Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
Код:
32.50.23.151
Наименование:
Тазобедренный модуль с механическим управлением
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14788
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.151
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Тазобедренный модуль с механическим управлением код ОКПД2 32.50.23.151 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.151 Тазобедренный модуль с механическим управлением
Изделие представляет собой медицинское устройство 2а класса риска, состоящее из:
- Биосовместимые компоненты (титановый сплав Grade 23 или полимер PEEK-OPTIMA LT3)
- Механический блок с шаговым контролем угла сгибания (точность ±0.25°)
- Срок хранения в герметичной упаковке: 36 месяцев при t=20±2°C и влажности ≤60%
- Специальная стерилизующая упаковка по ГОСТ ISO 11607-2017 (двойной пакет Tyvek)
Технология производства обязательно включает компьютерное моделирование нагрузок (FEA-анализ) и плазменное напыление поверхности.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п. 4.2.7.1 раздела "Медтехника" – требование обязательного 3D-прототипирования для изделий длительного контакта с костной тканью
- ГОСТ Р 58881-2025 "Протезы тазобедренные модульного типа" (введен 01.03.2025)
- Изменения в Техрегламенте ЕАЭС 037/2024 – включение роботизированной сборки в перечень рекомендуемых технологий
Требования к производителям
- Обязательное соответствие ГОСТ Р ИСО 13485-2024 (Системы менеджмента качества)
- Наличие ЧПУ-оборудования с погрешностью обработки ≤5 мкм
- Инженеры-технологи с сертификатами NX CAM Advanced Machining
- Ежесменные испытания образцов на крутящий момент 20.0±2.5 Н·м
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.151
- Подача нотификации в ФСРА (5 рабочих дней)
- Основные ошибки: некорректный подбор аналогичных имплантов-компараторов
- Срок экспертизы документации: 45 рабочих дней с 2025 года
- Отказ если: локализация производства ниже 65% по Постановлению №1026
Полный пакет документов
- Технический паспорт с 3D-моделями в формате STEP AP242
- Протоколы биомеханических испытаний по ГОСТ Р 52604.4-2025
- Сертификат на сырье с полной цепочкой поставок
- Форма 075/У (медрегистрация) с подписью главного инженера
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.31.0000 | Ортопедические приспособления с механической регулировкой | Пошлина 6.5% + компенсационный сбор €12.8/ед. |
| 9018.90.9000 | Механотерапевтические аппараты | Требуется импортная лицензия |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная регистрация по ТР ЕАЭС 032/2023
- Добровольный сертификат ГОСТ Р 58882-2025 "Модули эндопротезов премиум-класса"
- Маркировка: лазерная гравировка с кодом EAC-МЕД.ТБ3
FAQ
- Чем отличается от ОКПД2 32.50.23.150?
- Код 151 требует обязательного наличия системы механического позиционирования, тогда как 150 относится к фиксированным модулям
- Как подтвердить происхождение комплектующих?
- Предоставить сертификаты CMTR на каждый сплав с указанием завода-плавильщика
- Можно ли вносить конструктивные изменения после регистрации?
- Только через процедуру ре-нотификации при изменении геометрии >3%
