Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
Код:
32.50.23.180
Наименование:
Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14801
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.180
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча код ОКПД2 32.50.23.180 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.180 Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
Состав: полимерные композитные материалы (не менее 70% массы), титановые соединительные элементы (ГОСТ 19807-2024), биоинертные покрытия. Технические параметры: максимальная нагрузка 30 кг, угол сгибания 150°±5°, срок эксплуатации 5 лет. Технология производства включает 3D-печать с точностью позиционирования 0.05 мм. Упаковка: вакуумная термоусадочная пленка (толщина 120 мкм), обязательная маркировка "Хрупкое" (ГОСТ Р 51474-2022). Срок хранения в оригинальной упаковке - 24 месяца при температуре от +15°C до +25°C.
Нормативно-правовая база
- П. 4.2.7 Постановления №719 (в ред. 2025 г.) - требование 72% локализации конструкционных материалов для медицинских изделий 4 класса
- Приказ Минпромторга №348-р от 15.03.2025 по сертификации активных протезных систем
- Изменение СП 2.1.3678-22 "Санитарно-эпидемиологические требования к изделиям медицинского назначения" (введены требования к микробиологической чистоте имплантационных узлов)
Требования к производителям
- ГОСТ Р ISO 22523-2025 "Ортопедические изделия. Основные требования"
- Наличие 5-осевых ЧПУ станков (точность ±0.01 мм) и вакуумных камер для полимеризации
- Обязательная специализация главного инженера в области биомеханики (диплом о профессиональной переподготовке)
- Ежеквартальные испытания на циклическую усталость (не менее 100 000 циклов нагрузки)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.180
- Подача заявления через GISP.Mincпромторг с приложением полного техдосье
- Типовая ошибка: отсутствие сертификата на используемый титан марки ВТ1-00
- Срок регистрации - 30 рабочих дней с момента подтверждения комплектности
- Основание для отказа: несоответствие класса чистоты производственных помещений (требуется ISO Class 7)
Полный пакет документов
1. Свидетельство ОГРН с отметкой о виде деятельности
2. Технические условия ТУ 9398-XXX-00486255-2025
3. Заключение ЦНИИПП по динамическим испытаниям
4. Схема входного контроля сырья (форма Ф-МПТ/23)
5. Нотификация Росздравнадзора (код 112563 в реестре МИБП)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.39.000 9 | Механические части протезов | Пошлина 6.5%, НДС 10% (для участников СПВ) |
| 9018.49.000 1 | Хирургические имплантаты | Льготная ставка 0% при подтверждении медицинского назначения |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2017 (протокол испытаний образца)
- Добровольное соответствие ISO 13485:2025/QMS-MD
- Маркировка наименованием изделия, датой выпуска и знаком РОСHACC в зоне видимости
FAQ
- Требуется ли отдельная сертификация для электронных компонентов в составе узла?
- Да, микропроцессорные блоки управления подлежат обязательной оценке соответствия по ТР ЕАЭС 037/2023
- Как подтвердить статус "медицинского изделия" при таможенном оформлении?
- Предоставить регистрационное удостоверение РЗН 2025-XXXXXX заверенное апостилем
- В чем отличие от смежного кода 32.50.23.190?
- Код 32.50.23.180 относится исключительно к плечевым узлам с функцией активного привода, тогда как 190 - пассивные шарнирные соединения
