Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
Код:
32.50.23.141
Наименование:
Коленный модуль с механическим управлением
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14782
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.141
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Коленный модуль с механическим управлением код ОКПД2 32.50.23.141 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.141 Коленный модуль с механическим управлением
Коленный модуль с механическим управлением (код 32.50.23.141) — ортопедическое устройство из алюминиевых сплавов (марка АД31/АМг6), термопластичных полимеров (PEEK, ABS-пластик) и стальных шарниров. Состав: регулируемые манжеты, торсионные пружины (нагрузка до 300 N·m), фиксаторы с шагом регулировки 5°. Технология производства включает лазерную резку, ЧПУ-фрезеровку, сборку с использованием клеевых составов HBM-40D. Срок хранения — 5 лет при влажности ≤65% и температуре +15…+25°C. Упаковка: вакуумная антистатическая пленка, коробки с маркировкой ГОСТ 33215-2014.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719: П. 4.2.1 Приложения 1 (требование о 85% локализации компонентов), п. 12.4 (обязательная проверка Росстандартом). Для кода 32.50.23.141 применяется льготная ставка НДС 10% при условии сертификации по ТР ТС 032/2013.
- Промполитика: Приоритетный проект "Медицинское машиностроение-2030" — минимальный порог рентабельности 15% для участия в госзакупках.
- Изменения: В 2025 г. введены поправки в ФЗ-223 (обязательное использование биоинертных покрытий, сертификация ISO 13485:2024).
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ Р 58348-2019 (прочность на кручение ≥500 Н·м), ТУ 9398-002-67041359-2025 (допуск отклонений геометрии ±0,1 мм).
- Оборудование: 5-осевые ЧПУ-станки (японского или немецкого производства), камеры термоциклирования CTS-3000M.
- Персонал: Инженеры-биомеханики (допуск НАКС), операторы с квалификацией не ниже 4 разряда.
- Контроль: Ежеквартальные испытания на износ (200 000 циклов сгибания), рентгенография сварных швов.
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.141
- Алгоритм: Подача заявки на портале Минпромторга → прикрепление 3D-моделей в формате STEP → экспертиза ФГУП "ЦИТО" (21 день) → заключение комиссии.
- Ошибки: Несоответствие кода ОКПД2 и ТН ВЭД (частая путаница с 32.50.23.142 — модули с электроуправлением).
- Сроки: 34 рабочих дня (с 2025 г. — ускоренная процедура за 15 дней при наличии сертификата ISIRI).
- Отказы: Превышение ПДК хрома (+0.3 мг/м³) в лакокрасочных покрытиях, несоответствие ГОСТ 33901.1-2025 по шумоизоляции.
Полный пакет документов
1. Нотарированная копия ТУ с печатью Росстандарта
2. Протокол испытаний резистограммы (метод ASTM F382-22)
3. Декларация о происхождении материалов (форма МТ-758)
4. Фотоматериалы узлов сборки в разрешении 1200 dpi
5. Доверенность на представителя по форме Приложения 7 Приказа №566 Минпрома
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.19.000 9 | Ортопедические аппараты механические | Пошлина 6.5% (страны ЕАЭС), 15% для импорта из КНР |
| 9019.89.100 0 | Части медицинских аппаратов | НДС 20% при отсутствии сертификата СЕ |
Система подтверждения соответствия
- Обязательное: Сертификат ЕАЭС (форма EAC-7.21), внесение в Госреестр медтехники (статья 38 ФЗ-323).
- Добровольное: ISO 21536:2023 (биосовместимость), стандарт AS/NZS 3200.2.40:2024.
- Маркировка: Лазерная гравировка с указанием кода ОКПД2 и даты сборки (ГОСТ Р 55895-2022).
FAQ
- Чем отличается 32.50.23.141 от 32.50.23.140?
- Код 32.50.23.140 охватывает модули без регулировки угла сгибания. Основной критерий различия — наличие механизма изменения амплитуды движения в 32.50.23.141.
- Нужно ли получать CE для экспорта в ЕС?
- Да, с 2025 г. требуется дополнительная сертификация по Регламенту EU 2023/759 (класс IIa медицинских устройств).
- Как оспорить отказ в регистрации?
- Подача апелляции в ЦЛК Минпромторга в течение 10 дней с приложением независимой экспертизы от аккредитованной лаборатории.
