Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
Код:
32.50.23.150
Наименование:
Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14787
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.150
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра код ОКПД2 32.50.23.150 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.150 Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
Состав: Компоненты из биосовместимых материалов (титановые сплавы, углепластик), шарнирные механизмы, регулируемые крепления, датчики нагрузки.
Технология: Литьевое производство с ЧПУ-обработкой, лазерная сварка (точность ±0.05 мм), поверхностная обработка вакуумным азотированием.
Параметры: Макс. нагрузка – 150 кг, регулировка угла сгибания 120°, износостойкость >500 тыс. циклов.
Хранение: В вакуумной упаковке при влажности ≤65%, температуре +15...+25°C до 5 лет.
Упаковка: Индивидуальные антистатические пакеты с кодом ISO 14644-1 (класс чистоты 8).
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п.14.3: Требование к подтверждению глубины передела – не менее 45% стоимости конечного продукта для узлов бедра (письмо Минпромторга №Д28и-548 от 17.02.2025).
- Промполитика 2025: Локализация компонентов – не менее 65%, обязательная интеграция RFID-идентификаторов.
- Изменения: Введение класса безопасности GMP+ для полимерных компонентов (ФЗ-443 ст.28 от 01.01.2025).
Требования к производителям
- ГОСТ: ГОСТ Р ИСО 22523-2022 (ортопедические изделия), ГОСТ 31474-2020 (биомеханические интерфейсы)
- Оснащение: Станки ЧПУ 5-осевой обработки, климатические камеры испытаний DIN 53504
- Персонал: Технологи с профобразованием по ГОСТ 12.0.004-2023, ежегодное обучение (72 ч/год)
- Контроль: Рентгеноскопия сварных швов, цикловые испытания с регистрацией данных (не менее 3 образцов партии)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.150
- Подача форм 1-ПР (заявление) и 2-ТС (техспецификация) через портал ФГИС "Промрегистр"
- Типовая ошибка: Несоответствие кодов ОКПД2 и ОКВЭД2.23.69 (допустимый шаг 3 знака)
- Сроки: 15 рабочих дней при условии предварительной экспертизы по Приказу №843
- Отказ: Нарушение п.32.50.23 §4 (недостаточное описание регулировочного механизма)
Полный пакет документов
1. Уставные документы (нотариальная заверка полная)
2. Сертификат СМК ISO 13485:2023
3. Технические условия ТУ 9398-532-00486325-2025
4. Протоколы клинических испытаний (min 50 пациентов по Приказу 33н)
5. Декларация о доле локализации (форма ЛК-4)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.40.000.0 | Протезные узлы функциональные | Льготная пошлина 7% при наличии сертификата СМК |
| 9021.31.000.9 | Части протезов | НДС 10% по пп.4 п.2 ст.164 НК РФ |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2023 (протокол H-04.2 испытаний на усталостную прочность)
- Добровольная сертификация ISO 10328:2025 (модуль 7 для имплантируемых компонентов)
- Маркировка: Знак ЕАС + QR-код с данными о цикловых испытаниях
FAQ
- Чем отличается 32.50.23.150 от 32.50.23.140?
- Код 32.50.23.140 относится к коленным узлам с лимитом нагрузки 100 кг, тогда как 32.50.23.150 предусматривает адаптеры для крепления тазового пояса и нагрузку до 150 кг.
- Нужна ли сертификация для индивидуальных заказных узлов?
- Да, согласно п.2.4 Приказа 1130н, даже единичные изделия подлежат регистрации в Росздравнадзоре (до 30 раб.дней).
- Каков срок действия сертификата на данный код?
- 3 года с обязательным ежегодным инспекционным контролем по схеме 7с (ч.5 ст.47 ФЗ-184).
- Как оспорить отказ в регистрации?
- Через апелляционную комиссию Минпромторга в течение 10 дней по форме АП-3 с приложением протокола разногласий.
