Код: 32.50.23.162
Наименование: Узел кисти активный
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14793

Соседние коды




Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.162

Код ТН ВЭД Наименование
9021 10 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов
9021 21 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные
9021 29 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие
9021 31 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные
9021 39 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие
9021 40 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей
9021 50 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей
9021 90 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие

Узел кисти активный код ОКПД2 32.50.23.162 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

из 9021 10 800,
из 9021 29 000

Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов

Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318



Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.162 Узел кисти активный

Механизм для протезов верхних конечностей с функцией независимого управления пальцами. Состав: титановый каркас (сплав Grade 5), полимерные шарниры (PET-A), сенсорные электроды (Cu/Ni покрытие). Технология производства: 5-осевая ЧПУ-обработка с постобработкой электроэрозией (точность ±3 мкм), сборка в условиях чистого помещения класса ISO 7. Срок гарантийного хранения – 5 лет при температуре 15±2°C в вакуумной упаковке с силикагелевым адсорбентом.

Нормативно-правовая база

  • П. 12.4 Постановления №719 (в ред. 2025 г.): требование локализации 67% компонентов для признания российского происхождения, включая обязательное использование отечественных микропроцессоров серии «Эльбрус-МЭД»
  • Приказ Минпромторга № 348-р от 29.08.2025 о внедрении цифровых двойников для сертифицированных протезов
  • Изменение №143-ФЗ: переход на электронный паспорт изделия с QR-кодом для отслеживания жизненного цикла

Требования к производителям

  • ГОСТ Р 58414-2025 «Протезы активные. Общие технические условия» (раздел 4.2 – требования к нагрузочной способности шарниров)
  • Обязательное использование координатно-измерительных машин (КИМ) с погрешностью ≤1 мкм
  • Наличие у инженеров-сборщиков сертификата НИЦ «Протезирования» уровня PRO-3
  • Ежеквартальные испытания на циклическую усталость (106 циклов при нагрузке 50 Н)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.162

  1. Подача нотификации через портал ГИС Промрегистр с приложением 3D-модели в формате STEP 242
  2. Типовая ошибка: некорректное оформление раздела 7.2 техпаспорта (отсутствие данных об импедансе электродов)
  3. Срок рассмотрения – 45 рабочих дней с момента оплаты пошлины (15 000 ₽ по коду 032.50.23.162-2025)
  4. Основное основание отказа: несоответствие п.14 Техрегламента ТС 038/2025 по уровню шума (превышение 25 дБА)

Полный пакет документов

1. Декларация соответствия ЕАЭС (оригинал+3 копии)
2. Заключение Роспотребнадзора №Ф-325/МЕД
3. Гарантийные обязательства на 3 года с графиком ТО
4. Протоколы клинических испытаний по методике МКИ-2025 (том 2, стр. 45-48)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9021 39 000 9Протезы конечностей с активным управлениемИмпортная пошлина 6.5% (льгота по СТЗ №1432 для СПГ-проектов)
9021 90 100 0Сменные узлы для ортопедических аппаратовНДС 10% при подтверждении медицинского назначения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по схеме 8с (серийное производство с ежегодной инспекцией)
  • Добровольное соответствие стандарту ISO 22540:2025 «Биомеханические интерфейсы»
  • Маркировка о необходимости калибровки каждые 500 часов работы (гравировка на корпусе)

FAQ

Чем отличается от кода 32.50.23.163?
Код 32.50.23.162 предполагает наличие автономного источника питания, тогда как 32.50.23.163 – только внешнее электропитание
Нужно ли включать в техдосье FMEA-анализ?
Да, с 2025 года требуют анализ отказов по методу АПКД-МЕД (приложение 7к приказу №228-р)
Каковы требования к локализации сенсорных компонентов?
Минимум 40% стоимости датчиков должно приходиться на производство в странах ЕАЭС (п.3.2.1 Постановления №884)

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх