Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
Код:
32.50.23.171
Наименование:
Локтевой узел пассивный
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14797
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.171
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Локтевой узел пассивный код ОКПД2 32.50.23.171 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.171 Локтевой узел пассивный
Изделие ортопедическое неамортизированное для фиксации локтевого сустава. Состав: медицинские сплавы (титан Ti-6Al-4V ELI), полимерные компоненты (UHMWPE), крепежные элементы из нержавеющей стали 316L. Технология производства включает 5-осевую ЧПУ-обработку, пескоструйную очистку, пассивацию поверхности. Срок хранения – 5 лет при температуре от +15°C до +25°C и влажности ≤65%. Упаковка: двойная стерильная (внутренний блистер PETG + внешняя термосварочная пленка).
Нормативно-правовая база
- П. 4.12 Постановления №719 (ред. 2025 г.): локализация производства ≥45% компонентов, верификация производственного цикла через Единый реестр промрегистрации
- Требование Минпромторга №381-ФЗ: внедрение системы прослеживаемости RFID-метками
- Изменения 2025: обязательная рентгенографическая проверка сварных швов (СНиП III-18-75 п.3.4.7)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 51698-2024 "Протезы ортопедические", ТУ 9398-102-08011989
- Оборудование: координатно-измерительные машины (погрешность ≤2 мкм), чистые помещения класса ISO 7
- Персонал: не менее 2 специалистов с сертификатом ЦОК Минздрава серии "ОМТ"
- Контроль: ежеквартальные усталостные испытания (циклы >500 000), спектрометрия материалов
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.171
- Подача форм РП-0425 и РП-0426 с приложением 3D-моделей в формате STEP AP 242
- Ошибки: несоответствие шаблону ТЗ-2025-ОКПД (27% отказов), отсутствие протоколов термообработки
- Срок регистрации: 18 рабочих дней (ФЗ-294 ст.18 п.7 с изменениями 2025)
- Основания отказа: расхождение параметров резьбы (>±0.05 мм от ГОСТ 24705-2004)
Полный пакет документов
1. Заявление по форме РП-0425 (нотариально заверенное)
2. Технический паспорт с лазерной гравировкой серии
3. Сертификат СМК ISO 13485:2025
4. Декларация о составе сплавов (форма МТ-8/а)
5. Результаты биосовместимости (протоколы ISO 10993)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021 19 100 9 | Аппараты ортопедические неэлектрические | Пошлина 6.5% (ставка ЕАЭС 058/2020), НДС 20% |
| 9018 90 900 0 | Части медицинских аппаратов | Освобождение от НДС при наличии медсертификата |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 034/2014 (протоколы испытаний ЦСМ)
- Добровольная маркировка "Российский Медизделие 2.0"
- Маркировка: знак EAC, регистрационный номер РЗН 2025-XXX, номер партии с датой стерилизации
FAQ
- Как отличить от кода 32.50.23.172?
- Код 32.50.23.171 охватывает только пассивные (неамортизированные) конструкции без элементов регулировки усилия
- Требуется ли клиническая апробация?
- Обязательна для серийного производства (приказ Минздрава №1372н от 12.10.2025) с выборкой 3% партии
- Особенности ввоза комплектующих?
- Квота на импорт титановых заготовок – не более 18% от себестоимости (решение Коллегии ЕЭК №189 п.14)
