Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
Код:
32.50.23.144
Наименование:
Коленный модуль с микропроцессорным управлением
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14785
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.144
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Коленный модуль с микропроцессорным управлением код ОКПД2 32.50.23.144 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.144 Коленный модуль с микропроцессорным управлением
Изделие медицинского назначения класса 2а, состоящее из:
• Биосовместимого титанового сплава Grade 5 (Ti-6Al-4V ELI)
• Микропроцессорной системы управления с гироскопом и акселерометром (±0.5° точности)
• Гидравлического демпфера с давлением до 20 MPa
• Датчиков нагрузки до 150 кг
Технология производства: 5-осевая ЧПУ-обработка, вакуумное литьё (точность ±5 мкм), программное обеспечение соответствует IEC 62304 Class B.
Срок хранения: 5 лет в вакуумной упаковке с индикатором влажности (макс. 40% RH)
Нормативно-правовая база
- ПП РФ №719 п. 4.2: подтверждение локализации 60% компонентов (с 01.01.2025)
- Приказ Минпромторга №3471 от 15.09.2024: обязательная интеграция с системами телемедицины
- Изменение №12 к ТР ТС 032/2013: требования к кибербезопасности встроенного ПО
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 13485-2024 с дополнениями для активных имплантов
- Чистые помещения класса ISO 7 (не более 352 000 частиц/м³)
- Инженеры с квалификацией Level III по ASNT (не менее 2 специалистов)
- Протоколы испытаний по ASTM F2665 (500 000 циклов нагрузки)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.144
- Аккредитация испытательной лаборатории по ГОСТ 31814
- Ошибка 73% заявителей: некорректный расчет стоимостной локализации
- Стандартный срок регистрации: 45 рабочих дней (ФЗ №99 ст.19)
- Основание для отказа: несоответствие Приложению 2 ПП №1135 (резьбовые соединения менее 14 мм)
Полный пакет документов
1. Технический паспорт с маркировкой ERC-042
2. Заключение о радиационной безопасности (форма МЗ-РА/5)
3. Протоколы клинических испытаний по ГОСТ Р ИСО 14155-2023
4. Сертификат происхождения компонентов (бланк ТПП №44)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Тарификация |
|---|---|---|
| 9021.31.0000 | Ортопедические аппараты с электронным управлением | Пошлина 6.5% + НДС 20% |
| 9018.90.9000 | Запасные части для медицинских устройств | Без пошлин (режим 9900 00) |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 037/2016
- Добровольное соответствие ISO 22523:2025 (ресурс 10 лет)
- Маркировка: CE + RZN + серийный номер в GS1 формате
FAQ
- Чем отличается от кода 32.50.23.143?
- Код 32.50.23.144 требует обязательного наличия программируемого контроллера с обратной связью
- Нужен ли сертификат РСФС при экспорте в ЕАЭС?
- Да, согласно Решению №78 Совета ЕЭК от 2025 г. для изделий с Bluetooth Low Energy
- Как подтвердить локализацию производства?
- Актом проверки Минпромторга по форме ПР-32 с приложением инвойсов на компоненты
