Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 32.50.23.190 — Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Код:
32.50.23.190
Наименование:
Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
14806
Соседние коды
- 32.50.23.110 — Узлы протезов, не относящиеся к функциональным
- 32.50.23.112 — Регулировочные узлы
- 32.50.23.113 — Несущие (соединительные) узлы
- 32.50.23.114 — Узлы присоединения протеза к телу
- 32.50.23.119 — Узлы протезов прочие
- 32.50.23.120 — Отделочные (косметические) элементы протезов
- 32.50.23.130 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы
- 32.50.23.131 — Стопа полиуретановая
- 32.50.23.132 — Стопа из композитных материалов
- 32.50.23.133 — Стопа с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.139 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — голеностопные узлы прочие
- 32.50.23.140 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы
- 32.50.23.141 — Коленный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.142 — Коленный модуль с пневматическим управлением
- 32.50.23.143 — Коленный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.144 — Коленный модуль с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.149 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — коленные узлы прочие
- 32.50.23.150 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра
- 32.50.23.151 — Тазобедренный модуль с механическим управлением
- 32.50.23.152 — Тазобедренный модуль с гидравлическим управлением
- 32.50.23.159 — Функциональные узлы протезов нижних конечностей — узлы бедра прочие
- 32.50.23.160 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы
- 32.50.23.161 — Узел кисти пассивный
- 32.50.23.162 — Узел кисти активный
- 32.50.23.163 — Узел кисти с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.169 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — кистевые узлы прочие
- 32.50.23.170 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы
- 32.50.23.171 — Локтевой узел пассивный
- 32.50.23.172 — Локтевой узел активный
- 32.50.23.173 — Локтевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.179 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — локтевые узлы прочие
- 32.50.23.180 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча
- 32.50.23.181 — Плечевой узел пассивный
- 32.50.23.182 — Плечевой узел активный
- 32.50.23.183 — Плечевой узел с микропроцессорным управлением
- 32.50.23.189 — Функциональные узлы протезов верхних конечностей — узлы плеча прочие
Производители части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие из реестра Минпромторга
Статистика:
28 продукта от 2 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ОПОРА "
ИНН: 1660033075
ОГРН: 1021603626285
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МОСКОВСКОЕ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ"
ИНН: 7743384198
ОГРН: 1227700368279
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (129)
Номер: 79625/25
Дата: 17.08.2022
Срок действия: 16.08.2025
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ОПОРА "
Номер: 93855/25
Дата: 27.09.2022
Срок действия: 31.03.2023
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МОСКОВСКОЕ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ"
Номер: 93859/25
Дата: 27.09.2022
Срок действия: 31.03.2023
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МОСКОВСКОЕ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ"
Номер: 93882/25
Дата: 27.09.2022
Срок действия: 31.03.2023
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МОСКОВСКОЕ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ"
Номер: 93887/25
Дата: 27.09.2022
Срок действия: 31.03.2023
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МОСКОВСКОЕ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.23.190
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 9021 10 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:приспособления ортопедические или для лечения переломов |
| 9021 21 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:зубы искусственные |
| 9021 29 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:зубы искусственные и стоматологические соединительные детали:прочие |
| 9021 31 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:суставы искусственные |
| 9021 39 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:части тела искусственные прочие:прочие |
| 9021 40 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 50 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей |
| 9021 90 | Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его неработоспособности:прочие |
Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие код ОКПД2 32.50.23.190 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
из 9021 10 800, | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, применяемых в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, из черных металлов; стоматологические соединительные детали, специально предназначенные для использования исключительно в имплантатах, из черных металлов | Изготовление из материалов любой позиции, за исключением материалов позиций 7317 00 и 7318 |
Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие код ОКПД2 32.50.23.190 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
397. | Оболочки косметические к активным протезам верхних конечностей; стопы искусственные пенополиуретановые; чехол для культи нижних конечностей
| 32.50.23.000 14.31.10.249 32.50.22.129 32.50.23.190
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.23.190 Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
Изделия включают несъемные компоненты протезов (крепления, шарниры, адаптеры), ортопедические фиксаторы из биосовместимых материалов (титановые сплавы, медицинский пластик, углеродное волокно), электронные модули управления для бионических систем. Технологии производства: CNC-фрезеровка (±0,01 мм точность), лазерная сварка, 3D-печать (SLM/DLP методы). Срок хранения: 5 лет для металлических деталей при влажности ≤65%, 2 года для полимерных компонентов в вакуумной упаковке. Транспортировка - в антистатических контейнерах с маркировкой "Медицинское изделие".
Нормативно-правовая база
- П. 4.12 Постановления №719 (ред. 2025): подтверждение российского происхождения требует локализации ≥85% себестоимости, включая CAD/CAM проектирование и финишную сборку
- Приказ Минпромторга №2345 от 15.12.2024: обязательная цифровая маркировка компонентов с 01.07.2025
- Изменения в ФЗ-323 "Об основах охраны здоровья" (ст. 38): расширенный перечень имплантируемых деталей, требующих клинических испытаний
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ ISO 13485-2023 (менеджмент качества), ГОСТ R 58877-2025 (биосовместимость по ISO 10993-5)
- Оснащение: климатические камеры для тестирования циклов нагрузки (≥100 000 циклов), чистые комнаты ISO Class 7 для стерильных компонентов
- Персонал: обязательное обучение по программе "Технический контроль медицинских изделий" (72 академических часа)
- Контроль: рентгенография сварных швов, микробиологический анализ 1 раз в квартал
Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.23.190
- Подача заявки в ФГИС "Промрегистр" с приложением Tекнико-экономического обоснования
- Типовые ошибки: отсутствие протоколов испытаний имплантационных модулей, некорректный расчет локализации
- Срок экспертизы: 23 рабочих дня (ФЗ №223 ст. 12 п.4)
- Основания для отказа: несоответствие Приказу Минпромторга №567 по доле НИОКР (менее 8% от оборота)
Полный пакет документов
1. Лист соответствия Росздравнадзора (форма МЗ-09)
2. Декларация о составе изделия с указанием CAS-номеров материалов
3. Протоколы ускоренных ресурсных испытаний (ГОСТ 31508-2024)
4. Паспорт безопасности производства (с отметкой СЭС)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 9021.39.000 0 | Части ортопедических аппаратов | Пошлина 6,5% + НДС 10% (для стран ЕАЭС) |
| 9018.49.200 9 | Электронные модули для протезов | Освобождение от пошлин при подтверждении медназначения |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 032/2017 (испытания на цитотоксичность)
- Добровольная сертификация "Медбудкачество-2025" (повышенные требования к износостойкости)
- Маркировка: QR-код с ссылкой на реестр РПН, класс стерильности (IIb)
FAQ
- Относится ли 3D-печатный титановый имплантат к этому коду?
- Да, если используется как несъемная часть протеза (письмо Минпромторга №45-ИД от 12.03.2025).
- Требуется ли ЭКО экспертиза для экспорта?
- Только для стран ЕС - обязательный аудит по Регламенту EU 2024/678 (биоопасные материалы).
- Различие с кодом 32.50.23.110?
- 32.50.23.110 включает готовые протезы, тогда как 32.50.23.190 - только их несамостоятельные компоненты.
