Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
Код:
32.50.23.172
Наименование:
Локтевой узел активный
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14798
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.172
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Локтевой узел активный код ОКПД2 32.50.23.172 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.172 Локтевой узел активный
Конструктивно состоит из:
- Титановые сплавы марки Grade 23 (ASTM F136) или медицинские полимеры PAEK (ISO 10993-1)
- Шарнирные механизмы с углом подвижности 160±5°
- Пьезоэлектрические сенсоры нагрузки (диапазон 0-500 Н)
Технология производства: аддитивное формирование SLM (Selective Laser Melting) с постобработкой CNC, цинкование по ГОСТ 9.307-89. Гарантийный срок хранения - 24 месяца в вакуумной упаковке ESD-пакетов при +15...+25°C. Транспортная тара - деревянные ящики 1-го класса по ГОСТ 18617-2024 с амортизирующими вставками ППУ-3.
Нормативно-правовая база
- ПП №719 (ред. 09.2025) п.4.3.5: Включение изделия требует подтверждения локализации не менее 45% компонентов по методике РЭП-2025 (формула добавленной стоимости по Приложению 12А)
- Обязательное соответствие техническому регламенту ТР ТС 038/2017 "О безопасности медицинских изделий" (показатели биосовместимости по классу IIa)
- Изменения 2023-2025: переход на риск-ориентированный подход (СанПиН 3.3686-25), требования к RFID-маркировке (Приказ Минпромторга №479-р от 15.03.2025)
Требования к производителям
- Производство по ГОСТ ISO 13485-2024 с подтверждением метрологической прослеживаемости NIST-SRM 120+
- Наличие лаборатории вибродиагностики (класс точности 0.5 по ГОСТ 8.401-2025)
- Руководитель производства - высшее образование + профстандарт 06.016 (Приказ Минтруда №75н-р)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.172
- ЭЦП-регистрация в системе ФГИС "Промрегистр" (аккредитация по ГОСТ Р 57580-2025)
- Оформление корректировочной ведомости на аналоги кодов: избежать пересечения с 32.50.23.171 (пассивные узлы)
- Сертификация типа СЭЗ-М (срок - 87 рабочих дней)
- Основания для отказа: превышение допустимого отклонения кинематики (более 3° от номинала)
Полный пакет документов
1. Форма 086-ПР (2025) с ГОСТ 2.601-2024 кодировкой
2. Протоколы динамических испытаний по EN 14242-2023
3. Заключение Росаккредитации серии АБ01-123456
4. Разрешение ФСБ по КРИПТО-Про 4.0
5. Карты технологических процессов с привязкой к системе ERP типа SAP MII
Международная классификация
| 9021.19.0000 | Ортопедические приспособления с электронным управлением | Импортная пошлина 4,7% (позиция СЭЗ Алтай) |
|---|---|---|
| 9018.49.9000 | Хирургические компоненты с функцией обратной связи | НДС 0% при наличии сертификата ТПП |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме EC Type Examination (Приложение VIII MDR 2025)
- Добровольное включение в реестр ГОСТ Р 57423-2024 "Медицинская робототехника"
- Маркировка перерабатываемых компонентов (Знак "Рециклинг 75+" по ГОСТ Р 56598-2025)
FAQ
- Как подтвердить соответствие п.5 Примечаний к ОКПД2 32.50?
- Требуется техническое досье в формате IMDRF STED с модулем клинической оценки по EN ISO 14155-2025
- Возможна ли переквалификация в ОКПД2 32.50.23.173?
- Только при изменении типа привода (пневматика вместо электромеханики) с согласованием классификатора ФГБУ "ВНИИМП"
- Какие параметры проверяет Росздравнадзор?
- Коэффициент трения статический (не более 0.03), ресурс циклов (мин.500 тыс.), уровень ЭМС по IEC 60601-2-52:2025
