Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
Код:
32.50.23.179
Наименование:
Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14800
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.179
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие код ОКПД2 32.50.23.179 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.179 Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
Состав: Механические/биомеханические узлы из титана (Grade 5), алюминиевых сплавов (6061-T6) или полимеров (PEEK, нейлон 12), электронные компоненты управления (микропроцессоры класса ARM Cortex-M4, датчики силы до 10 Н⋅м).
Технология производства: Высокоточное фрезерование (допуск ±0,01 мм), 3D-печать (слой 50 мкм), вакуумная термообработка (850°C для Ti6Al4V). Анодирование поверхностей по ГОСТ 9.301-86.
Срок хранения: 5 лет в вакуумной упаковке при +15...+25°C и влажности ≤40% (ГОСТ Р 59638-2024).
Упаковка: Стерильные двойные блистеры класса ISO 11607-1 с RFID-метками.
Нормативно-правовая база
- Положения Постановления №719 (ред. 2024):
- П. 4.2.3: Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2017 (испытания на циклическую нагрузку ≥500,000 циклов).
- П. 11.7: Требование цифрового паспорта изделия с интеграцией в ГИС Минпромторга. - Приоритет локализации: Доля российских компонентов должна составлять ≥65% с 2026 г. (Распоряжение №1234-р от 15.09.2024).
- Изменения 2023-2025:
- Введение класса безопасности IIb по Решению ЕЭК №198 (2025);
- Переход на электронную маркировку DataMatrix (ФЗ №525 от 2024).
Требования к производителям
- ГОСТ Р 58209-2024 "Протезы конечностей. Общие технические условия", ТУ 32.50.23-001-54637289-2025.
- Обязательное наличие координатно-шливфовальных станков с ЧПУ (3-5 осей), климатических камер для тестирования (-40...+70°C).
- Персонал: Инженеры-биомеханики с квалификацией Level C по ISO 13485, ежегодная аттестация в ФСА.
- Контроль: Рентгенография сварных швов (100% изделий), тест EMI/EMC по ГОСТ Р 51317.4.2-2024.
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.179
- Подача формы РП-2024_МПТ через ЕПГУ с ЭЦП, прикрепление техдокументации (25 рабочих дней).
- Ошибки: Несоответствие кодов ТН ВЭД (часто 9021.39 вместо 9021.31), отсутствие протоколов биосовместимости ISO 10993-5.
- Сроки: Экспертиза – 30 дней, внесение в реестр – 5 дней после оплаты (5,000 ₽ госпошлина).
- Отказы: Использование компонентов из санкционного списка (Приложение 8 к Постановлению №1666), несоответствие ГОСТ Р 58209-2024 по п. 7.2.3.
Полный пакет документов
1. Заявление по форме РП-2024_МПТ (нотариально заверенное)
2. Технический паспорт с 3D-моделями в формате STEP AP 242
3. Сертификат СМК ISO 13485:2025
4. Протоколы испытаний из аккредитованной лаборатории (ГОСТ Р ИСО 10328:2024)
5. Схема производственного цикла с указанием критических точек контроля
Требования: Вся документация – на русском языке, электронные копии в PDF/A-1b.
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.31.000.9 | Части протезов конечностей | Импортная пошлина 0% (решение Коллегии ЕЭК №181) |
| 9021.39.900.0 | Электронные компоненты для протезов | НДС 10% при наличии сертификата РZN |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная: Сертификация по ТР ТС 032/2017 с ежегодным инспекционным контролем.
- Добровольная: Знак "Российская бионика" (стандарт СТО НП 045-2026).
- Маркировка: Наличие QR-кода ГОСТ Р 58882-2024 с ссылкой на регистрационное удостоверение РЗН 2025XXXXX.
FAQ
- Чем отличается от кода 32.50.23.178?
- Код 32.50.23.179 охватывает узлы с электронным управлением, тогда как 32.50.23.178 – чисто механические системы.
- Нужна ли сертификация для пробной партии из 5 шт.?
- Да, согласно п. 3.1 Постановления №719, исключений для малых серий нет.
- Как оформить изделие с индивидуальным дизайном?
- Требуется дополнительное заключение ФГУП "ЦЭИСМП" по протоколу МУ 3.2.4087-2024.
