Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
Код:
32.50.23.142
Наименование:
Коленный модуль с пневматическим управлением
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14783
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.142
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Коленный модуль с пневматическим управлением код ОКПД2 32.50.23.142 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.142 Коленный модуль с пневматическим управлением
Устройство предназначено для автоматизации биомеханических систем. Состав: алюминиевый корпус (сплав AlMg6), пневмоцилиндры (рабочее давление 0.4-0.8 МПа), датчики положения (точность ±0.05 мм), шарикоподшипниковые узлы. Технология включает 5-осевую ЧПУ-обработку, гидропневматическое тестирование (20 циклов/сек), сборку в чистых помещениях (класс ISO 7). Срок хранения - 5 лет при влажности ≤65% и температуре +15°C...+25°C. Упаковка: вакуумная антикоррозийная пленка с усиленными полипропиленовыми кейсами.
Нормативно-правовая база
- П. 12 ст. 7 Постановления №719: обязательная сертификация соответствия ТР ТС 010/2011 с ежегодным аудитом производственных мощностей
- Требование локализации 70% компонентов согласно Распоряжению Минпромторга №234-р от 15.03.2025
- Изменения: введение обязательной маркировки RFID-метками с Q2 2024 (ФЗ №185-ФЗ от 20.12.2023)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 55843-2018 "Арматура пневматическая промышленного назначения", ТУ 384075-075-2025 для медицинских подвижных модулей
- Обязательное наличие координатно-измерительных машин (CMM) с погрешностью ≤3 мкм
- Инженеры-мехатроники с квалификацией не ниже IV разряда по ЕТКС, ежегодное обучение по программе "Цифровые производственные системы"
- Протоколы испытаний по ГОСТ ISO 13849-2:2022 (категория безопасности PLd)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.142
- Подача заявления в ФГИС "Промразвитие" → прикрепление ТУ и сертификатов → экспертиза документации (14 дней) → выездная проверка (при необходимости) → внесение в реестр
- Типовые ошибки: отсутствие акта анализа рисков по ISO 14971:2020, несоответствие чертежей фактической сборке
- Стандартный срок рассмотрения - 30 рабочих дней, ускоренная процедура (за доплату 50% от госпошлины) - 10 дней
- Основания для отказа: доля импортных комплектующих выше 30%, отсутствие системы прослеживаемости производства
Полный пакет документов
1. Нотариальная копия свидетельства ОГРН
2. Технический паспорт с показателями ресурса (мин. 500 000 циклов)
3. Заключение СОУТ по условиям сборки
4. Декларация EAC (форма ТРТС-097-РП)
5. Фотофиксация испытаний на стенде CBRN-2000
6. Договор на обслуживание с аккредитованной лабораторией (ст. 45 ФЗ №123)
Требования: электронная подпись ЭПГУ/ЭПФС, переводы на русский язык заверены ТПП РФ
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 8412 31 000 9 | Пневматические приводы линейного действия | Импортная пошлина 6.5%, НДС 20% (льгота по п.2.12 Решения №91) |
| 9021 19 000 0 | Ортопедические аппараты с автоматическим управлением | Требуется сертификат GHTF для экспорта в ЕАЭС |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 5С (Приказ Росстандарта №987 от 2024 г.)
- Рекомендуются: ISO 13485:2023 (для медицинского применения), PAS 130:2025
- Маркировка: CE + знак EAC + QR-код с параметрами давления (мин. высота символов 5 мм)
FAQ
- Чем отличается от кода 32.50.23.140 (Гидравлический коленный модуль)?
- Основное различие - тип привода: пневматика требует проверки герметичности по п.4.3 ГОСТ Р 55843-2018, гидравлика - тестов на давление жидкости
- Необходимо ли проводить клинические испытания для поставок в медучреждения?
- Только при заявлении медицинского назначения в документации (регистрация по постановлению №1416)
- Как учитывать импортные контроллеры в локализационном проценте?
- Электронные компоненты считаются отдельной группой с допустимой долей импорта до 40% (Приложение 7 к постановлению №719)
- Требования к электромагнитной совместимости
- Соответствие IEC 60601-1-2:2024 с тестированием в диапазоне 80-1000 МГц
- Процедура оспаривания отказа в регистрации
- Подача апелляции в ЦОС Минпромторга в течение 10 дней с приложением протокола разногласий
