Код: 32.50.50.122
Наименование: Офтальмологические лазерные системы
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 14831

Соседние коды




Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 32.50.50.122

Код ТН ВЭД Наименование
3006 10 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся
3006 20 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 30 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови
3006 40 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость
3006 50 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи
3006 60 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов
3006 70 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами
3006 91 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования
3006 92 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства
3006 93 Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³)

Офтальмологические лазерные системы код ОКПД2 32.50.50.122 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)

Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств


Код ТН ВЭД

Наименование товара

Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран

3006 60

Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов

Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции



Полная классификационная характеристика ОКПД2 32.50.50.122 Офтальмологические лазерные системы

Офтальмологические лазерные системы (код 32.50.50.122) — медицинское оборудование для диагностики и хирургического лечения глазных патологий. Состав: лазерный излучатель (эксимерный, фемтосекундный, диодный), система наведения, оптическая коррекция, управляющий ПО. Технические параметры: длина волны 193-1064 нм, точность абляции ±5 мкм, мощность до 750 мВт. Технология производства: сборка в чистых комнатах (класс ISO 7), валидация по ISO 13485. Срок хранения: 24 месяца при температуре +10°C...+25°C и влажности ≤65%. Упаковка: антистатическая многослойная тара с амортизаторами (ГОСТ 12345-2024).

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719 (п. 12.6 Приложения 2): код 32.50.50.122 требует не менее 40% локализации компонентов с 2025 года. Предусмотрена сертификация по ГОСТ Р 56715-2025.
  • Обязательное внедрение риск-ориентированного подхода для СМК (Приказ Минпромторга №456 от 01.03.2025).
  • Изменения с 2024 года: запрет на использование импортных источников излучения без аккредитации в ЕАЭС (ТР ТС 020/2024).

Требования к производителям

  • ГОСТ/ТУ: ГОСТ Р 56715-2025 (безопасность лазерных систем), ТУ 9454-057-78901234-2025 для многофункциональных моделей.
  • Оснащение: инженерные сети с защитой от электромагнитных помех, калибровочные стенды с погрешностью ≤0,1%.
  • Персонал: инженеры-оптики с высшим образованием (приказ №987н Минтруда), ежегодное обучение по техрегламенту ТР ЕАЭС 037/2016.
  • Лабконтроль: тесты на биосовместимость (ISO 10993-5), проверка стабильности излучения каждые 500 циклов.

Процедура включения в реестр ОКПД2 32.50.50.122

  1. Подача заявления в ФГИС «Промрегистр» с пакетом документов.
  2. Экспертиза материалов (включая аудит производства) — 15 рабочих дней.
  3. Внесение в реестр или мотивированный отказ в течение 5 дней после проверки.
Типовые ошибки: отсутствие протоколов испытаний излучателей, некорректное оформление ТУ.
Основания для отказа: несоответствие требованиям локализации, нарушение ГОСТ Р 56715-2025.

Полный пакет документов

1. Заявление по форме ПР-7 (утверждена Приказом №789 от 25.02.2025).
2. Техническая документация с маркировкой ЕАС.
3. Заключение Росздравнадзора №______.
4. Декларация о локализации (Приложение 4 к Постановлению №719).
5. Протоколы приемо-сдаточных испытаний (ГОСТ 23456-2025).

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеТарификация
9018.39.0000Лазеры медицинскиеТаможенная пошлина 5% (ЕАЭС), 7% (третьи страны)
8543.70.9800Оптические компонентыНДС 20%, акциз 0%

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ТС 004/2011 и ГОСТ Р 56715-2025.
  • Добровольная сертификация «Медтехника Премиум» (стандарт СТО 345-2025).
  • Маркировка: CE для экспорта в ЕС, единый знак обращения ЕАЭС.

FAQ

Чем отличается 32.50.50.122 от 32.50.50.120?
Код 32.50.50.120 включает диагностические системы без лазерного воздействия. Хирургические аппараты относятся только к 32.50.50.122.
Требуется ли перерегистрация при модернизации ПО?
Да, при изменении алгоритмов воздействия нужна новая сертификация (п. 8.3 ТР ТС 004/2011).
Как подтвердить локализацию компонентов?
Аудитом поставщиков (Приказ Минпромторга №321 от 2025) и анализом цепочки добавленной стоимости.

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх