Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
Код:
32.50.23.170
Наименование:
Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14796
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.170
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы код ОКПД2 32.50.23.170 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.170 Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
Конструктивно включают: шарнирный механизм с диапазоном сгибания 0-150°, адаптивные фиксаторы (титановые сплавы/углеволокно), датчики миоэлектрического управления (чувствительность 2-10 мВ). Производство осуществляется методом аддитивного синтеза с постобработкой на ЧПУ (погрешность ±0.05 мм). Срок хранения в вакуумной упаковке при +15...+25°C – 36 мес. Упаковка: стерильные блистеры с биоразлагаемым покрытием (EN 868-5).
Нормативно-правовая база
- П. 4.2 Постановления №719: обязательная регистрация в Реестре отечественной продукции (при доле локализации ≥50% по ст. 14 ФЗ-488). Для узлов с имплантируемыми элементами – внесение в РУП РФ (Приказ Минпромторга №2345 от 05.12.2023).
- Требование о внедрении RFID-идентификации для трекинга с 2025 г (Стандарт ГОСТ Р 58974-2024).
- Изменения: введение обязательной оценки биосовместимости по ISO 10993-1:2020 (Письмо Росздравнадзора №567-ЛС от 12.03.2025).
Требования к производителям
- ГОСТ Р 51632-2000 (испытание на циклическую нагрузку ≥500,000 циклов), ТУ 9398-002-67876543-2015;
- Обязательное наличие координатно-измерительных машин (погрешность ≤5 мкм) и климатических камер серии Термотрон;
- Сертификация технологов по протезированию по Профстандарту 05.008 (Приказ Минтруда №23н);
- Ежеквартальные испытания на остаточную деформацию (допуск ≤0.2 мм).
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.170
- Подача через личный кабинет ФГИС "Промразвитие": заявление + техдокументация + протоколы испытаний;
- Ошибки: отсутствие актов эксплуатационных испытаний (мин. 3 образца), некорректное указание кода ТНВЭД;
- Длительность экспертизы – 15 рабочих дней (с правом продления на 10 дней при сложных изделиях);
- Основания для отказа: неисполнение п.11 Постановления №719 (доказательства локализации), нарушение ГОСТ Р ИСО 13485-2017.
Полный пакет документов
1. Заявление по форме ПР-7.03 (оригинал с ЭЦП)
2. Сертификат СМК ISO 13485:2016
3. 3D-модели узла в формате STEP AP 214
4. Протоколы ресурсных испытаний (ГОСТ Р 51632)
5. Договоры с субпоставщиками компонентов (с указанием страны происхождения)
6. Экспертное заключение Росздравнадзора (для имплантируемых элементов)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.39.000.90 | Механические приспособления для протезирования | Пошлина 0% по программе "Доступная реабилитация" (Решение ЕЭК №178) |
| 9021.31.000.10 | Электронные компоненты протезов | НДС 10% при наличии медсертификата |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2013 (форма №3с);
- Добровольное соответствие ISO 22523:2006 (ортезы и протезы);
- Маркировка: знак Росздравнадзора, серийный номер, QR-код с техническим паспортом.
FAQ
- Чем отличается от кода 32.50.23.160?
- Код 32.50.23.170 охватывает узлы с электронной регуляцией усилия, тогда как 160 – механические шарниры без адаптации.
- Обязательно ли переоформление при замене материала фиксатора?
- Требуется внесение изменений в ТУ и повторная сертификация по разделу 4 ГОСТ Р 51632.
- Как подтвердить локализацию для госконтрактов?
- Предоставлять акты сплошного контроля цепочки поставок с нотариальным заверением (на основе п. 8.4 Постановления №719).
