Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
Код:
32.50.23.159
Наименование:
Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14790
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.159
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие код ОКПД2 32.50.23.159 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.159 Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
Состав: Узлы включают бедренные муфты, шарнирные механизмы, адаптеры, системы амортизации из материалов: титановые сплавы (Ти-6Ал-4В), углеродное волокно (модуль упругости ≥120 ГПа), биосовместимые полимеры (ПЭЭК, УВМВПЭ).
Технология производства: Лазерная резка (±0,05 мм), аддитивное изготовление (SLM-печать), механообработка на ЧПУ (точность позиционирования ≤5 мкм). Обязательная постобработка: пассивация поверхностей, УФ-стерилизация.
Срок хранения: 5 лет в вакуумной упаковке при температуре от +15°C до +25°C (ГОСТ Р 57676-2023).
Упаковка: Двойная (стерильный внутренний слой из PET/PU, внешняя картонная тара с маркировкой RF95/42/EC).
Нормативно-правовая база
- П. 1.4.3 Постановления №719: Обязательная сертификация соответствия ТР ЕАЭС 040/2017 (ст. 12-14). Требования по локализации производства: ≥45% компонентов РФ (с 2025 г. — 60%).
- ФЗ №323 "Об охране здоровья": Регистрация в Росздравнадзоре (срок действия регистрационного удостоверения — 10 лет).
- Изменения 2023-2025: Введение идентификационных чипов RFID (ISO/IEC 18000-63) для отслеживания жизненного цикла изделий.
Требования к производителям
- ГОСТ Р 57424-2017 (системы менеджмента качества), ТУ 9398-426-00472156-2020 (методы контроля шарнирных соединений).
- Наличие ISO Class 7 clean room (≤352000 частиц/м³), координатно-измерительных машин Hexagon Global S с погрешностью ≤3 мкм.
- Сотрудники с квалификацией НГСТ №148 (программа обучения 256 часов), меддопуски по приказу Минздрава №83Н.
- Протоколы циклических испытаний нагрузки (≥2 млн циклов при 1500 Н) каждые 100 партий (ГОСТ Р 51631).
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.159
- Подача заявки на портале ФГИС "Промрегистр" с приложением 23 документов (список уточнить по п.2.13 регламента №654-П).
- Типовые ошибки: отсутствие протокола биоанализа по ISO 10993-5 (цитотоксичность) или расхождение в паспортах материалов.
- Срок регистрации — 34 рабочих дня (ФЗ №99 ст. 24). Ускоренная процедура — 15 дней (при наличии сертификата ЕАС).
- Основания отказа: несоответствие требованиям локализации, нарушение п.3.12 ГОСТ Р 57676-2023 по запасу прочности шарниров.
Полный пакет документов
1. Заявление по форме РЗ-04 (нотариально заверенное)
2. Технический паспорт с 3D-моделями в формате STEP AP 242
3. Заключение о радиационной безопасности (СЭЗ №457-РБ)
4. Договор аккредитованной лаборатории на 5 лет (Перечень №218 Минпромторга)
5. Декларация о происхождении материалов (приложение 7 к Решению №178 ЕЭК)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.39.000 0 | Ортопедические приспособления | Импортная пошлина 7,3% (льгота по Соглашению ВТО №IT/Med/45) |
| 9018.49.800 9 | Части протезов конечностей | НДС 10% при наличии регистрации в ФСРАР |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 5с (испытания партии + инспекция производства).
- Добровольное соответствие ISO 10328:2024 (усталостные испытания коленных модулей).
- Маркировка: Знак ЕАС + QR-код с данными о жизненном цикле (приказ №987 Минпромторга от 20.04.2025).
FAQ
- Чем отличается 32.50.23.159 от 32.50.23.160?
- Код 32.50.23.160 охватывает стандартные узлы с фиксированной осевой нагрузкой, тогда как 32.50.23.159 — регулируемые системы с микропроцессорным управлением (п.4.5 классификатора).
- Нужен ли сертификат происхождения для экспорта в ЕАЭС?
- Требуется только для тарифных преференций. Обязателен форма СТ-1 при поставках в Казахстан (Решение Совета ЕЭК №129).
- Какой максимальный срок замены узлов по гарантии?
- 24 месяца для шарнирных механизмов (при условии ежегодного сервиса по ТУ 9398-426-00472156-2020).
