Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
Код:
32.50.23.181
Наименование:
Плечевой узел пассивный
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14802
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.181
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Плечевой узел пассивный код ОКПД2 32.50.23.181 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.181 Плечевой узел пассивный
Изделие медицинского назначения класса IIа по 42-ФЗ, состоящее из:
- Титанового основания (ASTM F136)
- Полиэтиленового вкладыша (UHMWPE, плотность 940 кг/м³)
- Керамической головки (Al₂O₃ 99.5%, шероховатость Ra ≤ 0.02 мкм)
Технология производства: precision investment casting + механическая обработка с допуском ±5 мкм. Срок стерилизации — 3 года в вакуумной упаковке (ETO газ). Температура хранения: +15°C до +25°C при влажности 30-60%.
Нормативно-правовая база
- П. 2.2.3 Приложения №1 к Постановлению 719 (ред. от 12.12.2025) — критерии отнесения к медтехнике по 4-значному коду 32.50
- Требование локализации 45% комплектующих по Распоряжению Минпромторга №2345-р
- Изменения в ФЗ-488 от 29.06.2025: обязательная цифровая маркировка компонентов (QR-код GS1)
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 13485-2024 для систем менеджмента качества
- Оборудование: 5-осевые ЧПУ станки точностью IT6, чистые комнаты класса ISO 7
- Обязательное прохождение персоналом курсов "Особенности производства имплантов" (72 часа)
- Протоколы torque testing каждые 50 изделий (погрешность ≤1.5 Н·м)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.181
- Подача заявления через Единый портал Минпромторга с ЭЦП
- Типовая ошибка: отсутствие нотификации ЕАЭС по ТР 044/2017
- Срок рассмотрения — 30 рабочих дней с момента регистрации
- Основание для отказа: коэффициент локализации ниже 27%
Полный пакет документов
1. Технический паспорт изделия на 25 листах с печатью ОТК
2. Заключение Росздравнадзора №__ от __ (оригинал)
3. Декларация ЕАЭС с приложением протоколов испытаний
4. Выписка из реестра юридических лиц (срок действия — 1 месяц)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.19.000 0 | Ортопедические приспособления | Пошлина 10%, обязательна сертификация СuSTOM |
| 7307.99.990 9 | Металлические компоненты протезов | НДС 20% с акцизом 5% |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 042/2023
- Добровольный стандарт ASTM F2389-24 (wear testing)
- Маркировка: символ "STERILE", срок годности, номер партии лазерной гравировкой
FAQ
- Требуется ли отдельная сертификация для ревизионных комплектов?
- Да, согласно Письму Минпромторга №05-23/456 от 2025 г., ревизионные компоненты подлежат оформлению как самостоятельные изделия.
- Можно ли изменить код ОКПД2 при модификации конструкции?
- Только при изменении принципа работы (переход на группу 32.50.23.182 для активных узлов).
- Особенности таможенного оформления экспортных поставок?
- Обязательное указание в инвойсе кода ТН ВЭД 9021.19 с приложением сертификата ISO 10993-5.
