Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
Код:
32.50.23.149
Наименование:
Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14786
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.149
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие код ОКПД2 32.50.23.149 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.149 Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
Состав: Механические/гидравлические блоки, титановые/алюминиевые сплавы (марки Ti-6Al-4V, Al 7075-T6), полимерные шарниры (PEEK, UHMWPE), микропроцессорные системы управления.
Технология: 5-осевая ЧПУ-обработка (±5 мкм), аддитивное производство (DMLS для титана), вакуумная импрегнация подшипников.
Хранение: В инертной газовой среде (азот, влажность ≤ 30%), температурный режим +15°C...+25°C.
Упаковка: Двухслойная антистатическая тара (ISO 11607-1), RFID-метки для отслеживания серийных номеров.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 (п. 4.2.7): Требование 65% локализации компонентов для признания российского происхождения (с 01.01.2025 – 70% для систем с ИИ-контролем)
- ГОСТ Р ИСО 22523-2022: Требования к циклической нагрузке (≥2 млн циклов при 2000 Н)
- Изменения 2023-2025: Введение "единого окна" для сертификации по ТР ЕАЭС 041/2024 (партномерная маркировка обязательна с 01.07.2025)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 57975-2023 (биосовместимость), ТУ 9398-452-00481234-2025 (диапазон сгиба 0°-165°±1.5°)
- Обязательное наличие камер чистых помещений ISO Class 7 для сборки, 3D-сканеров с точностью 25 мкм
- Персонал: Инженеры с аттестацией НП "Медицинские изделия" по программе "Ортопедическая техника"
- Контроль: Ежесменные испытания на имитаторе ходьбы (ISO 10328:2024)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.149
- Подача заявки через ФГИС "Промразвитие" с приложением протоколов испытаний аккредитованной лаборатории
- Типовая ошибка: Отсутствие декларации о соответствии TR CU 010/2024 для импортных гидравлических компонентов
- Срок рассмотрения: 14 рабочих дней (с 2025 г. - 10 дней по ускоренной процедуре при локальности ≥80%)
- Основания для отказа: Расхождение реального ресурса узла с заявленными 8 годами (>15% отклонения)
Полный пакет документов
1. Технические условия с регистрацией в Росстандарте (бланк У-01/2024)
2. Заключение этического комитета для ИИ-компонентов (форма Минздрава №231-ПР от 2025 г.)
3. Договор с аккредитованным ЦСМ на ежегодный аудит
4. 3D-модели узлов в формате STEP AP242
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.31.000.9 | Суставы искусственные | Таможенная пошлина 5% (при сертификации ЕАС), НДС 0% для инвалидов |
| 9021.31.000.8 | Узлы для активного протезирования | Освобождение от НДС при наличии декларации Минпромторга №456-Ф3 |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация: Схема 3С по ТР ЕАЭС 040/2025 (включая испытания на ЭМС)
- Добровольные стандарты: ISO 13485:2024 (системы менеджмента качества)
- Маркировка: UDI-код в формате GS1, предупреждающий символ "Стерильно" (EN 980)
FAQ
- В чем отличие от кода 32.50.23.146?
- Код 32.50.23.149 применяется только для узлов с дополнительными функциями (микропроцессорное управление, адаптивная амортизация), тогда как 146 - базовые механические системы.
- Как подтвердить срок службы 8 лет?
- Ускоренными испытаниями по ГОСТ Р 58973-2025 (5 циклов загрузки/разгрузки в минуту при 120% нормальной нагрузки).
- Нужна ли регистрация в Росздравнадзоре?
- Только для узлов с гидравликой под давлением >3 бар (постановление № 2154 от 15.12.2024).
