регистрации по Постановлению №1416 (внесение в реестр медтехники).

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх