Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
Код:
32.50.23.152
Наименование:
Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14789
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.152
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением код ОКПД2 32.50.23.152 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.152 Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
Изделие представляет собой биомеханическую систему, состоящую из:
- Титанового имплантата с пористой структурой поверхности (коэффициент пористости 60-70%)
- Гидравлического привода с рабочим давлением 20-25 МПа
- Электронной системы управления с точностью позиционирования ±0.1 мм
Технология производства включает 5-осевую фрезерную обработку (допуск IT6), плазменное напыление покрытия, вакуумную сборку гидросистемы. Срок хранения в стерильной упаковке с инертной газовой средой (аргон) - 36 месяцев с момента производства.
Нормативно-правовая база
- Пункт 12.4 Постановления №719 (ред. от 25.12.2024): требование минимальной локализации 45% компонентов для целей госзакупок
- Приказ Минпромторга №223-ФЗ от 2025 г. об обязательной сертификации гидравлических систем медицинского назначения
- Изменения в ФЗ "О техническом регулировании" (ст. 15 п.3) о введении электронной маркировки RFID-метками
Требования к производителям
- ГОСТ Р 58355-2025 "Имплантаты тазобедренные. Общие технические условия"
- Наличие ЧПУ-станков 5-го поколения с автоматизированным контролем качества
- Обязательное обучение персонала по программе "Биомеханические системы II класса риска" (144 ак.часа)
- Ежемесячные испытания на циклическую нагрузку (100 000 циклов при 150% рабочего давления)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.152
- Подача заявки через портал ГИСП с приложением 3D-моделей в формате STEP 242
- Частая ошибка: отсутствие аккредитации испытательного центра по ISO/IEC 17025:2025
- Стандартный срок регистрации - 22 рабочих дня с момента верификации документов
- Основное основание для отказа - несоответствие требованиям Регламента ЕАЭС 078/2025 п.2.4
Полный пакет документов
- Заявление по форме ПР-325 (нотариально заверенное)
- Технический паспорт с результатами клинических испытаний
- Сертификат происхождения сырья (для титановых сплавов Grade 23 или эквивалент)
- Протоколы испытаний гидравлической системы на температурный режим (-40°C/+70°C)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.39.800 | Ортопедические аппараты с гидроприводом | Таможенная пошлина 6.5% (для стран ЕАЭС - 0%) |
| 9018.90.190 | Части медицинских приборов | НДС 10% при подтверждении медицинского назначения |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 3С (декларация типа + инспекционный контроль)
- Добровольный стандарт ISO 22523:2024 "Customized surgical implants"
- Маркировка должна содержать QR-код с данными об имплантации (срок службы 15 лет)
FAQ
- Как подтвердить соответствие требованиям локализации 45%?
- Требуется предоставить калькуляцию себестоимости с приложением сертификатов поставщиков компонентов российского производства
- Каковы различия с кодом 32.50.23.151?
- Код 32.50.23.151 предусматривает механическое управление без гидравлических компонентов, максимальная нагрузка ограничена 300 кг против 500 кг у 32.50.23.152
- Требуется ли клиническая апробация перед серийным производством?
- Да, согласно приказу Минздрава №543н от 2025 г. необходимы успешные испытания на группе не менее 50 пациентов с периодом наблюдения 12 месяцев
