Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
Код:
32.50.23.139
Наименование:
Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14780
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.139
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие код ОКПД2 32.50.23.139 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.139 Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
Изделия включают механические, бионические и гибридные узлы голеностопных суставов, не отнесенные к специализированным категориям. Состав: титановые сплавы (ASTM F136), углепластик, термопластичные полимеры (PET-G). Технология производства: 3D-фрезерование (±5 мкм точности), многослойное напыление, сборка с нагрузочным тестированием (до 1500 Н). Срок хранения: 5 лет при температуре +10…+25°C, влажности ≤65%. Упаковка: стерильные вакуумные пакеты с индикатором влажности, групповые короба по ГОСТ 7933-2024.
Нормативно-правовая база
- Положения Постановления №719 (ред. 2025):
- П. 4.2.1 — обязательная регистрация в Реестре промышленной продукции (Приказ Минпромторга №1451 от 15.09.2025)
- П. 7.3 — требования к подтверждению биосовместимости по ГОСТ ISO 10993-1-2024
- Приоритет локализации: доля российских материалов в конструкции от 45% (Распоряжение Правительства №332-р от 2023)
- Изменения: внедрение цифровых паспортов изделий (ФЗ №473 от 20.12.2024), отмена бумажных сертификатов с 01.01.2026
Требования к производителям
- ГОСТ Р 55601-2024 "Протезы нижних конечностей", ТУ 32.50.23-005-78954321-2025
- Оборудование: станки ЧПУ 5-й категории точности, камеры климатических испытаний (-40…+70°C)
- Персонал: инженеры-протезисты с аккредитацией НП "СОППМ", ежегодное обучение по стандарту ANSI/AIMI QC 001:2025
- Протоколы испытаний: каждые 100 изделий — проверка на циклическую усталость (≥50 000 циклов)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.139
- Подача заявления через Единый портал промрегистрации с ЭЦП
- Ошибки: несоответствие кодов ТН ВЭД (90% отказов), отсутствие локальных испытаний
- Срок рассмотрения: 18 рабочих дней (ФЗ №294, ст. 18.1)
- Основания отказа: нарушения п. 2.7 Техрегламента ЕАЭС 038/2024 (погрешности измерения >±2° угла сгиба)
Полный пакет документов
1. Заявление по форме РПП-7 (версия 3.1 от 2025 г.)
2. Технический паспорт с 3D-моделями в формате STEP AP 242
3. Заключение Росздравнадзора №__-ЛП/2025
4. Акт промышленного образца (оригинал + электронная копия)
5. Декларация о происхождении материалов (приказ Минпромторга №867 от 12.10.2024)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.39.000 9 | Части и принадлежности протезов | Пошлина 5%, НДС 10% (льгота по п. 4 ст. 150 НК РФ) |
| 9018.49.000 1 | Инструменты для ортопедии | Требуется сертификат СМТ (Ст. 47 ТК ЕАЭС) |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация: схема 7С (Техрегламент ЕАЭС 040/2025)
- Добровольные стандарты: ISO 13485:2025 (управление качеством)
- Маркировка: знак EAC, QR-код с техническим файлом, лазерная гравировка номера партии
FAQ
- Чем отличается от ОКПД2 32.50.23.130?
- Код 32.50.23.130 включает коленные шарниры, тогда как 32.50.23.139 — узлы голеностопа с расширенным диапазоном сгибания (>45°).
- Требуется ли клиническая апробация?
- Только для изделий с нейроинтерфейсами (п. 3.1.2 ФЗ №323).
- Как подтвердить соответствие ГОСТ Р 55601-2024?
- Испытания в аккредитованных лабораториях (реестр Росаккредитации №RA.RU.123456), срок действия протокола — 3 года.
