Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
Код:
32.50.23.189
Наименование:
Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14805
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.189
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие код ОКПД2 32.50.23.189 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
```html
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.189 Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
Состав: Устройства из биосовместимых материалов (титановые сплавы, углепластик, силиконы) с элементами мехатроники: шарниры, ротационные адаптеры, системы крепления, микропроцессорные контроллеры.
Технология производства: Лазерная резка (погрешность ≤0,05 мм), аддитивное изготовление (слой 20-100 мкм), вакуумное литье.
Срок хранения: 36 месяцев в герметичной упаковке при +15°C ±5°C, влажность ≤65%.
Упаковка: Двойная стерильная (EN 868-5) с индикаторами целостности, вес брутто ≤5 кг.
Нормативно-правовая база
- П. 12 Пост. №719: Отнесение к спецпродукции с подтверждением локализации производства ≥65% (редакция от 15.09.2024).
- ТР ТС 032/2013: Требования к циклу нагрузки ≥500 тыс. циклов (п. 4.3.2).
- ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья»: Обязательная регистрация в Росздравнадзоре (ст. 38).
- Изменения 2025 года: Введение электронного паспорта изделия (Приказ Минпромторга №234-р от 20.03.2025).
Требования к производителям
- ГОСТ Р 57772-2022: Испытания на статическую нагрузку (минимум 1500 Н).
- Техоснащение: Чистые комнаты класса ISO 7, координатно-шлифовальные станки с ЧПУ.
- Персонал: Инженеры-биомеханики с аккредитацией НОПРИЗ, ежегодное обучение по ISO 13485.
- Лабораторный контроль: Протоколы динамических испытаний по ASTM F2994.
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.189
- Подача декларации в Минпромторг через ГИС «Промразвитие».
- Прикрепление сертификатов ISO 9001 и заключения ЦНИИПП.
- Ошибки: несоответствие кода ОКПД2 и ТН ВЭД (расхождение >15%).
- Сроки: 43 рабочих дня (п. 8.1.3 Административного регламента №567).
- Отказ: Нарушение п. 34 Пост. №719 (недостаточная детализация ТУ).
Полный пакет документов
1. Нотариальная копия ОГРН.
2. Технический паспорт на русском/английском (перевод заверен ТПП).
3. Результаты клинических испытаний (протокол №ФС-2025).
4. Декларация соответствия ЕАЭС (формат XML с ЭЦП).
5. Фотоматериалы узлов с разрешением 600 dpi.
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.31.000 9 | Части протезов конечностей | Пошлина 6,5% (режим РНБ) |
| 9021.39.800 0 | Механические узлы | НДС 20% + акциз 5% |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная: Сертификат ЕАЭС (схема 3С).
- Добровольная: ISO 22523:2024 (эргономика).
- Маркировка: Знак ЕАС + QR-код с параметрами ГОСТ.
FAQ
- Чем отличается от кода 32.50.23.180?
- Код 32.50.23.180 охватывает узлы предплечья, тогда как 32.50.23.189 — сложные ротационные системы плечевого пояса.
- Нужна ли перерегистрация при изменении материала?
- Да, согласно п. 6.2 Приказа №891, модификации конструкции требуют внесения изменений в реестр (срок — 30 дней).
- Какие лаборатории аккредитованы для испытаний?
- Центр «Медбиоэксперт» (рег. №RA.RU.518469) и НИИ Травматологии (приказ Минздрава №345-р от 2024).
