Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
Код:
32.50.23.140
Наименование:
Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14781
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.140
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы код ОКПД2 32.50.23.140 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.140 Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
Функциональные узлы протезов нижних конечностей - коленные модули механического или микропроцессорного типа, обеспечивающие сгибание-разгибание с углом вращения до 160°. Состав: полимерные подшипники (ПЭЭК или UHMWPE), титановые/алюминиевые оси, регулируемые гидравлические цилиндры (вязкость рабочей жидкости 10-15 сСт), сенсорные системы контроля нагрузки. Технология производства включает литье под давлением (250-300 бар), CNC-обработку (точность ±0.01 мм), динамическое тестирование циклами 50000 сгибаний. Упаковка: вакуумные антистатические пакеты с контролем влажности (макс. 40%). Срок хранения: 36 месяцев при температуре +15...+25°C.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п. 4.2.1 (признание отечественного производства при доле добавленной стоимости не менее 65%) - для коленных узлов применяется коэффициент локализации 1.8 согласно Приказу Минпромторга №1432 от 25.12.2024
- Требование обязательной интеграции с системой ЕАИС "Медтехника" для отслеживания жизненного цикла изделий (ФЗ №323 ст. 38)
- Изменения: Введение класса безопасности IIb для микропроцессорных узлов (Решение Коллегии ЕЭК №178 от 2025 г.) и требования к киберзащите встроенного ПО
Требования к производителям
- ГОСТ Р ИСО 13485-2024 (Системы менеджмента качества), ГОСТ Р 51632-2023 (Испытания на изгибающую усталость)
- Обязательное наличие координатно-измерительных машин (КИМ) 3D класса точности ≤2.5+L/100 мкм
- Инженеры-протезисты с квалификацией не ниже 6 уровня НРК, ежегодное обучение по процедурам GMP
- Контроль 100% изделий на кинематическую точность (допуск ±0.5°) и выборочный контроль на ресурс 100000 циклов
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.140
- Подача нотификации в ФГИС "Росаккредитация" с приложением протоколов испытаний и схемы локализации
- Типовые ошибки: отсутствие акта промышленного аудита или несоответствие формы декларации ГОСТ 2.601-2024
- Срок регистрации: 14 рабочих дней с момента подачи полного пакета
- Основания для отказа: использование импортных гидравлических систем без технологического альянса с российскими разработчиками
Полный пакет документов
1. Нотификационное заявление по форме МПТ-07-2025
2. Технический паспорт с 3D-моделями узлов в формате STEP AP242
3. Сертификат происхождения сырья по перечню Приказа №678-р
4. Заключение ЦСМ о соответствии производственных мощностей
5. Фитосанитарный сертификат для компонентов из древесных материалов
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.39.000 0 | Ортопедические аппараты и их части | Импортная пошлина 5% с учетом режима "Медицинская техника" |
| 8479.89.970 9 | Мехатронные компоненты | НДС 10% при наличии сертификата Росздравнадзора |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2024 (бессрочная при ежегодном инспекционном контроле)
- Добровольная сертификация "Русский знак" для экспортных поставок
- Маркировка: QR-код ЕАЭС с указанием степени локализации и даты калибровки
FAQ
- Можно ли использовать импортные пьезодатчики в микропроцессорных узлах?
- Да, при условии заключения СПИК (соглашение о промышленной коллаборации) и доле российских компонентов не менее 42% в стоимости модуля.
- Отличаются ли требования для ремонтных комплектов?
- Ремкомплекты под кодом 32.50.23.140-01 требуют отдельной сертификации гидравлических цилиндров по ГОСТ 26349-2024.
- Каковы последствия изменения класса безопасности на IIb?
- Обязательное внедрение системы управления рисками ISO 14971:2025 и повышение частоты производственного аудита до 2 раз в год.
