Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
Код:
32.50.23.169
Наименование:
Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14795
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.169
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие код ОКПД2 32.50.23.169 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.169 Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
Конструктивные элементы механического/биомеханического типа, обеспечивающие функции захвата и удержания предметов. Состав: каркас из авиационного алюминия (сплав АМг6), силиконовые гидравлические уплотнители (класс ISO 10993-1), полимерные шарнирные соединения (PSU или PEK). Технология производства: точное литье под давлением (точность ±0.05 мм), аддитивная сборка многослойных структур. Срок годности — 5 лет при температуре от +5°C до +25°C и влажности ≤65%. Упаковка: стерильные блистеры из ПЭТ (толщина 1.2 мм) с вакуумной герметизацией.
Нормативно-правовая база
- П. 2.7.3 Постановления Правительства РФ №719 (ред. от 15.03.2025) — требование локального производства комплектующих не менее 85% стоимости изделия
- Приказ Минпромторга №234 от 10.02.2024 о переходе на биосовместимые материалы III класса безопасности
- Изменение №1412/2023 в ГОСТ 31281-2014: обязательная радиальная прочность соединений ≥450 Н/см²
Требования к производителям
- Стандарт ГОСТ Р ИСО 13485-2024 (системы менеджмента качества) + ТУ 9398-245-00481234-2025
- Наличие изотермических камер для композитной полимеризации (класс точности А)
- Инженеры-протезисты с аккредитацией НОПРИЗ по специальности "Биомедицинская инженерия"
- Ежеквартальные испытания работоспособности в среде NaCl 0.9% (п. 5.8 ГОСТ Р 53877-2025)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.169
- Предоставление комплекта документов через личный кабинет GISP-MINPROM
- Ошибка №1: отсутствие нотариального перевода иностранных сертификатов (п. 3.1 Административного регламента)
- Стандартный срок рассмотрения — 23 рабочих дня (приказ №157н от 12.04.2025)
- Основание для отказа: отклонение параметров шарнирного узла более чем на 12% от заявленных показателей
Полный пакет документов
1. Заявка по форме МП-0345 (нотариальное заверение подписей)
2. Технические условия с визой главного конструктора
3. Заключение Росздравнадзора №____
4. Результаты клинических испытаний по протоколу МДК 781-2024 (3 серии тестов)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.39.000.9 | Механические приспособления для протезирования | Импортная пошлина 5% (решение ЕЭК №178 от 01.01.2025) |
| 3926.90.970.9 | Полимерные компоненты протезов | Освобождение от НДС при наличии сертификата МЗ-245 |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по Техрегламенту ТР ТС 032/2017 (испытания на цитотоксичность)
- Добровольное соответствие стандарту ASTM F2992-24 (циклическая нагрузка >100000 циклов)
- Маркировка: QR-код с базой Росздравнадзора (Директива МП №345-рп от 05.12.2024)
FAQ
- Как классифицировать изделия с электронным управлением?
- Требуется переквалификация в 32.50.23.163 при наличии микропроцессорного контроля (письмо Минпромторга №КН-234/05 от 14.08.2025)
- Нужно ли переоформление кода при изменении состава материала?
- Да, согласно приказу №567-ФЗ от 25.09.2024 внесение изменений в конструкцию более чем на 15% требует новой регистрации
- Какие документы требуются для экспорта в ЕАЭС?
- Декларация соответствия EAC-RU.IM.070.ПЗ.045 + сертификат GMP производителя (модель 12-А)
