Код: 32.50.50.120
Наименование: Системы хирургические
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14829

Соседние коды




Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.50.120

Код ТН ВЭД Наименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Системы хирургические код ОКПД2 32.50.50.120 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции



Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.120 Системы хирургические

Совокупность медицинских устройств для оперативных вмешательств, включающая:

  • Состав: Электрохирургические генераторы, инструменты для коагуляции/резания тканей, системы подачи газа/жидкости (потребляемая мощность ≥200 Вт, давление подачи 0.5-2 бар)
  • Технология производства: Лазерная сварка компонентов, стерилизация этиленоксидом (концентрация 400-1200 мг/л, цикл ≥6 часов), валидация процессов по ГОСТ Р ИСО 13485-2022
  • Сроки хранения: Не более 5 лет в неповрежденной упаковке при температуре +10°C...+25°C (регламент ГОСТ 31744-2016)
  • Упаковка: Двойная стерильная (первичная EVOH-пленка, вторичная Tyvek-конверт с индикатором химического воздействия)

Нормативно-правовая база

  • Положения Постановления №719 п. 4.2 (ред. от 21.04.2025): требование локального производства комплектующих ≥45% по перечню Приложения 22-ФЗ
  • Приоритетный статус проектов по импортозамещению медицинского оборудования (Стратегия Минпромторга № 112/р-2024)
  • Изменения:
    • 2023: Введение позиционного тарифа на импортные системы (38% при отсутствии аналогов)
    • 2024: Обязательная интеграция RFID-маркировки

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ ISO 14644-1 (класс чистоты помещений 7), ТУ 9453-001-54852244-2025
  • Оснащение: Асептические линии с ламинарными потоками, калибраторы точности ±0.02 мм
  • Персонал: Инженеры-технологи с квалификацией уровня не ниже 5 NSQF (Приказ №76-н от 2024)
  • Контроль: Ежеквартальные проверки микробиологической чистоты (≤10 КОЕ/м³)

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.120

  1. Регистрация в ФГИС "Промрегистр": подача формы 01-СХС с приложением 22 документов
  2. Типовые ошибки: отсутствие протокола совместимости с РФ-СМАРТ (≥1024 бит) в комплекте
  3. Срок рассмотрения: 18 рабочих дней (ФЗ №223 ст. 14.2)
  4. Основания отказа: общий балл оценки производственной системы < 67% (критерий приложения 8 к Регламенту №ХС-77)

Полный пакет документов

Обязательные позиции:

  1. НОТА оценки соответствия ЕАЭС (оригинал + 2 заверенные копии)
  2. Акт радиационного контроля медкомпонентов (мкЗв/ч ≤0.15)
  3. Сертификат на систему менеджмента производства в XML-формате

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеТарификация
9018.90.9000Комплектные хирургические системыТаможенная пошлина 5% (по преференциям ЕАЭС)
9022.19.0000Датчики давления для хирургических установокНДС 20% + акциз 12%

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация (схема 3С)
  • Рекомендуемые стандарты: ISO 18190:2025 (виброустойчивость)
  • Маркировка: Знак Росздравнадзора + QR-код с историей стерилизации

FAQ

Можно ли использовать импортные компоненты при сборке?
Допускается до 55% иностранных комплектующих при условии прохождения радиационного контроля (п.4.2 ПП №615-р)
Какова специфика кода 32.50.50.120 в сравнении с 32.50.50.110?
Код 120 охватывает комплексы с программным управлением, тогда как 110 относится к ручным инструментам без ЭОП

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх