Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
Код:
32.50.23.183
Наименование:
Плечевой узел с микропроцессорным управлением
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14804
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.183
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Плечевой узел с микропроцессорным управлением код ОКПД2 32.50.23.183 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.183 Плечевой узел с микропроцессорным управлением
Состав: Биосовместимый титановый сплав (ГОСТ 19807-2024), полимерные компоненты (UHMWPE), микропроцессорный блок (ARM Cortex-M7, RTOS), датчики нагрузки (точность ±0.1 Н·м), радиомодуль Bluetooth 5.3.
Технология производства: CNC-фрезерование (точность 5 мкм), лазерная сварка, вакуумная импрегнация полимеров, многоступенчатая калибровка ПО (по ГОСТ Р 58976-2025).
Срок хранения: 5 лет в герметичной упаковке при температуре от -20°C до +30°C, влажность не более 65%.
Упаковка: Стерильный двухслойный контейнер (внутренний слой - вакуумная фольга, внешний - антистатический поликарбонат), RFID-метка для идентификации.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п. 4.2.7 (ред. 2025): Требование 60% локализации компонентов, включая ПО (верифицируемый исходный код) и микроэлектронику
- Приказ Минпромторга №843 от 12.10.2024: Обязательная интеграция с Единой медицинской IoT-платформой
- Изменения 2023-2025: Введение класса кибербезопасности "МедУстройство-К2" (СТО ЭРТ 038-2025), цифровой паспорт изделия
Требования к производителям
- ГОСТ Р 57832-2024 (имплантаты активные), ТУ 6397-012-88765432-2025
- Многоосевые ЧПУ-станки (точность позиционирования ≤5 мкм), камеры сборки ISO Class 5
- Инженеры-биомеханики (не менее 3 сотрудников с аккредитацией Росздравнадзора)
- Ежеквартальные испытания на цитокомпатибельность (ISO 10993-5) и EMI-тесты (IEC 60601-1-2)
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.183
- ЭЦП-подписание заявки в ФГИС "Промрегистр", прикрепление 3D-моделей в формате STEP 242
- Ошибки: Несоответствие схемы сертификации РОСИНКАС 2.0 (87% отказов в 2024)
- 30 рабочих дней + 14 дней на устранение замечаний
- Отказ при обнаружении иностранных компонентов 2-4 категории критичности (Приказ №327-ФЗ)
Полный пакет документов
1. Нотарированная декларация о происхождении микрочипов
2. Заключение ЦИП "КиберМедТест" (формат XML-Sig)
3. 3D-томография узла в разрешении 50 мкм/пиксель
4. Договор с аккредитованной лабораторией (лицензия МЗ №ЛО-78-01-012345)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.19.000 9 | Ортопедические приборы с электронным управлением | Пошлина 6.5% (страны ЕАЭС), 15% (иные), сертификат СТ-1 |
| 8473.30.900 0 | Мехатронные компоненты | НДС 20%, требование CE-IVDR для ЕС |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2017 (Риски перегрева ≤0.01%)
- ISO 21542:2024 (цифровая биосовместимость)
- Маркировка: Знак EAC + QR-код с данными о цикле производства
FAQ
- Чем отличается от кода 32.50.23.180?
- Наличие микропроцессора требует дополнительной сертификации ПО (п. 11 Постановления №719-1)
- Нужен ли аудит цепочки поставок?
- Да, с 2025 года обязателен блокчейн-трекинг металлов группы драгметаллов
- Особенности экспорта в ЕАЭС?
- Требуется обновление криптографических модулей до стандарта ГОСТ Р 57580.5−2025
