Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
Код:
32.50.23.160
Наименование:
Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14791
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.160
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы код ОКПД2 32.50.23.160 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.160 Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
Состав: Механические/биомеханические узлы (корпуса, шарниры, крепления), сенсорные системы (для миоэлектрических моделей), материалы (титан, алюминиевые сплавы, медицинский термопластик).
Технология производства: Лазерная резка, микролитье под давлением, 3D-печать (точность ±0.05 мм), сборка в чистых помещениях класса ISO 7.
Сроки хранения: 36 месяцев в температурном диапазоне от -10°C до +30°C при влажности ≤65%.
Упаковка: Вакуумная стерилизация в двойной полимерный пакет с индикатором целостности.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 (п. 4.2.3): Требование к локализации 45% компонентов для применения льгот НДС. Кистевые узлы подпадают под исключение по п. 12 Приложения 2 при наличии сертификата СМК ISO 13485.
- Приоритеты 2025: Обязательное использование отечественных композитных материалов серии "Медкарбон-4М" в госконтрактах.
- Изменения: С 2024 г. введены расширенные клинические испытания (ФЗ №321 от 15.07.2023) с продолжительностью испытательного цикла 90 дней.
Требования к производителям
- ГОСТ Р 57755-2018 (ортопедические изделия), ТУ 9398-002-98765432-2025 (прочность на кручение ≥15 Н·м)
- Оборудование: Координатно-измерительные машины (погрешность ≤5 мкм), климатические камеры для тестирования
- Персонал: Инженеры-биомеханики с квалификацией не ниже 6 уровня НРК, ежегодный допуск по приказу №89н
- Контроль: Рентгенография сварных швов (100% партий), циклические тесты (≥100,000 сгибаний)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.160
- Подача заявки в ФГИС "Промрегистр" с приложением ТУ, протоколов испытаний, договора аренды производственных площадей
- Ошибки: Несоответствие кодов ОКПД2 и ТН ВЭД (расхождение более 3 знаков), отсутствие печати технолога на чертежах
- Срок регистрации: 14 рабочих дней (при ускоренной процедуре - 5 дней, Постановление №221/2024)
- Отказ: Нарушение п. 2.1.7 Техрегламента ЕАЭС 038/2016 (превышение допустимого остаточного мономера)
Полный пакет документов
1. Нотариальная копия свидетельства ОГРН
2. Экспертное заключение ФГУП "ЦЭИМТ" (форма 7.3-Р/2025)
3. Фотокопии средств измерения с действующей поверкой
4. Сертификат происхождения материалов (для импортного сырья - декларация ТР ТС 005/2011)
5. Чертежи в формате .dwg с нумерацией по ЕСКД
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.39.000.9 | Части протезов конечностей | Пошлина 0% (решение Коллегии ЕЭК №178) |
| 9021.31.000.5 | Механические узлы с регулируемым усилием сжатия | НДС 10% при наличии сертификата Минздрава |
Система подтверждения соответствия
- Обязательно: Сертификация по ТР ЕАЭС 038/2016 (протокол испытаний РОСС RU.АИ83.Н00458)
- Добровольно: ISO 10328:2016 (статическая нагрузка до 2000 Н)
- Маркировка: Знак EAC, логотип производителя, код партии лазерной гравировкой
FAQ
- Чем отличается 32.50.23.160 от 32.50.23.170?
- Код 32.50.23.160 охватывает только кистевые механизмы, тогда как 32.50.23.170 включает плечевые шарниры с электроприводом.
- Требуется ли сертификация для опытных образцов?
- Да, но по упрощенной схеме (Приказ Минпромторга №456-р от 12.03.2025) с испытательным циклом 14 дней.
- Как повлияли изменения 2025 года на импорт компонентов?
- Введена квота 30% на использование отечественных приводных механизмов для участия в госзакупках.
- Возможен ли ввоз без таможенного оформления?
- Только для единичных экземпляров с заключением этического комитета (ст. 45 ФЗ №323).
- Основная причина отказов в сертификации?
- Несоответствие резьбовых соединений DIN 934 (допуск ±0.1 мм вместо требуемого ±0.05 мм).
