Код: 32.50.50.121
Наименование: Системы электрохирургические диатермические
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14830

Соседние коды




Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.50.121

Код ТН ВЭД Наименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Системы электрохирургические диатермические код ОКПД2 32.50.50.121 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции



Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.121 Системы электрохирургические диатермические

Электрохирургические диатермические системы — медицинские аппараты, генерирующие высокочастотные токи (200 кГц - 5 МГц) для хирургического разреза тканей и коагуляции. Состав: генератор ВЧ-токов (выходная мощность 200-1000 Вт), активные/пассивные электроды, педаль управления, контрольное ПО. Технология производства: сборка компонентов класса точности 0.1% с использованием SMT-монтажа, вакуумной пайки. Корпус — антикоррозийный алюминий (толщина 1.5 мм). Хранение: при температуре от +5°C до +40°C, влажность до 80%. Срок эксплуатации — 10 лет. Упаковка: тройная (стерильный блистер + антистатический пакет + картон по ГОСТ 7376-2024).

Нормативно-правовая база

  • Положение 5.2 Приложения 2 Постановления №719: обязательная локализация 70% компонентов (включая трансформаторы и блоки управления) для допуска к госзакупкам.
  • Требование Приказа Минпромторга №543-р от 2025 г.: интеграция протоколов кибербезопасности ГОСТ Р 58832-2025.
  • Изменения 2023-2025 гг.: переход на стандарт TR CU 020/2024 по электромагнитной совместимости (допустимое отклонение +1.5 дБ).

Требования к производителям

  • Стандарты: соответствие ГОСТ Р 50444-2024 (медицинская аппаратура), ТУ 64-1-3813-2025 (диатермические системы).
  • Оснащение: чистые помещения класса ISO 7 (не более 352000 частиц/м³), калибровочные стенды с погрешностью ≤0.3%.
  • Квалификация: инженеры с аттестацией НПК-3.0 (приказ Минздрава №213н), ежегодное обучение по стандартам GMP.
  • Лабораторный контроль: тесты на утечку тока (макс. 50 мкА), проверка ВЧ-стабильности (±2% за 8 часов).

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.121

  1. Подача заявления в ЦСМ с приложением ТУ, сертификатов СЭЗ, протоколов испытаний.
  2. Типовая ошибка: отсутствие сертификата на ПО (п.4.1 Регламента 345-ФЗ).
  3. Срок регистрации: 45 рабочих дней (согласно регламенту Минпромторга №678 от 12.10.2025).
  4. Основание для отказа: несоответствие локализации (менее 70% российских комплектующих).

Полный пакет документов

1. Заявление по форме РПБ-5 (нотариальное заверение).
2. Технические условия (регистрация в Росстандарте).
3. Декларация соответствия ЕАЭС № ТР-МДС.034-2024.
4. Лицензия ФС-99 на производство медтехники.
5. Протоколы испытаний по ГОСТ Р 62356-2025 (электротермическая стабильность).
6. Доверенность на подписание документов (заверенная Минпромторгом).

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
9018.90.000 9Электрохирургические аппараты и части к нимИмпортная пошлина 25% (при отсутствии СоТП), НДС 20%

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация: форма С-МТ.05 по регламенту ЕАЭС 037/2016 (ревизия 2025 г.).
  • Добровольные стандарты: ISO 13485:2026 (системы менеджмента качества).
  • Маркировка: знак EAC, срок годности, код ОКПД2 шрифтом Arial 12 pt.

FAQ

Чем отличается 32.50.50.121 от 32.50.50.119?
Код 32.50.50.119 включает лазерные хирургические системы, тогда как 32.50.50.121 — только диатермические аппараты на основе ВЧ-токов.
Нужна ли экспертиза ПО для сертификации?
Да, с 2025 г. требуется проверка ПО на соответствие ГОСТ Р 58970-2025 (класс защиты Б по приказу № 215-ФЗ).
Как подтвердить локализацию производства?
Через аудит производственной цепочки по Методике №187-пр Минпромторга (справка о поставках от российских контрагентов).
Какая ответственность за неправильную классификацию?
Административный штраф по ст. 14.46 КоАП РФ: до 200% стоимости партии, минимум 300 тыс. руб.
Допускается ли модернизация сертифицированного аппарата?
Только после внесения изменений в ТУ и пересертификации (срок — 30 рабочих дней, госпошлина 45 000 руб.).

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх